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Studio sui biomarcatori liquidi nel melanoma e nei tumori cutanei non melanoma

28 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare campioni di sangue e confrontarli con altri campioni biologici e risultati clinici nei partecipanti affetti da melanoma o tumori cutanei non melanoma. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • Le impronte basate sul sangue sono in grado di prevedere la sopravvivenza libera da progressione (PFS)?

I partecipanti sottoposti a cure regolari per il cancro della pelle forniranno campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale viene condotto per identificare possibili biomarcatori che possono essere utilizzati per considerazioni prognostiche, di previsione o di monitoraggio in pazienti con melanoma o cancro della pelle non melanoma sottoposti a trattamento. I ricercatori intendono studiare i fattori del sangue che includono le cellule tumorali circolanti (CTC, ovvero cellule tumorali che possono essere rilevate nel sangue) e l'espressione di proteine ​​e mRNA ad esse associate; DNA tumorale circolante (ctDNA, ovvero frammenti di DNA di cellule tumorali che si possono trovare nel sangue); ed esosomi derivati ​​dal tumore (cioè vescicole extracellulari generate da cellule tumorali che trasportano acidi nucleici, proteine ​​e metaboliti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti proverranno dalla Clinica di Oncologia Medica del Melanoma presso il Carbone Cancer Center.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • I partecipanti devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:
  • Individuazione sospetta di melanoma o cancro della pelle non melanoma sulla base di risultati clinici, radiografici o di laboratorio. I tumori della pelle non melanoma includono: carcinoma basocellulare, carcinoma cutaneo a cellule squamose e carcinoma a cellule di Merkel.
  • Una diagnosi confermata di melanoma o cancro della pelle non melanoma.

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni vulnerabili, comprese le donne incinte, coloro che non hanno capacità di consenso, i malati di mente, i prigionieri, le persone con deterioramento cognitivo, i bambini (età <18 anni) e i dipendenti dell'UW che riferiscono agli investigatori o ai membri del team di studio.
  • Non adatto alla partecipazione allo studio a causa di altri motivi a discrezione degli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro della pelle
Partecipanti con melanoma o cancro della pelle non melanoma
Altro: Prelievo di sangue per la valutazione di laboratorio
Ai partecipanti verranno prelevati 50 millilitri (3,5 cucchiai) di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli esosomi derivati ​​dal tumore e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti negli esomi derivati ​​dal tumore misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico, misurato come sopravvivenza libera da progressione (la durata del tempo dal giorno 1 del trattamento al momento della progressione in base a motivi clinici o radiografici) o morte come risultato di qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamenti nelle cellule tumorali circolanti e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nelle cellule tumorali circolanti misurate nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico, misurato come sopravvivenza libera da progressione (PFS). La PFS è la durata del tempo che intercorre dal Giorno 1 del trattamento al momento della progressione (sulla base di dati clinici o radiografici) o del decesso conseguente a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamenti nel DNA tumorale circolante e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nel DNA tumorale circolante misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico, misurato come sopravvivenza libera da progressione. La PFS è la durata del tempo che intercorre dal giorno 1 del trattamento al momento della progressione (sulla base di motivi clinici o radiografici) o del decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamento negli esosomi derivati ​​dal tumore e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti negli esomi derivati ​​dal tumore misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico misurato come sopravvivenza globale (OS). OS - la durata del tempo dal primo giorno di trattamento al momento della morte a seguito di qualsiasi causa.
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamento nelle cellule tumorali circolanti e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nelle cellule tumorali circolanti misurate nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico misurato come sopravvivenza globale. OS - la durata del tempo dal primo giorno di trattamento al momento della morte a seguito di qualsiasi causa.
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamenti nel DNA tumorale circolante e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nel DNA tumorale circolante misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarker prognostico misurato come sopravvivenza globale. OS - la durata del tempo dal primo giorno di trattamento al momento della morte a seguito di qualsiasi causa
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamento negli esosomi derivati ​​dal tumore e risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti negli esomi derivati ​​dal tumore misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico misurato come risposta al trattamento. Risposta al trattamento: tasso di risposta obiettiva (risposta parziale + risposta completa) e tasso di controllo della malattia (malattia stabile + risposta parziale + risposta completa) secondo RECIST v1.1
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamento nelle cellule tumorali circolanti e risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nelle cellule tumorali circolanti misurate nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico misurato come risposta al trattamento. Risposta al trattamento: tasso di risposta obiettiva (risposta parziale + risposta completa) e tasso di controllo della malattia (malattia stabile + risposta parziale + risposta completa) secondo RECIST v1.1
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Cambiamenti nel DNA tumorale circolante e risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla progressione, fino a 3 anni
Studiare se i cambiamenti nel DNA tumorale circolante misurati nel siero potrebbero rappresentare un potenziale biomarcatore prognostico misurato come risposta al trattamento. Risposta al trattamento: tasso di risposta obiettiva (risposta parziale + risposta completa) e tasso di controllo della malattia (malattia stabile + risposta parziale + risposta completa) secondo RECIST v1.1
Dal basale alla progressione, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1143
  • A534260 (Altro identificatore: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UW24066 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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