- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602206
Skulder- og nakkemobilisering hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
10. august 2026 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University
Effekter av skulder- og nakkemobilisering på smerte, følelse og funksjonalitet hos pasienter med subacromial impingement-syndrom
Pasienter som kommer til Tavşanlı State Hospitals avdeling for fysioterapi og rehabilitering og har blitt diagnostisert med subacromial impingement-syndrom av en lege, vil bli inkludert.
Pasienter vil bli valgt ut ved randomiseringsmetode blant pasientene som fastsettes av legen til å motta konservativ behandling, skuldermobilisering i tillegg til konservativ behandling, og nakkemobiliseringsbehandlingsprogram i tillegg til disse.
Konvensjonelle behandlinger som varmepakker, TENS, ultralyd og trening vil bli gitt til alle pasienter av sykehuspersonalet.
Smerteintensitet vil bli evaluert med VAS.
I tillegg vil evaluering av smertefull bue og smertefri leddbevegelsesutslag bli gjort ved hjelp av et goniometer.
DASH-spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere skulderfunksjonalitet.
Sensorisk evaluering vil bli gjort med trykksmerteterskel og topunkts diskrimineringstester.
Målinger vil bli gjort før intervensjonen og gjentas etter 3 ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Diagnostisert med Subacromial Impingement
- Har ikke fått noen behandling for skulderproblemer de siste 6 månedene
- Smertene har vart i 3 måneder
- Innledende smerte må være 4 eller høyere på Visual Analog Scale (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi i skulder-, livmorhals- og thoraxregionen
- Har et skulderproblem som frossen skulder eller ustabilitet
- Avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse
- Har systemisk muskel- og skjelettsykdom
- Har systemisk revmatisk sykdom
- Historie med brudd på øvre ekstremiteter
- Diagnostisert med skoliose
- Har nevrologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd og trening
|
Varmpakke, TENS, ultralyd og øvelser
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling + skuldermobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, trening og skuldermobilisering
|
Varmpakke, TENS, ultralyd og øvelser
I den glenohumerale leddmobiliseringsteknikken vil distraksjon, anterior-posterior gliding og inferior glidebevegelser bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling + skuldermobilisering + nakkemobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, trening og skulder- og nakkemobilisering
|
Varmpakke, TENS, ultralyd og øvelser
I den glenohumerale leddmobiliseringsteknikken vil distraksjon, anterior-posterior gliding og inferior glidebevegelser bli brukt.
Bro, lateral fleksjonsbevegelse kombinert med trekkraft, anterior-posterior gliding med trekkraft og lateral glideteknikker vil bli brukt ved nakkemobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smerteintensitet vil bli evaluert med VAS.
VAS er en gyldig og pålitelig selvrapporteringsskala som består av en 10 cm lang horisontal linje, med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Deltakerne blir bedt om å rapportere maksimal smerte de har opplevd i løpet av de siste 24 timene.
En endring på 1,5 poeng anses som en minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for VAS.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet arm, skulder og håndproblemer (DASH).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
(DASH) spørreskjema er et spørreskjema som evaluerer funksjonsnivået og funksjonshemmingen til hele overekstremiteten.
Minst 27 av 30 spørsmål må besvares for at henvendelsen skal vurderes.
Spørringen gir en verdi mellom 0-100.
Alle spørsmål gis fra 1 til 5. En høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Smertefull buevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasienten blir bedt om å bortføre armen så mye han kan mens han står eller sitter.
Testen er positiv hvis pasienten føler smerte mellom 60-120° høyde.
Sensitiviteten til den smertefulle lysbuetesten utført hos CNS-pasienter ble funnet å være 53 % og spesifisiteten var 80 %.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Smertefri vurdering av bevegelsesområdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smertefri ROM-evaluering vil bli utført hos CNS-pasienter på grunn av tilstedeværelsen av en smertefull bue.
Smertefri ROM-evaluering inkluderer fleksjons- og abduksjonsbevegelser som forekommer i frontale og sagittale plan.
Disse bevegelsene blir evaluert ved hjelp av et universelt goniometer.
Pasienten blir bedt om å aktivt lage 2 bevegelser i stående eller sittende stilling.
Mens du utfører målinger med et goniometer, vil delen med smertefri ROM bli notert i grader
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Trykk-smerteterskelvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Smerteterskel for trykk er den mest brukte metoden blant kvantitative sensoriske tester. Målinger vil bli tatt fra øvre trapezius, supraspinatus og midtre deltoideus muskler.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Evaluering av taktil sanseskarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Estesiometermålinger vil bli tatt fra overflatene som tilsvarer C5-, C6- og C7-dermatomene.
For å standardisere testområdene vil det tegnes vertikale linjer fra fremre, midtre og bakre kant av acromion mot albuen.
Testen vil begynne ved 0 mm og avstanden økes først gradvis i trinn på 5 mm til deltakeren oppfatter to prikker i stedet for én.
Når deltakeren rapporterer å oppdage to prikker, vil denne avstanden bli registrert.
Separate evalueringer vil bli tatt fra 3 regioner og resultatene vil bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .