- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602206
Mobilisation de l'épaule et du cou chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
10 août 2026 mis à jour par: Kutahya Health Sciences University
Effets de la mobilisation de l'épaule et du cou sur la douleur, la sensation et la fonctionnalité chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Les patients qui se présentent au service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'État de Tavşanlı et qui ont reçu un diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial par un médecin seront inclus.
Les patients seront sélectionnés par méthode de randomisation parmi les patients déterminés par le médecin pour recevoir un traitement conservateur, une mobilisation de l'épaule en plus du traitement conservateur et un programme de traitement de mobilisation du cou en plus de ceux-ci.
Des traitements conventionnels tels que des compresses chaudes, des TENS, des ultrasons et des exercices seront dispensés à tous les patients par le personnel de l'hôpital.
L'intensité de la douleur sera évaluée avec EVA.
De plus, une évaluation de l'amplitude de mouvement de la voûte plantaire douloureuse et de l'articulation indolore sera effectuée à l'aide d'un goniomètre.
Le questionnaire DASH sera utilisé pour évaluer la fonctionnalité de l'épaule.
L'évaluation sensorielle sera effectuée avec un seuil de douleur à la pression et des tests de discrimination en deux points.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et répétées après 3 semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec un conflit sous-acromial
- Ne pas avoir reçu de traitement pour des problèmes d'épaule au cours des 6 derniers mois
- La douleur dure depuis 3 mois
- La douleur initiale doit être de 4 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critères d'exclusion :
- Antécédents chirurgicaux de l'épaule, de la région cervicale et thoracique
- Avoir un problème d’épaule tel qu’une épaule gelée ou une instabilité
- Déchirure de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur
- Avoir une maladie musculo-squelettique systémique
- Avoir une maladie rhumatismale systémique
- Antécédents de fracture des membres supérieurs
- Diagnostic de scoliose
- Avoir des problèmes neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel
Packs chauds, TENS, échographie et exercice
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Pack chaud, TENS, échographie et exercices
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Expérimental: Traitement conventionnel + groupe de mobilisation de l'épaule
Packs chauds, TENS, échographie, exercice et mobilisation des épaules
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Pack chaud, TENS, échographie et exercices
Dans la technique de mobilisation de l'articulation glénohumérale, des mouvements de distraction, de glissement antéro-postérieur et de glissement inférieur seront appliqués.
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Expérimental: Traitement conventionnel + mobilisation de l'épaule + groupe de mobilisation du cou
Packs chauds, TENS, échographie, exercice et mobilisation des épaules et du cou
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Pack chaud, TENS, échographie et exercices
Dans la technique de mobilisation de l'articulation glénohumérale, des mouvements de distraction, de glissement antéro-postérieur et de glissement inférieur seront appliqués.
Le pont, le mouvement de flexion latérale combiné à la traction, le glissement antéro-postérieur avec traction et les techniques de glissement latéral seront appliqués dans la mobilisation du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec EVA.
L'EVA est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable composée d'une ligne horizontale de 10 cm de long, avec des scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les participants sont invités à signaler la douleur maximale qu'ils ont ressentie au cours des dernières 24 heures.
Un changement de 1,5 points est considéré comme une différence minimale cliniquement importante (MCID) pour l'EVA.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire DASH (Problèmes de bras, d’épaules et de mains)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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(DASH) est un questionnaire qui évalue le niveau fonctionnel et le handicap de l'ensemble du membre supérieur.
Il faut répondre à au moins 27 questions sur 30 pour que l'enquête soit évaluée.
La requête donne une valeur comprise entre 0 et 100.
Toutes les questions sont notées de 1 à 5. Un score plus élevé indique un handicap plus important.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de la voûte plantaire douloureuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il est demandé au patient d'abduire son bras autant qu'il le peut en position debout ou assise.
Le test est positif si le patient ressent une douleur entre 60 et 120° d'élévation.
La sensibilité du test de l'arc douloureux réalisé chez les patients atteints du SNC s'est avérée être de 53 % et la spécificité de 80 %.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation indolore de l’amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une évaluation ROM indolore sera réalisée chez les patients du SNC en raison de la présence d'un arc douloureux.
L'évaluation ROM sans douleur comprend des mouvements de flexion et d'abduction se produisant dans les plans frontal et sagittal.
Ces mouvements sont évalués à l'aide d'un goniomètre universel.
Il est demandé au patient de créer activement 2 mouvements en position debout ou assise.
Lors de l'exécution de mesures avec un goniomètre, la partie avec ROM indolore sera notée en degrés
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le seuil de douleur à la pression est la méthode la plus couramment utilisée parmi les tests sensoriels quantitatifs. Les mesures seront prises à partir des muscles trapèze supérieur, supra-épineux et deltoïde moyen.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de l'acuité sensorielle tactile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les mesures de l'esthésiomètre seront prises sur les surfaces correspondant aux dermatomes C5, C6 et C7.
Pour standardiser les zones de test, des lignes verticales seront tracées depuis les bords antérieur, moyen et postérieur de l'acromion vers le coude.
Le test débutera à 0 mm et la distance sera d'abord progressivement augmentée par incréments de 5 mm jusqu'à ce que le participant perçoive deux points au lieu d'un.
Lorsque le participant déclare avoir détecté deux points, cette distance sera enregistrée.
Des évaluations distinctes seront effectuées dans 3 régions et les résultats seront enregistrés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/06-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .