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Étude sur les biomarqueurs liquides dans les cancers de la peau mélanomes et non mélanomes

28 mai 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier des échantillons de sang et de les comparer à d'autres échantillons biologiques et résultats cliniques chez les participants atteints de mélanome ou de cancers de la peau non mélaniques. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

  • Les signatures sanguines sont-elles capables de prédire la survie sans progression (SSP) ?

Les participants suivant un traitement régulier pour leur cancer de la peau fourniront des échantillons de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à identifier d'éventuels biomarqueurs qui peuvent être utilisés à des fins de pronostic, de prédiction ou de surveillance chez les patients atteints d'un mélanome ou d'un cancer de la peau non mélanome sous traitement. Les enquêteurs prévoient d'étudier les facteurs sanguins qui comprennent les cellules tumorales circulantes (CTC - c'est-à-dire les cellules cancéreuses pouvant être détectées dans le sang) et leur expression associée de protéines et d'ARNm ; ADN tumoral circulant (ADNc – c'est-à-dire des morceaux d'ADN provenant de cellules cancéreuses pouvant être trouvés dans le sang); et les exosomes dérivés de tumeurs (c'est-à-dire des vésicules extracellulaires générées par des cellules cancéreuses qui transportent des acides nucléiques, des protéines et des métabolites).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants proviendront de la clinique d'oncologie médicale du mélanome du Carbone Cancer Center.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans.
  • Les participants doivent répondre à au moins un des critères suivants :
  • Découverte suspecte d'un mélanome ou d'un cancer de la peau autre que le mélanome sur la base de résultats cliniques, radiographiques ou de laboratoire. Les cancers de la peau autres que le mélanome comprennent : le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde cutané et le carcinome à cellules de Merkel.
  • Un diagnostic confirmé de mélanome ou de cancer de la peau autre que le mélanome.

Critères d'exclusion :

  • Populations vulnérables, y compris les femmes enceintes, celles qui n'ont pas la capacité de consentement, les malades mentaux, les prisonniers, les personnes ayant une déficience cognitive, les enfants (<18 ans) et les employés de l'UW qui relèvent du ou des enquêteurs ou des membres de l'équipe d'étude.
  • Ne convient pas à la participation à l'étude pour d'autres raisons à la discrétion des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la peau
Participants atteints d'un mélanome ou d'un cancer de la peau autre que le mélanome
Autre: Prise de sang pour l'évaluation en laboratoire
Les participants recevront 50 millilitres (3,5 cuillères à soupe) de sang prélevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des exosomes dérivés de tumeurs et survie sans progression
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Pour déterminer si les changements dans les exomes dérivés de tumeurs mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel, mesuré comme la survie sans progression (la durée entre le jour 1 du traitement et le moment de la progression sur la base de motifs cliniques ou radiographiques) ou le décès en conséquence quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification des cellules tumorales circulantes et survie sans progression
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans les cellules tumorales circulantes mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel, mesuré en tant que survie sans progression (SSP). La SSP est la durée comprise entre le jour 1 du traitement et le moment de la progression (sur la base de motifs cliniques ou radiographiques) ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification de l'ADN tumoral circulant et survie sans progression
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans l'ADN tumoral circulant mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel, mesuré comme survie sans progression. La SSP est la durée entre le premier jour du traitement et le moment de la progression (sur la base de motifs cliniques ou radiographiques) ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification des exosomes dérivés de la tumeur et survie globale
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans les exomes dérivés de tumeurs mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en tant que survie globale (SG). OS - la durée allant du jour 1 du traitement jusqu'au moment du décès, quelle qu'en soit la cause.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification des cellules tumorales circulantes et survie globale
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans les cellules tumorales circulantes mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en tant que survie globale. OS - la durée allant du jour 1 du traitement jusqu'au moment du décès, quelle qu'en soit la cause.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification de l'ADN tumoral circulant et survie globale
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans l'ADN tumoral circulant mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en tant que survie globale. OS - la durée allant du premier jour du traitement jusqu'au moment du décès, quelle qu'en soit la cause.
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification des exosomes dérivés de la tumeur et réponse au traitement
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans les exomes dérivés de la tumeur mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en tant que réponse au traitement. Réponse au traitement - taux de réponse objective (réponse partielle + réponse complète) et taux de contrôle de la maladie (maladie stable + réponse partielle + réponse complète) selon RECIST v1.1
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification des cellules tumorales circulantes et réponse au traitement
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans les cellules tumorales circulantes mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en réponse au traitement. Réponse au traitement - taux de réponse objective (réponse partielle + réponse complète) et taux de contrôle de la maladie (maladie stable + réponse partielle + réponse complète) selon RECIST v1.1
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Modification de l'ADN tumoral circulant et réponse au traitement
Délai: De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans
Étudier si les changements dans l'ADN tumoral circulant mesurés dans le sérum pourraient représenter un biomarqueur pronostique potentiel mesuré en réponse au traitement. Réponse au traitement - taux de réponse objective (réponse partielle + réponse complète) et taux de contrôle de la maladie (maladie stable + réponse partielle + réponse complète) selon RECIST v1.1
De la ligne de base à la progression, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1143
  • A534260 (Autre identifiant: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UW24066 (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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