- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602206
Axel- och nackemobilisering hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
10 augusti 2026 uppdaterad av: Kutahya Health Sciences University
Effekter av axel- och nackemobilisering på smärta, känsla och funktionalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Patienter som kommer till Tavşanlı State Hospitals avdelning för fysioterapi och rehabilitering och som har diagnostiserats med subakromialt impingementsyndrom av en läkare kommer att inkluderas.
Patienter kommer att väljas ut genom randomiseringsmetod bland de patienter som av läkaren bestämts att få konservativ behandling, axelmobilisering utöver konservativ behandling och nackmobiliseringsbehandlingsprogram utöver dessa.
Konventionella behandlingar som varmpack, TENS, ultraljud och träning kommer att ges till alla patienter av sjukhuspersonalen.
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med VAS.
Dessutom görs en utvärdering av smärtfri båge och smärtfri ledrörelseomfång med hjälp av en goniometer.
DASH-enkäten kommer att användas för att utvärdera axelns funktionalitet.
Sensorisk utvärdering kommer att göras med trycksmärttröskel och tvåpunktsdiskrimineringstester.
Mätningar kommer att göras före interventionen och upprepas efter 3 veckors intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Diagnostiserats med Subacromial Impingement
- Inte ha fått någon behandling för axelproblem under de senaste 6 månaderna
- Smärtan har fortsatt i 3 månader
- Initial smärta måste vara 4 eller högre på Visual Analog Scale (VAS)
Uteslutningskriterier:
- Historik av operation i axel-, livmoderhals- och bröstregionen
- Har problem med axeln som en frusen axel eller instabilitet
- Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek
- Har systemisk muskuloskeletal sjukdom
- Har systemisk reumatisk sjukdom
- Historik av frakturer i övre extremiteten
- Diagnostiserats med skolios
- Har neurologiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Hotpacks, TENS, ultraljud och träning
|
Hotpack, TENS, ultraljud och övningar
|
|
Experimentell: Konventionell behandling + axelmobiliseringsgrupp
Hotpacks, TENS, ultraljud, träning och axelmobilisering
|
Hotpack, TENS, ultraljud och övningar
I den glenohumerala ledmobiliseringstekniken kommer distraktion, anterior-posterior glidning och inferior glidrörelser att tillämpas.
|
|
Experimentell: Konventionell behandling + axelmobilisering + nackmobiliseringsgrupp
Hotpacks, TENS, ultraljud, träning och mobilisering av axlar och nacke
|
Hotpack, TENS, ultraljud och övningar
I den glenohumerala ledmobiliseringstekniken kommer distraktion, anterior-posterior glidning och inferior glidrörelser att tillämpas.
Bro, lateral flexionsrörelse kombinerat med dragkraft, anterior-posterior glidning med dragkraft och laterala glidtekniker kommer att tillämpas vid nackmobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med VAS.
VAS är en giltig och tillförlitlig självrapporteringsskala som består av en 10 cm lång horisontell linje, med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Deltagarna uppmanas att rapportera den maximala smärtan de upplevt under de senaste 24 timmarna.
En förändring på 1,5 poäng anses vara en minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) för VAS.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret Arm, Shoulder and Hand Problems (DASH).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
(DASH) frågeformulär är ett frågeformulär som utvärderar funktionsnivån och funktionsnedsättningen i hela den övre extremiteten.
Minst 27 av 30 frågor måste besvaras för att förfrågan ska kunna utvärderas.
Frågan ger ett värde mellan 0-100.
Alla frågor får poäng från 1 till 5. En högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Smärtsam valvbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Patienten uppmanas att föra bort sin arm så mycket han kan när han står eller sitter.
Testet är positivt om patienten känner smärta mellan 60-120° höjd.
Känsligheten för det smärtsamma bågtestet som utfördes hos CNS-patienter visade sig vara 53 % och specificiteten var 80 %.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Smärtfri bedömning av rörelseomfång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smärtfri ROM-utvärdering kommer att utföras hos CNS-patienter på grund av närvaron av en smärtsam båge.
Smärtfri ROM-utvärdering inkluderar flexions- och abduktionsrörelser som förekommer i frontal- och sagittalplanet.
Dessa rörelser utvärderas med hjälp av en universell goniometer.
Patienten uppmanas att aktivt skapa 2 rörelser i stående eller sittande läge.
När du utför mätningar med en goniometer kommer delen med smärtfri ROM att noteras i grader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av tryck-smärtströskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Trycksmärttröskel är den mest använda metoden bland kvantitativa sensoriska tester. Mätningar kommer att tas från musklerna i övre trapezius, supraspinatus och mellersta deltoideus.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Utvärdering av taktil sensorisk skärpa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Estesiometermätningar kommer att tas från ytorna som motsvarar C5-, C6- och C7-dermatomerna.
För att standardisera testområdena kommer vertikala linjer att dras från de främre, mellersta och bakre kanterna av akromion mot armbågen.
Testet börjar vid 0 mm och avståndet kommer först att ökas gradvis i steg om 5 mm tills deltagaren uppfattar två punkter istället för en.
När deltagaren rapporterar att de upptäcker två punkter kommer det avståndet att registreras.
Separata utvärderingar kommer att tas från 3 regioner och resultaten kommer att registreras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/06-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .