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Estudio de biomarcadores líquidos en cánceres de piel melanoma y no melanoma

28 de mayo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

El objetivo de este estudio observacional es estudiar muestras de sangre y compararlas con otras muestras biológicas y resultados clínicos en participantes que tienen cáncer de piel melanoma o no melanoma. La principal pregunta que pretende responder es:

  • ¿Las firmas sanguíneas pueden predecir la supervivencia libre de progresión (SSP)?

Los participantes que reciben tratamiento regular para su cáncer de piel proporcionarán muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional se está realizando para identificar posibles biomarcadores que puedan usarse para consideraciones de pronóstico, predicción o seguimiento en pacientes con melanoma o cáncer de piel no melanoma sometidos a tratamiento. Los investigadores planean investigar factores sanguíneos que incluyen células tumorales circulantes (CTC, es decir, células cancerosas que pueden detectarse en la sangre) y su expresión asociada de proteínas y ARNm; ADN tumoral circulante (ctDNA, es decir, fragmentos de ADN de células cancerosas que se pueden encontrar en la sangre); y exosomas derivados de tumores (es decir, vesículas extracelulares generadas por células cancerosas que transportan ácidos nucleicos, proteínas y metabolitos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán de la Clínica de Oncología Médica Melanoma del Carbone Cancer Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Los participantes deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
  • Hallazgo sospechoso de cáncer de piel melanoma o no melanoma basado en hallazgos clínicos, radiográficos o de laboratorio. Los cánceres de piel no melanoma incluyen: carcinoma de células basales, carcinoma cutáneo de células escamosas y carcinoma de células de Merkel.
  • Un diagnóstico confirmado de melanoma o cáncer de piel no melanoma.

Criterios de exclusión:

  • Poblaciones vulnerables, incluidas mujeres embarazadas, personas que carecen de capacidad de consentimiento, enfermos mentales, prisioneros, personas con discapacidad cognitiva, niños (<18 años) y empleados de la Universidad de Washington que dependen de los investigadores o de los miembros del equipo de estudio.
  • No apto para participar en el estudio por otros motivos a criterio de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de piel
Participantes con cáncer de piel melanoma o no melanoma.
Otro: Extracción de sangre para la evaluación de laboratorio.
A los participantes se les extraerán 50 mililitros (3,5 cucharadas) de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los exosomas derivados de tumores y supervivencia libre de progresión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en los exomas derivados de tumores medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial, medido como supervivencia libre de progresión (la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la progresión según motivos clínicos o radiográficos) o la muerte como resultado. por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en las células tumorales circulantes y supervivencia libre de progresión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en las células tumorales circulantes medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial, medido como supervivencia libre de progresión (SSP). La SLP es la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la progresión (según motivos clínicos o radiográficos) o la muerte como resultado de cualquier causa, lo que ocurra primero.
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en el ADN tumoral circulante y supervivencia libre de progresión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en el ADN tumoral circulante medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial, medido como supervivencia libre de progresión. La SSP es la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la progresión (basado en motivos clínicos o radiográficos) o la muerte como resultado de cualquier causa, lo que ocurra primero.
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en los exosomas derivados de tumores y la supervivencia general.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en los exomas derivados de tumores medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como supervivencia general (SG). OS: la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la muerte como resultado de cualquier causa.
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en las células tumorales circulantes y supervivencia general.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en las células tumorales circulantes medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como supervivencia general. OS: la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la muerte como resultado de cualquier causa.
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en el ADN tumoral circulante y supervivencia general.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en el ADN tumoral circulante medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como supervivencia general. OS: la duración del tiempo desde el día 1 de tratamiento hasta el momento de la muerte como resultado de cualquier causa
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en los exosomas derivados de tumores y la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en los exomas derivados de tumores medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como respuesta al tratamiento. Respuesta al tratamiento: tasa de respuesta objetiva (respuesta parcial + respuesta completa) y tasa de control de la enfermedad (enfermedad estable + respuesta parcial + respuesta completa) según RECIST v1.1
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en las células tumorales circulantes y respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en las células tumorales circulantes medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como respuesta al tratamiento. Respuesta al tratamiento: tasa de respuesta objetiva (respuesta parcial + respuesta completa) y tasa de control de la enfermedad (enfermedad estable + respuesta parcial + respuesta completa) según RECIST v1.1
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Cambio en el ADN tumoral circulante y respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.
Investigar si los cambios en el ADN tumoral circulante medidos en suero podrían representar un biomarcador de pronóstico potencial medido como respuesta al tratamiento. Respuesta al tratamiento: tasa de respuesta objetiva (respuesta parcial + respuesta completa) y tasa de control de la enfermedad (enfermedad estable + respuesta parcial + respuesta completa) según RECIST v1.1
Desde el inicio hasta la progresión, hasta 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1143
  • A534260 (Otro identificador: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UW24066 (Otro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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