Schouder- en nekmobilisatie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Effecten van schouder- en nekmobilisatie op pijn, gevoel en functionaliteit bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Patiënten die naar de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van het Tavşanlı Staatsziekenhuis komen en bij wie door een arts de diagnose subacromiaal impingement-syndroom is gesteld, worden opgenomen.
Patiënten zullen via de randomisatiemethode worden geselecteerd uit de patiënten waarvan door de arts is vastgesteld dat ze een conservatieve behandeling, schoudermobilisatie naast de conservatieve behandeling en daarnaast een nekmobilisatiebehandelingsprogramma krijgen.
Conventionele behandelingen zoals hotpacks, TENS, echografie en lichaamsbeweging zullen door het ziekenhuispersoneel aan alle patiënten worden gegeven.
De pijnintensiteit wordt geëvalueerd met VAS.
Bovendien zal een evaluatie van het bewegingsbereik van de pijnlijke boog en het pijnvrije gewricht worden uitgevoerd met behulp van een goniometer.
De DASH-vragenlijst zal worden gebruikt om de schouderfunctionaliteit te evalueren.
Sensorische evaluatie zal worden uitgevoerd met drukpijndrempel- en tweepuntsdiscriminatietests.
Metingen worden vóór de interventie uitgevoerd en na 3 weken interventie herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met subacromiaal impingement
- Geen enkele behandeling voor schouderproblemen ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- De pijn houdt al 3 maanden aan
- De initiële pijn moet 4 of hoger zijn op de visueel analoge schaal (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties in de schouder-, cervicale en thoracale regio
- Een schouderprobleem hebben, zoals een frozen shoulder of instabiliteit
- Scheur van de rotator cuff over de volledige dikte
- Systemische aandoeningen van het bewegingsapparaat hebben
- Systemische reumatische ziekte hebben
- Geschiedenis van fracturen van de bovenste ledematen
- Gediagnosticeerd met scoliose
- Neurologische problemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandelgroep
Hotpacks, TENS, echografie en beweging
|
Hotpack, TENS, echografie en oefeningen
|
|
Experimenteel: Conventionele behandeling + schoudermobilisatiegroep
Hotpacks, TENS, echografie, oefeningen en schoudermobilisatie
|
Hotpack, TENS, echografie en oefeningen
Bij de glenohumerale gewrichtsmobilisatietechniek worden distractie-, anterieur-posterior-glijbewegingen en inferieure glijbewegingen toegepast.
|
|
Experimenteel: Conventionele behandeling + schoudermobilisatie + nekmobilisatiegroep
Hotpacks, TENS, echografie, oefeningen en schouder- en nekmobilisatie
|
Hotpack, TENS, echografie en oefeningen
Bij de glenohumerale gewrichtsmobilisatietechniek worden distractie-, anterieur-posterior-glijbewegingen en inferieure glijbewegingen toegepast.
Brug-, lateroflexiebeweging gecombineerd met tractie, anterieur-posterieur glijden met tractie en laterale glijtechnieken zullen worden toegepast bij nekmobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De pijnintensiteit wordt geëvalueerd met VAS.
VAS is een valide en betrouwbare zelfrapportageschaal bestaande uit een 10 cm lange horizontale lijn, met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deelnemers wordt gevraagd de maximale pijn te rapporteren die ze de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
Een verandering van 1,5 punt wordt beschouwd als een minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) voor de VAS.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over arm-, schouder- en handproblemen (DASH).
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
(DASH)-vragenlijst is een vragenlijst die het functionele niveau en de invaliditeit van de gehele bovenste extremiteit evalueert.
Om het onderzoek te kunnen beoordelen, moeten ten minste 27 van de 30 vragen worden beantwoord.
De query geeft een waarde tussen 0-100.
Alle vragen krijgen een score van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Pijnlijke boogbeoordeling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De patiënt wordt gevraagd zijn arm zoveel mogelijk te abduceren terwijl hij staat of zit.
De test is positief als de patiënt pijn voelt tussen 60 en 120° elevatie.
De gevoeligheid van de pijnlijke boogtest uitgevoerd bij CZS-patiënten bleek 53% te zijn en de specificiteit 80%.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Pijnloze beoordeling van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Pijnloze ROM-evaluatie zal worden uitgevoerd bij CZS-patiënten vanwege de aanwezigheid van een pijnlijke boog.
Pijnvrije ROM-evaluatie omvat flexie- en abductiebewegingen die plaatsvinden in het frontale en sagittale vlak.
Deze bewegingen worden geëvalueerd met behulp van een universele goniometer.
De patiënt wordt gevraagd om actief 2 bewegingen te maken in staande of zittende positie.
Tijdens het uitvoeren van metingen met een goniometer wordt het gedeelte met pijnvrije ROM in graden genoteerd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De drukpijndrempel is de meest gebruikte methode bij kwantitatieve sensorische tests. Er zullen metingen worden gedaan aan de bovenste trapezius-, supraspinatus- en middelste deltoideus-spieren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van tactiele sensorische scherpte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Esthesiometermetingen zullen worden uitgevoerd op de oppervlakken die overeenkomen met de C5-, C6- en C7-dermatomen.
Om de testgebieden te standaardiseren, worden verticale lijnen getrokken vanaf de voorste, middelste en achterste randen van het acromion naar de elleboog.
De test begint op 0 mm en de afstand wordt eerst geleidelijk vergroot in stappen van 5 mm totdat de deelnemer twee stippen waarneemt in plaats van één.
Wanneer de deelnemer meldt dat hij twee punten heeft gedetecteerd, wordt die afstand geregistreerd.
Er zullen afzonderlijke evaluaties plaatsvinden van 3 regio's en de resultaten zullen worden vastgelegd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/06-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .