Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flytende biomarkørstudie i melanom og ikke-melanom hudkreft

28. mai 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Målet med denne observasjonsstudien er å studere blodprøver og sammenligne dem med andre bioprøver og kliniske utfall hos deltakere som har melanom eller ikke-melanom hudkreft. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Er blodbaserte signaturer i stand til å forutsi progresjonsfri overlevelse (PFS)?

Deltakere som gjennomgår regelmessig behandling for sin hudkreft vil gi blodprøver.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien blir gjort for å identifisere mulige biomarkører som kan brukes til prognostiske, prediksjons- eller overvåkingshensyn hos pasienter med melanom eller ikke-melanom hudkreft som gjennomgår behandling. Etterforskere planlegger å undersøke blodfaktorer som inkluderer sirkulerende tumorceller (CTCs - dvs. kreftceller som kan påvises i blodet) og deres assosierte protein- og mRNA-ekspresjon; sirkulerende tumor-DNA (ctDNA - dvs. biter av DNA fra kreftceller som kan finnes i blodet); og tumor-avledede eksosomer (dvs. ekstracellulære vesikler generert av kreftceller som bærer nukleinsyrer, proteiner og metabolitter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være fra Melanoma Medical Oncology Clinic ved Carbone Cancer Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Deltakere må oppfylle minst ett av følgende kriterier:
  • Funn mistenkelig for melanom eller ikke-melanom hudkreft basert på kliniske, radiografiske eller laboratoriefunn. Ikke-melanom hudkreft inkluderer: basalcellekarsinom, kutant plateepitelkarsinom og Merkelcellekarsinom.
  • En bekreftet diagnose av melanom eller ikke-melanom hudkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare populasjoner, inkludert gravide kvinner, de som mangler samtykkekapasitet, psykisk syke, fanger, kognitivt svekkede personer, barn (alder <18) og UW-ansatte som rapporterer til etterforskeren(e) eller for å studere teammedlemmer.
  • Ikke egnet for studiedeltakelse på grunn av andre årsaker etter etterforskernes skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hudkreft
Deltakere med melanom eller ikke-melanom hudkreft
Annen: Blodprøvetaking for laboratorievurdering
Deltakerne vil få tappet 50 milliliter (3,5 spiseskjeer) blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tumor-avledede eksosomer og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i tumoravledede eksomer målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør, målt som progresjonsfri overlevelse (varigheten av tiden fra dag 1 av behandling til tidspunktet for progresjon basert på kliniske eller radiografiske grunner) eller død som et resultat uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumorceller og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumorceller målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør, målt som progresjonsfri overlevelse (PFS). PFS er varigheten av tiden fra dag 1 av behandlingen til tidspunktet for progresjon (basert på klinisk eller radiografisk grunn) eller død som følge av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumor-DNA og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumor-DNA målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør, målt som progresjonsfri overlevelse. PFS er varigheten av tiden fra dag 1 av behandlingen til tidspunktet for progresjon (basert på kliniske eller radiografiske grunner) eller død som følge av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i tumoravledede eksosomer og total overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i tumoravledede eksomer målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som total overlevelse (OS). OS - varigheten av tiden fra dag 1 av behandling til tidspunktet for død som følge av en hvilken som helst årsak.
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumorceller og total overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumorceller målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som total overlevelse. OS - varigheten av tiden fra dag 1 av behandling til tidspunktet for død som følge av en hvilken som helst årsak.
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumor-DNA og total overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumor-DNA målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som total overlevelse. OS - varigheten av tiden fra dag 1 av behandling til tidspunktet for død som følge av en hvilken som helst årsak
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i tumoravledede eksosomer og behandlingsrespons
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i tumoravledede eksomer målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som behandlingsrespons. Behandlingsrespons - rate av objektiv respons (delvis respons + fullstendig respons) og sykdomskontrollrate (stabil sykdom + delvis respons + fullstendig respons) per RECIST v1.1
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumorceller og behandlingsrespons
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumorceller målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate av objektiv respons (delvis respons + fullstendig respons) og sykdomskontrollrate (stabil sykdom + delvis respons + fullstendig respons) per RECIST v1.1
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
Endring i sirkulerende tumor-DNA og behandlingsrespons
Tidsramme: Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år
For å undersøke om endringer i sirkulerende tumor-DNA målt i serum kan representere en potensiell prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate av objektiv respons (delvis respons + fullstendig respons) og sykdomskontrollrate (stabil sykdom + delvis respons + fullstendig respons) per RECIST v1.1
Grunnlinje til progresjon, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1143
  • A534260 (Annen identifikator: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UW24066 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere