Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytande biomarkörstudie i melanom och icke-melanom hudcancer

28 maj 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Målet med denna observationsstudie är att studera blodprover och jämföra dem med andra bioprover och kliniska resultat hos deltagare som har melanom eller icke-melanom hudcancer. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Kan blodbaserade signaturer förutsäga progressionsfri överlevnad (PFS)?

Deltagare som genomgår regelbunden behandling för sin hudcancer kommer att ge blodprover.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie görs för att identifiera möjliga biomarkörer som kan användas för prognos, förutsägelse eller övervakning av patienter med melanom eller icke-melanom hudcancer som genomgår behandling. Utredare planerar att undersöka blodfaktorer som inkluderar cirkulerande tumörceller (CTCs - dvs cancerceller som kan detekteras i blodet) och deras associerade protein- och mRNA-uttryck; cirkulerande tumör-DNA (ctDNA - d.v.s. bitar av DNA från cancerceller som kan hittas i blodet); och tumörhärledda exosomer (dvs extracellulära vesiklar genererade av cancerceller som bär nukleinsyror, proteiner och metaboliter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att vara från Melanoma Medical Oncology Clinic vid Carbone Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Deltagare måste uppfylla minst ett av följande kriterier:
  • Hitta misstänkta för melanom eller icke-melanom hudcancer baserat på kliniska, radiografiska eller laboratoriefynd. Icke-melanom hudcancer inkluderar: basalcellscancer, kutant skivepitelcancer och Merkelcellscancer.
  • En bekräftad diagnos av melanom eller icke-melanom hudcancer.

Uteslutningskriterier:

  • Sårbara befolkningsgrupper, inklusive gravida kvinnor, de som saknar samtyckeskapacitet, psykiskt sjuka, fångar, kognitivt nedsatta personer, barn (ålder <18) och UW-anställda som rapporterar till utredaren eller för att studera gruppmedlemmar.
  • Ej lämplig för studiedeltagande på grund av andra skäl enligt utredarnas gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hudcancer
Deltagare med melanom eller icke-melanom hudcancer
Övrig: Blodtagning för laboratoriebedömningen
Deltagarna kommer att ta 50 milliliter (3,5 matskedar) blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tumörhärledda exosomer och progressionsfri överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
För att undersöka om förändringar i tumörhärledda exomer uppmätta i serum kan representera en potentiell prognostisk biomarkör, mätt som progressionsfri överlevnad (tiden från behandlingsdag 1 till tidpunkten för progression baserat på kliniska eller röntgenologiska skäl) eller död som ett resultat av vilken orsak som helst, vilket som inträffar först.
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumörceller och progressionsfri överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i cirkulerande tumörceller mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör, mätt som progressionsfri överlevnad (PFS). PFS är tidslängden från dag 1 av behandlingen till tidpunkten för progression (baserat på kliniska eller radiografiska skäl) eller dödsfall till följd av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumör-DNA och progressionsfri överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
För att undersöka om förändringar i cirkulerande tumör-DNA mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör, mätt som progressionsfri överlevnad. PFS är tidslängden från dag 1 av behandlingen till tidpunkten för progression (baserat på kliniska eller radiografiska skäl) eller dödsfall till följd av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i tumörhärledda exosomer och total överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i tumörhärledda exomer mätta i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som total överlevnad (OS). OS - tidslängden från dag 1 av behandlingen till tidpunkten för dödsfall som ett resultat av någon orsak.
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumörceller och total överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i cirkulerande tumörceller mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som total överlevnad. OS - tidslängden från dag 1 av behandlingen till tidpunkten för dödsfall som ett resultat av någon orsak.
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumör-DNA och total överlevnad
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i cirkulerande tumör-DNA mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som total överlevnad. OS - tidslängden från dag 1 av behandlingen till tidpunkten för dödsfall som ett resultat av någon orsak
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i tumörhärledda exosomer och behandlingssvar
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
För att undersöka om förändringar i tumörhärledda exomer mätta i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som behandlingssvar. Behandlingssvar - frekvens av objektivt svar (partiellt svar + fullständigt svar) och sjukdomskontrollfrekvens (stabil sjukdom + partiellt svar + fullständigt svar) per RECIST v1.1
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumörceller och behandlingssvar
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i cirkulerande tumörceller mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som svar på behandling. Behandlingssvar - frekvens av objektivt svar (partiellt svar + fullständigt svar) och sjukdomskontrollfrekvens (stabil sjukdom + partiellt svar + fullständigt svar) per RECIST v1.1
Baslinje till progression, upp till 3 år
Förändring i cirkulerande tumör-DNA och behandlingssvar
Tidsram: Baslinje till progression, upp till 3 år
Att undersöka om förändringar i cirkulerande tumör-DNA mätt i serum skulle kunna representera en potentiell prognostisk biomarkör mätt som svar på behandling. Behandlingssvar - frekvens av objektivt svar (partiellt svar + fullständigt svar) och sjukdomskontrollfrekvens (stabil sjukdom + partiellt svar + fullständigt svar) per RECIST v1.1
Baslinje till progression, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1143
  • A534260 (Annan identifierare: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UW24066 (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera