Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeibare biomarkerstudie bij melanoom en niet-melanoom huidkanker

28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Het doel van deze observationele studie is om bloedmonsters te bestuderen en deze te vergelijken met andere biospecimens en klinische resultaten bij deelnemers met melanoom of niet-melanoom huidkanker. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

  • Kunnen op bloed gebaseerde handtekeningen progressievrije overleving (PFS) voorspellen?

Deelnemers die een reguliere behandeling voor hun huidkanker ondergaan, zullen bloedmonsters afgeven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit observationele onderzoek wordt uitgevoerd om mogelijke biomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt voor prognostische, voorspellende of monitoringoverwegingen bij patiënten met melanoom of niet-melanoom huidkanker die een behandeling ondergaan. Onderzoekers zijn van plan bloedfactoren te onderzoeken, waaronder circulerende tumorcellen (CTC's - dat wil zeggen kankercellen die in het bloed kunnen worden gedetecteerd) en de bijbehorende eiwit- en mRNA-expressie; circulerend tumor-DNA (ctDNA - d.w.z. stukjes DNA van kankercellen die in het bloed kunnen worden gevonden); en van tumoren afkomstige exosomen (dat wil zeggen extracellulaire blaasjes gegenereerd door kankercellen die nucleïnezuren, eiwitten en metabolieten dragen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn afkomstig van de Melanoma Medical Oncology Clinic in het Carbone Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Deelnemers moeten aan minimaal één van de volgende criteria voldoen:
  • Verdenking op melanoom of niet-melanoom huidkanker op basis van klinische, radiografische of laboratoriumbevindingen. Niet-melanoom huidkanker omvat: basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid en merkelcelcarcinoom.
  • Een bevestigde diagnose van melanoom of niet-melanoom huidkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere vrouwen, mensen die geen toestemming hebben, geesteszieken, gevangenen, personen met cognitieve beperkingen, kinderen (<18 jaar) en UW-werknemers die rapporteren aan de onderzoeker(s) of aan onderzoeksteamleden.
  • Niet geschikt voor deelname aan het onderzoek vanwege andere redenen, ter beoordeling van de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huidkanker
Deelnemers met melanoom of niet-melanoom huidkanker
Ander: Bloedafname voor laboratoriumonderzoek
Bij de deelnemers wordt 50 milliliter (3,5 eetlepels) bloed afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in van tumoren afkomstige exosomen en progressievrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in van tumoren afgeleide exomen gemeten in serum een ​​potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als progressievrije overleving (de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het tijdstip van progressie op basis van klinische of radiografische gronden) of overlijden als resultaat welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerende tumorcellen en progressievrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerende tumorcellen, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als progressievrije overleving (PFS). PFS is de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het moment van progressie (gebaseerd op klinische of radiografische gronden) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerend tumor-DNA en progressievrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerend tumor-DNA, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als progressievrije overleving. PFS is de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het moment van progressie (gebaseerd op klinische of radiografische gronden) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in van tumoren afkomstige exosomen en algehele overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in van tumoren afgeleide exomen gemeten in serum een ​​potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als algehele overleving (OS). OS – de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het moment van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook.
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerende tumorcellen en algehele overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerende tumorcellen, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als totale overleving. OS – de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het moment van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook.
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerend tumor-DNA en algehele overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerend tumor-DNA, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als totale overleving. OS – de tijdsduur vanaf dag 1 van de behandeling tot het moment van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in tumor-afgeleide exosomen en behandelingsrespons
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in van tumoren afgeleide exomen gemeten in serum een ​​potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als behandelingsrespons. Behandelingsrespons - percentage objectieve respons (gedeeltelijke respons + volledige respons) en ziektecontrolepercentage (stabiele ziekte + gedeeltelijke respons + volledige respons) volgens RECIST v1.1
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerende tumorcellen en behandelingsrespons
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerende tumorcellen, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als reactie op de behandeling. Behandelingsrespons - percentage objectieve respons (gedeeltelijke respons + volledige respons) en ziektecontrolepercentage (stabiele ziekte + gedeeltelijke respons + volledige respons) volgens RECIST v1.1
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Verandering in circulerend tumor-DNA en behandelingsreactie
Tijdsspanne: Basislijn tot progressie, tot 3 jaar
Om te onderzoeken of veranderingen in circulerend tumor-DNA, gemeten in serum, een potentiële prognostische biomarker zouden kunnen vertegenwoordigen, gemeten als reactie op de behandeling. Behandelingsrespons - percentage objectieve respons (gedeeltelijke respons + volledige respons) en ziektecontrolepercentage (stabiele ziekte + gedeeltelijke respons + volledige respons) volgens RECIST v1.1
Basislijn tot progressie, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1143
  • A534260 (Andere identificatie: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UW24066 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren