Radiothérapie postopératoire pour les patients à risque intermédiaire et élevé atteints de HNSCC plus de 6 semaines après la chirurgie

Critères d'intégration :

• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé pathologiquement, de la cavité buccale, de l'oropharynx, du larynx, de l'hypopharynx, des sinus ou des ganglions lymphatiques du cou primaire inconnu.

• Prévu pour une radiothérapie postopératoire à visée curative en fonction des facteurs de risque pathologiques.

  • Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé non médié par le VPH ou d'un carcinome épidermoïde non oropharyngé doivent présenter au moins l'un des éléments suivants : classification pathologique de la tumeur pT3-4, ganglions lymphatiques multiples impliqués dans le cancer, invasion périneurale, invasion lymphovasculaire, marges étroites ( dans les 2 mm pour l'état de cancer de l'oropharynx après résection transorale ; dans les 5 mm pour tous les autres) ou marges dégagées (initialement positives, ensuite dégagées dans un échantillon supplémentaire), extension extraganglionnaire (n'importe quelle étendue) ou marges chirurgicales positives.
  • Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé médié par le VPH doivent présenter au moins un des facteurs de risque pathologiques suivants : extension extraganglionnaire (quelle qu'en soit l'étendue), marges chirurgicales positives ou plus de 4 ganglions lymphatiques impliqués dans le cancer.
• Résection chirurgicale macroscopique complète à visée curative pour le HNSCC avec un intervalle anticipé entre la résection chirurgicale primaire et le début de la radiothérapie postopératoire supérieure à 42 jours mais inférieure ou égale à 112 jours après la chirurgie. Remarque : la date de début du délai d'initiation du PORT est la première résection chirurgicale (primaire). Cela n'inclut pas les procédures de diagnostic (par exemple, biopsie, amygdalectomie diagnostique) ni toute intervention chirurgicale ultérieure pour quelque raison que ce soit (par exemple, complications de la plaie).
• Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription.
• Statut de performance ECOG de 0-1.
• Capacité à comprendre et volonté de signer directement un document de consentement éclairé approuvé par la CISR, en anglais ou en espagnol, et de remplir des formulaires et des activités liés à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Cancer récurrent de la tête et du cou qui a récidivé après des cures antérieures de RT définitive ou de chirurgie suivies d'une RT/CRT postopératoire. Notez que les personnes qui ont été traitées uniquement par chirurgie et qui sont désormais récurrentes sont éligibles.
• Deuxième cancer primitif de la tête et du cou après le traitement initial d'un cancer antérieur de la tête et du cou.
• Antécédents de radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou, de telle sorte que toute partie du volume cible anticipé chevauche toute région précédemment ciblée.
• Tumeur maligne active autre que le cancer de la tête et du cou à traiter avec PORT (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome in situ de tout site).
• Maladie métastatique du cancer de la tête et du cou à traiter par PORT définie comme une atteinte d'un organe distant en dehors de la tête et du cou et/ou une atteinte des ganglions lymphatiques non régionaux en dehors de la tête et du cou.
• Délai entre la résection chirurgicale primaire et le début prévu du PORT supérieur à 112 jours.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Pas un candidat à la radiothérapie par clinicien traitant. Par exemple, les personnes enceintes ou envisageant de le devenir (en raison des risques liés au développement du fœtus) ou de toute autre contre-indication à la radiothérapie.