Mobilizacja barków i szyi u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University
Wpływ mobilizacji barków i szyi na ból, czucie i funkcjonalność u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przyjdą na Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Państwowego Tavşanlı i u których lekarz zdiagnozował zespół ucisku podbarkowego.
Pacjenci zostaną wybrani metodą randomizacji spośród pacjentów określonych przez lekarza, którzy mają otrzymać leczenie zachowawcze, mobilizację barku jako dodatek do leczenia zachowawczego oraz program leczenia mobilizacji szyi jako dodatek do powyższych.
Personel szpitala będzie zapewniał wszystkim pacjentom konwencjonalne metody leczenia, takie jak gorące okłady, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia fizyczne.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą VAS.
Dodatkowo za pomocą goniometru dokonana zostanie ocena bolesnego łuku i bezbolesnego zakresu ruchu stawu.
Do oceny funkcjonalności barku zostanie wykorzystany kwestionariusz DASH.
Ocena sensoryczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu progu bólu uciskowego i dwupunktowego testu rozróżniania.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją i powtórzone po 3 tygodniach interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ukończone 18 lat
- Zdiagnozowano ucisk podbarkowy
- Nie otrzymywał żadnego leczenia z powodu problemów z barkami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból utrzymuje się od 3 miesięcy
- Początkowy ból musi wynosić 4 lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS)
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji w okolicy barku, szyjki macicy i klatki piersiowej
- Problem z barkiem, taki jak zamrożony bark lub niestabilność
- Uszkodzenie stożka rotatorów na całej grubości
- Choruje na ogólnoustrojową chorobę układu mięśniowo-szkieletowego
- Choruje na ogólnoustrojową chorobę reumatyczną
- Historia złamania kończyny górnej
- Zdiagnozowano skoliozę
- Mają problemy neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego
Gorące okłady, TENS, USG i ćwiczenia
|
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
|
|
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + grupa mobilizująca bark
Gorące okłady, TENS, USG, ćwiczenia i mobilizacja barków
|
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
W technice mobilizacji stawu ramiennego stosowane będą ruchy dystrakcji, poślizgu przednio-tylnego i poślizgu dolnego.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + mobilizacja barku + grupa mobilizacja szyi
Gorące okłady, TENS, USG, ćwiczenia oraz mobilizacja ramion i szyi
|
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
W technice mobilizacji stawu ramiennego stosowane będą ruchy dystrakcji, poślizgu przednio-tylnego i poślizgu dolnego.
W mobilizacji szyi zastosowane zostaną mostek, ruch zgięcia bocznego połączony z trakcją, poślizg przednio-tylny z trakcją oraz techniki poślizgu bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą VAS.
VAS to ważna i wiarygodna skala samoopisu składająca się z poziomej linii o długości 10 cm, z punktacją od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie maksymalnego bólu, jakiego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin.
Zmiana o 1,5 punktu jest uważana za minimalną różnicę istotną klinicznie (MCID) dla VAS.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz problemów z ramionami, barkami i dłońmi (DASH).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz DASH to kwestionariusz oceniający poziom funkcjonalny i niesprawność całej kończyny górnej.
Aby zapytanie zostało ocenione, należy udzielić odpowiedzi na co najmniej 27 z 30 pytań.
Zapytanie podaje wartość z zakresu 0-100.
Wszystkie pytania oceniane są w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Bolesna ocena łuku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pacjent proszony jest o jak najszersze odwiedzenie ramienia w pozycji stojącej lub siedzącej.
Wynik testu jest pozytywny, jeśli pacjent odczuwa ból na wysokości 60–120°.
Stwierdzono, że czułość testu łuku bolesnego wykonywanego u pacjentów z OUN wynosi 53%, a swoistość 80%.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Bezbolesna ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
U pacjentów z OUN ze względu na obecność bolesnego łuku zostanie przeprowadzona bezbolesna ocena ROM.
Bezbolesna ocena ROM obejmuje ruchy zgięciowe i odwodzące występujące w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej.
Ruchy te ocenia się za pomocą uniwersalnego goniometru.
Pacjent proszony jest o aktywne wykonanie 2 ruchów w pozycji stojącej lub siedzącej.
Podczas wykonywania pomiarów goniometrem część z bezbolesnym ROMem będzie odnotowywana w stopniach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Próg bólu ciśnieniowego jest najczęściej stosowaną metodą wśród ilościowych badań czuciowych. Pomiary będą wykonywane dla mięśnia czworobocznego górnego, nadgrzebieniowego i środkowego naramiennego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena ostrości sensorycznej dotyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiary estezjometrem zostaną wykonane na powierzchniach odpowiadających dermatomom C5, C6 i C7.
Aby ujednolicić obszary testowe, od przedniej, środkowej i tylnej krawędzi wyrostka barkowego w kierunku łokcia zostaną narysowane pionowe linie.
Test rozpocznie się od 0 mm, a odległość będzie najpierw stopniowo zwiększana w odstępach co 5 mm, aż uczestnik dostrzeże dwie kropki zamiast jednej.
Gdy uczestnik zgłosi wykrycie dwóch kropek, odległość ta zostanie zarejestrowana.
Z 3 regionów zostaną przeprowadzone oddzielne oceny, a wyniki zostaną zapisane.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/06-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .