- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602206
Movilización de hombros y cuello en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
10 de agosto de 2026 actualizado por: Kutahya Health Sciences University
Efectos de la movilización de hombros y cuello sobre el dolor, la sensación y la funcionalidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Se incluirán los pacientes que acuden al Departamento de Rehabilitación y Fisioterapia del Hospital Estatal de Tavşanlı y que un médico les haya diagnosticado síndrome de pinzamiento subacromial.
Los pacientes serán seleccionados mediante método de aleatorización entre los pacientes que el médico determine que recibirán tratamiento conservador, movilización de hombros además del tratamiento conservador y programa de tratamiento de movilización del cuello además de estos.
El personal del hospital administrará a todos los pacientes tratamientos convencionales como compresas calientes, TENS, ultrasonido y ejercicio.
La intensidad del dolor se evaluará con EVA.
Además, se realizará una evaluación del rango de movimiento del arco doloroso y de la articulación indolora mediante un goniómetro.
El cuestionario DASH se utilizará para evaluar la funcionalidad del hombro.
La evaluación sensorial se realizará con umbral de dolor por presión y pruebas de discriminación de dos puntos.
Las mediciones se realizarán antes de la intervención y se repetirán después de 3 semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Diagnosticado con pinzamiento subacromial
- No haber recibido ningún tratamiento por problemas de hombro en los últimos 6 meses
- El dolor continúa desde hace 3 meses.
- El dolor inicial debe ser 4 o más en la Escala Visual Analógica (EVA)
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía en la región del hombro, cervical y torácica.
- Tener un problema en el hombro, como un hombro congelado o inestabilidad.
- Desgarro total del manguito rotador
- Tener una enfermedad musculoesquelética sistémica
- Tener enfermedad reumática sistémica
- Historia de fractura de extremidad superior.
- Diagnosticado con escoliosis
- Tiene problemas neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
Compresas calientes, TENS, ultrasonido y ejercicio.
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Hot pack, TENS, ultrasonido y ejercicios.
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Experimental: Tratamiento convencional + grupo de movilización de hombro.
Compresas calientes, TENS, ultrasonido, ejercicio y movilización de hombros.
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Hot pack, TENS, ultrasonido y ejercicios.
En la técnica de movilización de la articulación glenohumeral se aplicarán movimientos de distracción, deslizamiento anteroposterior y deslizamiento inferior.
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Experimental: Grupo de tratamiento convencional + movilización de hombro + movilización de cuello
Compresas calientes, TENS, ultrasonido, ejercicio y movilización de hombros y cuello.
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Hot pack, TENS, ultrasonido y ejercicios.
En la técnica de movilización de la articulación glenohumeral se aplicarán movimientos de distracción, deslizamiento anteroposterior y deslizamiento inferior.
En la movilización del cuello se aplicarán técnicas de puente, movimiento de flexión lateral combinado con tracción, deslizamiento anteroposterior con tracción y deslizamiento lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La intensidad del dolor se evaluará con EVA.
VAS es una escala de autoinforme válida y confiable que consta de una línea horizontal de 10 cm de largo, con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Se pide a los participantes que informen el dolor máximo que experimentaron en las últimas 24 horas.
Un cambio de 1,5 puntos se considera una diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la EVA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre problemas de brazos, hombros y manos (DASH)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El cuestionario (DASH) es un cuestionario que evalúa el nivel funcional y la discapacidad de toda la extremidad superior.
Se deben responder al menos 27 de 30 preguntas para que la consulta sea evaluada.
La consulta da un valor entre 0-100.
Todas las preguntas se puntúan del 1 al 5. Una puntuación más alta indica mayor discapacidad.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación del arco doloroso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se pide al paciente que abduzca el brazo tanto como pueda mientras está de pie o sentado.
La prueba es positiva si el paciente siente dolor entre 60 y 120° de elevación.
Se encontró que la sensibilidad de la prueba del arco doloroso realizada en pacientes del SNC era del 53% y la especificidad del 80%.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación indolora del rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se realizará una evaluación del ROM indolora en pacientes del SNC debido a la presencia de un arco doloroso.
La evaluación del ROM sin dolor incluye movimientos de flexión y abducción que ocurren en los planos frontal y sagital.
Estos movimientos se evalúan mediante un goniómetro universal.
Se le pide al paciente que cree activamente 2 movimientos en posición de pie o sentado.
Mientras se realizan mediciones con un goniómetro, la parte con ROM sin dolor se anotará en grados
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El umbral de dolor por presión es el método más utilizado entre las pruebas sensoriales cuantitativas. Se tomarán medidas de los músculos trapecio superior, supraespinoso y deltoides medio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la agudeza sensorial táctil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las medidas del estesiómetro se tomarán de las superficies correspondientes a los dermatomas C5, C6 y C7.
Para estandarizar las áreas de prueba, se dibujarán líneas verticales desde los bordes anterior, medio y posterior del acromion hacia el codo.
La prueba comenzará en 0 mm y primero se aumentará gradualmente la distancia en incrementos de 5 mm hasta que el participante perciba dos puntos en lugar de uno.
Cuando el participante informe haber detectado dos puntos, se registrará esa distancia.
Se tomarán evaluaciones separadas de 3 regiones y se registrarán los resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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