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Mobilizzazione della spalla e del collo in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

9 ottobre 2024 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

Effetti della mobilizzazione della spalla e del collo su dolore, sensibilità e funzionalità nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

Verranno inclusi i pazienti che si rivolgono al dipartimento di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale statale di Tavşanlı e a cui è stata diagnosticata la sindrome da conflitto subacromiale da un medico. I pazienti verranno selezionati mediante un metodo di randomizzazione tra i pazienti determinati dal medico a ricevere un trattamento conservativo, mobilizzazione della spalla in aggiunta al trattamento conservativo e un programma di trattamento di mobilizzazione del collo in aggiunta a questi. Trattamenti convenzionali come impacchi caldi, TENS, ultrasuoni ed esercizio fisico verranno somministrati a tutti i pazienti dal personale ospedaliero. L'intensità del dolore sarà valutata con VAS. Inoltre, utilizzando un goniometro verrà effettuata la valutazione dell'arco doloroso e dell'ampiezza di movimento articolare senza dolore. Il questionario DASH verrà utilizzato per valutare la funzionalità della spalla. La valutazione sensoriale verrà effettuata con test di soglia del dolore pressorio e discriminazione a due punti. Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento e ripetute dopo 3 settimane dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • Reclutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Diagnosi di conflitto subacromiale
  • Non aver ricevuto alcun trattamento per problemi alla spalla negli ultimi 6 mesi
  • Il dolore continua da 3 mesi
  • Il dolore iniziale deve essere pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS)

Criteri di esclusione:

  • Storia degli interventi chirurgici della spalla, della regione cervicale e toracica
  • Avere un problema alla spalla come una spalla congelata o instabilità
  • Rottura della cuffia dei rotatori a tutto spessore
  • Avere una malattia muscolo-scheletrica sistemica
  • Avere una malattia reumatica sistemica
  • Storia di frattura dell'arto superiore
  • Diagnosi di scoliosi
  • Avere problemi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
Impacchi caldi, TENS, ultrasuoni ed esercizio fisico
Altro: Trattamento convenzionale
Impacco caldo,TENS,ecografia ed esercizi
Sperimentale: Trattamento convenzionale + gruppo di mobilizzazione della spalla
Impacchi caldi, TENS, ecografia, esercizio fisico e mobilizzazione delle spalle
Altro: Trattamento convenzionale
Impacco caldo,TENS,ecografia ed esercizi
Altro: mobilizzazione della spalla
Nella tecnica di mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale verranno applicati movimenti di distrazione, scivolamento antero-posteriore e scivolamento inferiore.
Sperimentale: Trattamento convenzionale + mobilizzazione della spalla + gruppo di mobilizzazione del collo
Impacchi caldi, TENS, ecografia, esercizio fisico e mobilizzazione di spalle e collo
Altro: Trattamento convenzionale
Impacco caldo,TENS,ecografia ed esercizi
Altro: mobilizzazione della spalla
Nella tecnica di mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale verranno applicati movimenti di distrazione, scivolamento antero-posteriore e scivolamento inferiore.
Altro: mobilizzazione del collo
Nella mobilizzazione del collo verranno applicate tecniche di ponte, movimento di flessione laterale combinato con trazione, scorrimento antero-posteriore con trazione e scorrimento laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'intensità del dolore sarà valutata con VAS. La VAS è una scala di autovalutazione valida e affidabile costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Ai partecipanti viene chiesto di segnalare il dolore massimo sperimentato nelle ultime 24 ore. Una variazione di 1,5 punti è considerata una differenza minima clinicamente importante (MCID) per la VAS.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sui problemi di braccia, spalle e mani (DASH).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
(DASH) è un questionario che valuta il livello funzionale e la disabilità dell'intero arto superiore. Affinché l'indagine possa essere valutata è necessario rispondere ad almeno 27 domande su 30. La query fornisce un valore compreso tra 0 e 100. A tutte le domande viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione dell'arco doloroso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Al paziente viene chiesto di abtrarre il braccio il più possibile stando in piedi o seduto. Il test è positivo se il paziente avverte dolore tra 60-120° di elevazione. La sensibilità del test dell'arco doloroso eseguito nei pazienti con sistema nervoso centrale è risultata essere del 53% e la specificità dell'80%.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione indolore dell'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La valutazione del ROM indolore verrà eseguita nei pazienti con sistema nervoso centrale a causa della presenza di un arco doloroso. La valutazione del ROM indolore comprende movimenti di flessione e abduzione che si verificano sui piani frontale e sagittale. Questi movimenti vengono valutati utilizzando un goniometro universale. Al paziente viene chiesto di creare attivamente 2 movimenti in posizione eretta o seduta. Durante l'esecuzione delle misurazioni con un goniometro, la parte con ROM indolore verrà annotata in gradi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La soglia del dolore pressorio è il metodo più comunemente utilizzato tra i test sensoriali quantitativi. Le misurazioni verranno effettuate sui muscoli trapezio superiore, sovraspinato e deltoideo medio.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutazione dell'acuità sensoriale tattile
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le misurazioni dell'estesiometro verranno effettuate dalle superfici corrispondenti ai dermatomi C5, C6 e C7. Per standardizzare le aree del test, verranno tracciate linee verticali dai bordi anteriore, medio e posteriore dell'acromion verso il gomito. Il test inizierà a 0 mm e la distanza verrà prima gradualmente aumentata con incrementi di 5 mm finché il partecipante non percepirà due punti invece di uno. Quando il partecipante segnala di aver rilevato due punti, tale distanza verrà registrata. Verranno effettuate valutazioni separate da 3 regioni e i risultati verranno registrati.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/06-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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