- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602206
Schulter- und Nackenmobilisierung bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom
10. August 2026 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University
Auswirkungen der Schulter- und Nackenmobilisierung auf Schmerzen, Empfindung und Funktionalität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom
Eingeschlossen werden Patienten, die in die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Staatskrankenhauses Tavşanlı kommen und bei denen von einem Arzt ein subakromiales Impingementsyndrom diagnostiziert wurde.
Die Patienten werden per Randomisierungsmethode aus den vom Arzt festgelegten Patienten ausgewählt, die zusätzlich zur konservativen Behandlung eine konservative Behandlung, eine Schultermobilisierung und zusätzlich ein Behandlungsprogramm zur Nackenmobilisierung erhalten sollen.
Konventionelle Behandlungen wie Wärmepackungen, TENS, Ultraschall und Bewegung werden allen Patienten vom Krankenhauspersonal verabreicht.
Die Schmerzintensität wird mit VAS bewertet.
Zusätzlich wird der Bewegungsumfang des schmerzhaften Fußgewölbes und des schmerzfreien Gelenks mithilfe eines Goniometers beurteilt.
Der DASH-Fragebogen wird zur Bewertung der Schulterfunktionalität verwendet.
Die sensorische Beurteilung erfolgt mit Druckschmerzschwellen- und Zwei-Punkt-Diskriminierungstests.
Die Messungen werden vor dem Eingriff durchgeführt und nach 3 Wochen Eingriff wiederholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Es wurde ein subakromiales Impingement diagnostiziert
- Habe in den letzten 6 Monaten keine Behandlung wegen Schulterproblemen erhalten
- Der Schmerz hält seit 3 Monaten an
- Der anfängliche Schmerz muss auf der visuellen Analogskala (VAS) 4 oder höher sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen im Schulter-, Hals- und Brustbereich
- Sie haben ein Schulterproblem wie eine Frozen Shoulder oder eine Instabilität
- Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke
- An einer systemischen Erkrankung des Bewegungsapparates leiden
- Sie haben eine systemische rheumatische Erkrankung
- Vorgeschichte einer Fraktur der oberen Extremität
- Bei mir wurde Skoliose diagnostiziert
- Habe neurologische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall und Bewegung
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Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
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Experimental: Konventionelle Behandlung + Schultermobilisierungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall, Bewegung und Schultermobilisierung
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Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
Bei der Mobilisierungstechnik des Glenohumeralgelenks werden Distraktion, anterior-posteriore Gleitbewegungen und inferiore Gleitbewegungen angewendet.
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Experimental: Konventionelle Behandlung + Schultermobilisierung + Nackenmobilisierungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall, Bewegung sowie Schulter- und Nackenmobilisierung
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Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
Bei der Mobilisierungstechnik des Glenohumeralgelenks werden Distraktion, anterior-posteriore Gleitbewegungen und inferiore Gleitbewegungen angewendet.
Bei der Nackenmobilisierung kommen Brückentechniken, seitliche Flexionsbewegungen kombiniert mit Traktion, anterior-posteriores Gleiten mit Traktion und seitliche Gleittechniken zum Einsatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Schmerzintensität wird mit VAS bewertet.
VAS ist eine gültige und zuverlässige Selbstbeurteilungsskala, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) besteht.
Die Teilnehmer werden gebeten, die maximalen Schmerzen anzugeben, die sie in den letzten 24 Stunden verspürt haben.
Eine Veränderung von 1,5 Punkten gilt als minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) für das VAS.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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(DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen, der das Funktionsniveau und die Behinderung der gesamten oberen Extremität bewertet.
Für die Auswertung der Anfrage müssen mindestens 27 von 30 Fragen beantwortet sein.
Die Abfrage liefert einen Wert zwischen 0 und 100.
Alle Fragen werden mit 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schmerzhafte Beurteilung des Fußgewölbes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Patient wird gebeten, seinen Arm im Stehen oder Sitzen so weit wie möglich abzuspreizen.
Der Test ist positiv, wenn der Patient Schmerzen zwischen 60 und 120° Elevation verspürt.
Die Sensitivität des bei ZNS-Patienten durchgeführten Schmerzbogentests betrug 53 % und die Spezifität 80 %.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schmerzfreie Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bei ZNS-Patienten wird aufgrund des Vorhandenseins eines schmerzhaften Bogens eine schmerzfreie ROM-Bewertung durchgeführt.
Die schmerzfreie ROM-Bewertung umfasst Flexions- und Abduktionsbewegungen in der Frontal- und Sagittalebene.
Diese Bewegungen werden mit einem Universalgoniometer ausgewertet.
Der Patient wird aufgefordert, aktiv zwei Bewegungen im Stehen oder Sitzen auszuführen.
Bei Messungen mit einem Goniometer wird der Teil mit schmerzfreiem ROM in Grad notiert
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Druckschmerzschwelle ist die am häufigsten verwendete Methode unter den quantitativen sensorischen Tests. Die Messungen werden am oberen Trapezius, am Supraspinatus und am mittleren Deltamuskel durchgeführt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der taktilen Sinnesschärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Es werden Ästhesiometermessungen an den Oberflächen durchgeführt, die den Dermatomen C5, C6 und C7 entsprechen.
Um die Testbereiche zu standardisieren, werden vertikale Linien vom vorderen, mittleren und hinteren Rand des Akromions in Richtung Ellenbogen gezogen.
Der Test beginnt bei 0 mm und der Abstand wird zunächst schrittweise in 5-mm-Schritten erhöht, bis der Teilnehmer zwei Punkte statt einem wahrnimmt.
Wenn der Teilnehmer meldet, dass er zwei Punkte entdeckt hat, wird dieser Abstand aufgezeichnet.
Es werden getrennte Auswertungen aus 3 Regionen vorgenommen und die Ergebnisse protokolliert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/06-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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