Postoperative Strahlentherapie für Patienten mit mittlerem und hohem Risiko mit HNSCC länger als 6 Wochen nach der Operation

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx, Larynx, Hypopharynx, Sinus oder der Lymphknoten des Halses unbekannter Primärerkrankung.

• Geplant für eine postoperative Strahlentherapie mit kurativer Absicht basierend auf pathologischen Risikofaktoren.

  • Patienten mit nicht HPV-vermitteltem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom oder nicht-oropharyngealem Plattenepithelkarzinom müssen mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen: pathologische Tumorklassifizierung pT3-4, mehrere an Krebs beteiligte Lymphknoten, perineurale Invasion, lymphovaskuläre Invasion, enge Ränder ( innerhalb von 2 mm für den Oropharynxkarzinomstatus nach transoraler Resektion; innerhalb von 5 mm für alle anderen) oder gereinigte Ränder (zunächst positiv, anschließend in einer weiteren Probe geklärt), extranodale Ausdehnung (jedes Ausmaß) oder positive chirurgische Ränder.
  • Patienten mit HPV-vermitteltem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom müssen mindestens einen der folgenden pathologischen Risikofaktoren aufweisen: extranodale Ausdehnung (jedes Ausmaß), positive Operationsränder oder mehr als 4 Lymphknoten, die von Krebs betroffen sind.
• Vollständige makroskopische chirurgische Resektion mit kurativer Absicht bei HNSCC mit einem voraussichtlichen Abstand zwischen der primären chirurgischen Resektion und dem Beginn der postoperativen Strahlentherapie von mehr als 42 Tagen, aber höchstens 112 Tagen nach der Operation. Hinweis: Das Startdatum der Zeit bis zur Einleitung von PORT ist die erste (primäre) chirurgische Resektion. Ausgenommen hiervon sind diagnostische Eingriffe (z. B. Biopsie, diagnostische Tonsillektomie) oder nachfolgende chirurgische Eingriffe aus irgendeinem Grund (z. B. Wundkomplikationen).
• Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1.
• Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständnisdokument direkt auf Englisch oder Spanisch zu unterzeichnen und studienbezogene Formulare und Aktivitäten auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Rezidivierender Kopf-Hals-Krebs, der nach vorangegangenen definitiven RT-Zyklen oder Operationen mit anschließender postoperativer RT/CRT erneut aufgetreten ist. Bitte beachten Sie, dass Personen berechtigt sind, die nur mit einer Operation behandelt wurden und nun wiederkehrend auftreten.
• Zweiter primärer Kopf-Hals-Tumor nach Erstbehandlung eines früheren Kopf-Hals-Tumors.
• Anamnese einer früheren Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich, sodass sich ein beliebiger Teil des erwarteten Zielvolumens mit einem zuvor anvisierten Bereich überschneidet.
• Aktive Malignität außer Kopf- und Halskrebs, die mit PORT behandelt werden soll (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs und In-situ-Karzinom jeglicher Lokalisation).
• Metastasierende Erkrankung von Kopf- und Halskrebs, die mit PORT behandelt werden soll, definiert als Beteiligung entfernter Organe außerhalb des Kopfes und Halses und/oder als nichtregionale Lymphknotenbeteiligung außerhalb des Kopfes und Halses.
• Zeit von der primären chirurgischen Resektion bis zum voraussichtlichen Beginn des PORT mehr als 112 Tage.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Laut behandelndem Arzt kein Kandidat für eine Strahlentherapie. Zum Beispiel Personen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (aufgrund der Risiken für den sich entwickelnden Fötus) oder bei denen eine andere Kontraindikation für eine Strahlentherapie vorliegt.