Mobilizace ramen a krku u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
10. srpna 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Účinky mobilizace ramen a krku na bolest, pocity a funkčnost u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
Zařazeni budou pacienti, kteří přijdou na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení státní nemocnice v Tavşanlı a lékař jim diagnostikoval subakromiální impingement syndrom.
Pacienti budou vybráni metodou randomizace mezi pacienty, které lékař určí ke konzervativní léčbě, mobilizaci ramene ke konzervativní léčbě a k programu léčby mobilizace krku navíc.
Konvenční léčebné postupy, jako jsou horké zábaly, TENS, ultrazvuk a cvičení, budou poskytnuty všem pacientům nemocničním personálem.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí VAS.
Kromě toho bude pomocí goniometru provedeno vyhodnocení bolestivé klenby a bezbolestného rozsahu pohybu kloubu.
K hodnocení funkčnosti ramene bude použit dotazník DASH.
Senzorické hodnocení bude provedeno pomocí prahu tlakové bolesti a dvoubodových rozlišovacích testů.
Měření bude provedeno před zásahem a zopakováno po 3 týdnech zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Diagnostikován subakromiální impingement
- Během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádnou léčbu pro problémy s ramenem
- Bolest trvá již 3 měsíce
- Počáteční bolest musí být 4 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS)
Kritéria vyloučení:
- Historie operací v oblasti ramene, krční a hrudní oblasti
- Máte problém s ramenem, jako je zmrzlé rameno nebo nestabilita
- Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
- Se systémovým onemocněním pohybového aparátu
- Se systémovým revmatickým onemocněním
- Zlomenina horní končetiny v anamnéze
- Diagnostikována skolióza
- Máte neurologické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk a cvičení
|
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
|
|
Experimentální: Konvenční léčba + skupina mobilizace ramene
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk, cvičení a mobilizace ramen
|
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
V technice mobilizace glenohumerálního kloubu se uplatní distrakce, předozadní klouzání a dolní klouzání pohyby.
|
|
Experimentální: Skupina konvenční léčba + mobilizace ramen + mobilizace krku
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk, cvičení a mobilizace ramen a krku
|
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
V technice mobilizace glenohumerálního kloubu se uplatní distrakce, předozadní klouzání a dolní klouzání pohyby.
Při mobilizaci krku budou aplikovány techniky mostu, laterální flexe kombinované s trakcí, předozadního klouzání s trakcí a laterálního klouzání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí VAS.
VAS je platná a spolehlivá škála self-report sestávající z 10 cm dlouhé horizontální čáry se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili maximální bolest, kterou zažili za posledních 24 hodin.
Změna o 1,5 bodu se považuje za minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro VAS.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o problémech paží, ramen a rukou (DASH).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
(DASH) dotazník je dotazník, který hodnotí funkční úroveň a postižení celé horní končetiny.
Aby byl dotaz vyhodnocen, musí být zodpovězeno alespoň 27 z 30 otázek.
Dotaz dává hodnotu mezi 0-100.
Všechny otázky jsou hodnoceny od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení bolestivé klenby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pacient je požádán, aby ve stoje nebo vsedě unesl paži co nejvíce.
Test je pozitivní, pokud pacient pociťuje bolest mezi 60-120° elevace.
Senzitivita testu bolestivého oblouku provedeného u pacientů s CNS byla zjištěna 53 % a specificita 80 %.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Bezbolestné posouzení rozsahu pohybu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bezbolestné hodnocení ROM bude provedeno u pacientů s CNS z důvodu přítomnosti bolestivého oblouku.
Hodnocení ROM bez bolesti zahrnuje flexní a abdukční pohyby, ke kterým dochází ve frontální a sagitální rovině.
Tyto pohyby jsou vyhodnocovány pomocí univerzálního goniometru.
Pacient je požádán, aby aktivně vytvořil 2 pohyby ve stoje nebo vsedě.
Při provádění měření pomocí goniometru bude část s bezbolestnou ROM zaznamenána ve stupních
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Posouzení prahu tlaku a bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tlakový práh bolesti je nejběžněji používanou metodou mezi kvantitativními senzorickými testy. Měření budou prováděna z horního trapézu, supraspinatu a středního deltoidea.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení hmatové smyslové ostrosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Esteziometrická měření budou provedena z povrchů odpovídajících dermatomům C5, C6 a C7.
Pro standardizaci testovacích oblastí budou nakresleny svislé čáry od předního, středního a zadního okraje akromia směrem k lokti.
Test začne na 0 mm a vzdálenost se bude nejprve postupně zvětšovat v krocích po 5 mm, dokud účastník neuvidí dvě tečky místo jedné.
Když účastník ohlásí, že zjistil dvě tečky, tato vzdálenost bude zaznamenána.
Samostatná hodnocení budou provedena ze 3 krajů a výsledky budou zaznamenány.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/06-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .