Leikkauksen jälkeinen sädehoito keskitason ja korkean riskin potilaille, joilla on HNSCC yli 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Sisällön kriteerit:

• Patologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä suuontelossa, suunielun, kurkunpään, hypofarynxin, poskiontelon tai tuntemattoman primaarisen kaulan imusolmukkeiden syöpä.

• Suunniteltu parantavaa tarkoituksellista postoperatiiviseen sädehoitoon patologisten riskitekijöiden perusteella.

  • Potilailla, joilla on ei-HPV-välitteinen suun ja nielun levyepiteelisyöpä tai ei-suunnielun okasolusyöpä, on oltava vähintään yksi seuraavista: patologinen kasvainluokitus pT3-4, useita syöpää aiheuttavia imusolmukkeita, perineuraalinen invaasio, imusolmukkeiden invaasio, läheiset marginaalit ( 2 mm:n sisällä suun nielun syövän tila transoraalisen resektion jälkeen 5 mm:n sisällä kaikkien muiden kohdalla) tai tyhjennetyt reunat (alku positiiviset, myöhemmin poistuvat lisänäytteestä), ekstranodaalinen pidennys (mikä tahansa laajuus) tai positiiviset leikkausmarginaalit.
  • Potilailla, joilla on HPV-välitteinen suunnielun levyepiteelisyöpä, on oltava vähintään yksi seuraavista patologisista riskitekijöistä: solmukkeen ulkopuolinen laajeneminen (mikä tahansa laajuus), positiiviset leikkausmarginaalit tai yli 4 syöpään liittyvää imusolmuketta.
• Täydellinen makroskooppinen kirurginen resektio HNSCC:n parantavalla tarkoituksella siten, että ensisijaisen kirurgisen resektion ja postoperatiivisen sädehoidon aloittamisen välillä on yli 42 päivää, mutta enintään 112 päivää leikkauksesta. Huomautus: PORTin aloitusajan alkamispäivä on ensimmäinen (ensisijainen) kirurginen resektio. Tämä ei sisällä diagnostisia toimenpiteitä (esim. biopsia, diagnostinen nielurisojen poisto) tai myöhempiä kirurgisia toimenpiteitä mistä tahansa syystä (esim. haavakomplikaatiot).
• Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja suoraan englanniksi tai espanjaksi sekä täyttää opiskeluun liittyviä lomakkeita ja toimia.

Poissulkemiskriteerit:

• Toistuva pään ja kaulan syöpä, joka on uusiutunut aiempien lopullisen RT:n tai leikkauksen jälkeen, jota seurasi leikkauksen jälkeinen RT/CRT. Huomaa, että henkilöt, joita on hoidettu pelkällä leikkauksella ja jotka ovat nyt toistuvia, ovat tukikelpoisia.
• Toinen ensisijainen pään ja kaulan syöpä aiemman pään ja kaulan syövän alkuhoidon jälkeen.
• Aikaisempi sädehoito pään ja kaulan alueella siten, että mikä tahansa osa odotetusta kohdetilavuudesta menee päällekkäin minkä tahansa aiemmin kohdennetun alueen kanssa.
• Aktiivinen pahanlaatuinen muu kuin pään ja kaulan syöpä, jota hoidetaan PORTilla (ei-melanooma-ihosyöpä, minkä tahansa kohdan in situ karsinooma).
• Metastaattinen pään ja kaulan syövän aiheuttama sairaus, jota hoidetaan PORT-hoidolla, joka määritellään pään ja kaulan ulkopuolella esiintyväksi kaukaiseksi elimeksi ja/tai ei-alueelliseksi imusolmukehäiriöksi pään ja kaulan ulkopuolella.
• Aika primaarisesta kirurgisesta resektiosta odotettavissa olevaan PORTin aloitukseen on yli 112 päivää.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Ei ehdokas sädehoitoon per hoitava kliinikko. Esimerkiksi henkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta (kehittyvän sikiön riskien vuoksi) tai muut sädehoidon vasta-aiheet.