Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tekutých biomarkerů u melanomových a nemelanomových rakovin kůže

28. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cílem této observační studie je studovat krevní vzorky a porovnat je s jinými biovzorky a klinickými výsledky u účastníků, kteří mají melanom nebo nemelanomovou rakovinu kůže. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Jsou krevní signatury schopny předpovědět přežití bez progrese (PFS)?

Účastníci podstupující pravidelnou léčbu rakoviny kůže poskytnou vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie se provádí s cílem identifikovat možné biomarkery, které lze použít pro prognostické, prediktivní nebo monitorovací úvahy u pacientů s melanomem nebo nemelanomovým karcinomem kůže, kteří podstupují léčbu. Vyšetřovatelé plánují prozkoumat krevní faktory, které zahrnují cirkulující nádorové buňky (CTC - tj. rakovinné buňky, které lze detekovat v krvi) as nimi související expresi proteinů a mRNA; cirkulující nádorová DNA (ctDNA – tj. kousky DNA z rakovinných buněk, které lze nalézt v krvi); a exozomy odvozené z tumoru (tj. extracelulární vezikuly generované rakovinnými buňkami, které nesou nukleové kyseliny, proteiny a metabolity).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou z Kliniky lékařské onkologie melanomu v Carbone Cancer Center.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let.
  • Účastníci musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:
  • Zjištění podezření na melanom nebo nemelanomovou rakovinu kůže na základě klinických, radiografických nebo laboratorních nálezů. Mezi nemelanomové rakoviny kůže patří: bazocelulární karcinom, kožní spinocelulární karcinom a karcinom z Merkelových buněk.
  • Potvrzená diagnóza melanomu nebo nemelanomové rakoviny kůže.

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel, včetně těhotných žen, osob bez souhlasu, duševně nemocných, vězňů, osob s kognitivní poruchou, dětí (ve věku < 18 let) a zaměstnanců UW, kteří se hlásí vyšetřovatelům nebo členům studijního týmu.
  • Nevhodné pro účast ve studii z jiných důvodů podle uvážení zkoušejících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina kůže
Účastníci s melanomem nebo nemelanomovou rakovinou kůže
Jiný: Odběr krve pro laboratorní vyšetření
Účastníkům bude odebráno 50 mililitrů (3,5 polévkové lžíce) krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v exozomech odvozených od nádoru a přežití bez progrese
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v exomech odvozených od nádoru měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker, měřený jako přežití bez progrese (doba trvání od 1. dne léčby do doby progrese na základě klinických nebo radiografických důvodů) nebo jako výsledek úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna v cirkulujících nádorových buňkách a přežití bez progrese
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulujících nádorových buňkách měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker, měřený jako přežití bez progrese (PFS). PFS je doba trvání od 1. dne léčby do doby progrese (na základě klinických nebo radiografických důvodů) nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna v cirkulující nádorové DNA a přežití bez progrese
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulující nádorové DNA měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker, měřený jako přežití bez progrese. PFS je doba trvání od 1. dne léčby do doby progrese (na základě klinických nebo radiografických důvodů) nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna exozomů odvozených z nádoru a celkové přežití
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v exomech odvozených od nádoru měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako celkové přežití (OS). OS – doba trvání od 1. dne léčby do okamžiku úmrtí v důsledku jakékoli příčiny.
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna cirkulujících nádorových buněk a celkové přežití
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulujících nádorových buňkách měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako celkové přežití. OS – doba trvání od 1. dne léčby do okamžiku úmrtí v důsledku jakékoli příčiny.
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna v cirkulující nádorové DNA a celkové přežití
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulující nádorové DNA měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako celkové přežití. OS – doba trvání od 1. dne léčby do okamžiku úmrtí v důsledku jakékoli příčiny
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna exozomů odvozených z nádoru a odpověď na léčbu
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v exomech odvozených od nádoru měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako odpověď na léčbu. Odpověď na léčbu – míra objektivní odpovědi (částečná odpověď + úplná odpověď) a míra kontroly onemocnění (stabilní onemocnění + částečná odpověď + úplná odpověď) podle RECIST v1.1
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna v cirkulujících nádorových buňkách a odpověď na léčbu
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulujících nádorových buňkách měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako odpověď na léčbu. Odpověď na léčbu – míra objektivní odpovědi (částečná odpověď + úplná odpověď) a míra kontroly onemocnění (stabilní onemocnění + částečná odpověď + úplná odpověď) podle RECIST v1.1
Od začátku do progrese, až 3 roky
Změna v cirkulující nádorové DNA a odpověď na léčbu
Časové okno: Od začátku do progrese, až 3 roky
Zkoumat, zda změny v cirkulující nádorové DNA měřené v séru mohou představovat potenciální prognostický biomarker měřený jako odpověď na léčbu. Odpověď na léčbu – míra objektivní odpovědi (částečná odpověď + úplná odpověď) a míra kontroly onemocnění (stabilní onemocnění + částečná odpověď + úplná odpověď) podle RECIST v1.1
Od začátku do progrese, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1143
  • A534260 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UW24066 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit