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Estudo de biomarcadores líquidos em cânceres de pele melanoma e não melanoma

28 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

O objetivo deste estudo observacional é estudar amostras de sangue e compará-las com outras bioespécimes e resultados clínicos em participantes com melanoma ou câncer de pele não melanoma. A principal questão que pretende responder é:

  • As assinaturas baseadas no sangue são capazes de prever a sobrevivência livre de progressão (PFS)?

Os participantes em tratamento regular para câncer de pele fornecerão amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional está sendo feito para identificar possíveis biomarcadores que podem ser usados ​​para fins prognósticos, preditivos ou de monitoramento em pacientes com melanoma ou câncer de pele não melanoma em tratamento. Os investigadores planejam investigar fatores sanguíneos que incluem células tumorais circulantes (CTCs - ou seja, células cancerígenas que podem ser detectadas no sangue) e sua expressão associada de proteínas e mRNA; DNA tumoral circulante (ctDNA – ou seja, pedaços de DNA de células cancerígenas que podem ser encontrados no sangue); e exossomos derivados de tumor (isto é, vesículas extracelulares geradas por células cancerígenas que transportam ácidos nucleicos, proteínas e metabólitos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão da Clínica Oncológica Médica Melanoma do Carbone Cancer Center.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Os participantes devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios:
  • Descoberta suspeita de melanoma ou câncer de pele não melanoma com base em achados clínicos, radiográficos ou laboratoriais. Os cânceres de pele não melanoma incluem: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular cutâneo e carcinoma de células de Merkel.
  • Um diagnóstico confirmado de melanoma ou câncer de pele não melanoma.

Critérios de exclusão:

  • Populações vulneráveis, incluindo mulheres grávidas, pessoas sem capacidade de consentimento, doentes mentais, reclusos, pessoas com deficiência cognitiva, crianças (idade <18) e funcionários da UW que se reportam ao(s) investigador(es) ou aos membros da equipa de estudo.
  • Não é adequado para participação no estudo devido a outros motivos a critério dos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pele
Participantes com melanoma ou câncer de pele não melanoma
Outro: Coleta de sangue para avaliação laboratorial
Os participantes terão 50 mililitros (3,5 colheres de sopa) de sangue coletado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos exossomos derivados de tumor e sobrevida livre de progressão
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se alterações nos exomas derivados de tumores medidos no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico, medido como sobrevida livre de progressão (a duração do dia 1 do tratamento até o momento da progressão com base em motivos clínicos ou radiográficos) ou morte como resultado por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Linha de base para progressão, até 3 anos
Alteração nas células tumorais circulantes e sobrevivência livre de progressão
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações nas células tumorais circulantes medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico, medido como sobrevida livre de progressão (PFS). PFS é a duração do dia 1 do tratamento até o momento da progressão (com base em motivos clínicos ou radiográficos) ou morte como resultado de qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Linha de base para progressão, até 3 anos
Alteração no DNA tumoral circulante e sobrevida livre de progressão
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações no DNA tumoral circulante medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico, medido como sobrevida livre de progressão. PFS é a duração do dia 1 do tratamento até o momento da progressão (com base em motivos clínicos ou radiográficos) ou morte como resultado de qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Linha de base para progressão, até 3 anos
Mudança nos exossomos derivados de tumor e sobrevida global
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações nos exomas derivados de tumores medidos no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como sobrevida global (SG). OS - a duração do dia 1 do tratamento até o momento da morte como resultado de qualquer causa.
Linha de base para progressão, até 3 anos
Mudança nas células tumorais circulantes e sobrevida global
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações nas células tumorais circulantes medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como sobrevida global. OS - a duração do dia 1 do tratamento até o momento da morte como resultado de qualquer causa.
Linha de base para progressão, até 3 anos
Alteração no DNA tumoral circulante e na sobrevida global
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações no DNA tumoral circulante medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como sobrevida global. OS - a duração do dia 1 do tratamento até o momento da morte como resultado de qualquer causa
Linha de base para progressão, até 3 anos
Mudança nos exossomos derivados de tumor e resposta ao tratamento
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações nos exomas derivados de tumores medidos no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como resposta ao tratamento. Resposta ao tratamento - taxa de resposta objetiva (resposta parcial + resposta completa) e taxa de controle da doença (doença estável + resposta parcial + resposta completa) de acordo com RECIST v1.1
Linha de base para progressão, até 3 anos
Mudança nas células tumorais circulantes e resposta ao tratamento
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações nas células tumorais circulantes medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como resposta ao tratamento. Resposta ao tratamento - taxa de resposta objetiva (resposta parcial + resposta completa) e taxa de controle da doença (doença estável + resposta parcial + resposta completa) de acordo com RECIST v1.1
Linha de base para progressão, até 3 anos
Alteração no DNA tumoral circulante e resposta ao tratamento
Prazo: Linha de base para progressão, até 3 anos
Investigar se as alterações no DNA tumoral circulante medidas no soro poderiam representar um potencial biomarcador prognóstico medido como resposta ao tratamento. Resposta ao tratamento - taxa de resposta objetiva (resposta parcial + resposta completa) e taxa de controle da doença (doença estável + resposta parcial + resposta completa) de acordo com RECIST v1.1
Linha de base para progressão, até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1143
  • A534260 (Outro identificador: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UW24066 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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