Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liquid Biomarker Study melanoomassa ja ei-melanoomassa ihosyövissä

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia verinäytteitä ja verrata niitä muihin bionäytteisiin ja kliinisiin tuloksiin osallistujilla, joilla on melanooma tai ei-melanooma ihosyöpä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Pystyvätkö veripohjaiset allekirjoitukset ennustamaan etenemisvapaata selviytymistä (PFS)?

Ihosyöpänsä säännöllistä hoitoa saavat osallistujat toimittavat verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus tehdään mahdollisten biomarkkereiden tunnistamiseksi, joita voidaan käyttää ennuste-, ennuste- tai seurantanäkökohtiin potilailla, joilla on melanooma tai ei-melanooma-ihosyöpä hoidossa. Tutkijat aikovat tutkia veren tekijöitä, joihin kuuluvat kiertävät kasvainsolut (CTC:t - eli syöpäsolut, jotka voidaan havaita verestä) ja niihin liittyvä proteiini- ja mRNA-ilmentyminen; kiertävä kasvain-DNA (ctDNA - eli syöpäsolujen DNA-palat, joita löytyy verestä); ja kasvaimesta peräisin olevat eksosomit (eli solunulkoiset rakkulat, joita tuottavat syöpäsolut, jotka kantavat nukleiinihappoja, proteiineja ja metaboliitteja).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat Carbone Cancer Centerin Melanoma Medical Onkologian klinikalta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Osallistujien on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
  • Melanooman tai ei-melanooman ihosyövän epäilyn löytäminen kliinisen, röntgenkuvan tai laboratoriolöydösten perusteella. Ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ovat: tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä ja Merkel-solusyöpä.
  • Vahvistettu diagnoosi melanoomasta tai ei-melanoomaisesta ihosyövästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä, mielisairaat, vangit, kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, lapset (alle 18-vuotiaat) ja UW:n työntekijät, jotka raportoivat tutkijoille tai tutkimusryhmän jäsenille.
  • Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijoiden harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihosyöpä
Osallistujat, joilla on melanooma tai ei-melanooma ihosyöpä
Muut: Verenotto laboratoriotutkimusta varten
Osallistujilta otetaan 50 millilitraa (3,5 ruokalusikallista) verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvaimesta peräisin olevissa eksosomeissa ja etenemisvapaassa eloonjäämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kasvaimesta peräisin olevissa eksomissa olla potentiaalinen prognostinen biomarkkeri, mitattuna etenemisvapaana eloonjäämisenä (ajanjakso hoidon päivästä 1. etenemisaikaan kliinisten tai radiografisten syiden perusteella) tai kuoleman seurauksena. mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävissä kasvainsoluissa ja etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävissä kasvainsoluissa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria, mitattuna progression vapaana eloonjäämisenä (PFS). PFS on aika, joka kuluu hoidon päivästä 1 etenemiseen (kliinisistä tai radiologisista syistä) tai kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävässä kasvain-DNA:ssa ja etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävän kasvain-DNA:ssa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria, mitattuna etenemisvapaana eloonjäämisenä. PFS on aika, joka kuluu hoidon päivästä 1 etenemiseen (kliinisistä tai radiologisista syistä) tai kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kasvaimesta peräisin olevissa eksosomeissa ja kokonaiseloonjäämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kasvainperäisissä eksomissa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria, joka mitataan kokonaiseloonjäämisenä (OS). OS - aika hoidon päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävissä kasvainsoluissa ja kokonaiseloonjäämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävissä kasvainsoluissa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria mitattuna kokonaiseloonjäämisenä. OS - aika hoidon päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävässä kasvain-DNA:ssa ja kokonaiseloonjäämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävän kasvain-DNA:ssa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria kokonaiseloonjäämisenä mitattuna. Käyttöjärjestelmä - aika hoidon päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kasvaimesta peräisin olevissa eksosomeissa ja hoitovasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kasvaimesta peräisin olevissa eksomissa edustaa potentiaalista prognostista biomarkkeria, joka mitataan hoitovasteena. Hoitovaste - objektiivisen vasteen määrä (osittainen vaste + täydellinen vaste) ja taudinhallintaaste (stabiili sairaus + osittainen vaste + täydellinen vaste) RECIST v1.1:tä kohti
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävissä kasvainsoluissa ja hoitovasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävissä kasvainsoluissa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria, joka mitataan vasteena hoitoon. Hoitovaste - objektiivisen vasteen määrä (osittainen vaste + täydellinen vaste) ja taudinhallintaaste (stabiili sairaus + osittainen vaste + täydellinen vaste) RECIST v1.1:tä kohti
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Muutos kiertävän kasvaimen DNA:ssa ja hoitovasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta
Sen tutkimiseksi, voisivatko seerumissa mitatut muutokset kiertävän kasvain-DNA:ssa edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria, joka mitataan vasteena hoitoon. Hoitovaste - objektiivisen vasteen määrä (osittainen vaste + täydellinen vaste) ja taudinhallintaaste (stabiili sairaus + osittainen vaste + täydellinen vaste) RECIST v1.1:tä kohti
Lähtötilanne etenemiseen, jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1143
  • A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UW24066 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa