Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden hoidon ja tulosten parantaminen ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jenifer Fahey, University of Maryland, Baltimore

Hoidon ja tulosten parantaminen potilaille, joilla on verenpainetauti, raskaus ja diabetes ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana: satunnaistettu kontrollikoe

Yhdysvallat on keskellä äitiyskuolleisuus- ja sairastuvuuskriisiä, ja yli puolet äitiyskuolemista tapahtuu ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna. Erityisen riskialttiiksi on havaittu potilailla, joilla on raskauden verenpainetauti (HDP) ja diabetes, koska heillä on merkittävästi lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin pitkällä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Perinteisesti synnytyksen jälkeinen hoito on koostunut yhdestä toimistokäynnistä kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että synnytyksen jälkeisen hoidon tulisi olla jatkuva prosessi, joka on räätälöity kunkin naisen erityistarpeiden mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnytyshoitajien tehokkuutta perusterveydenhuollon tarjoajina potilaille, joilla on kohonnut äitiysriski ja -kuolleisuus koko ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitiyskuolleisuus (MMR) ja raskauteen liittyvien kuolemantapausten määrä pahenevat edelleen Yhdysvalloissa (Yhdysvallat), ja enemmän naisia ​​kuolee asukasta kohti raskauden ja synnytyksen komplikaatioiden seurauksena kuin missään muussa korkean tulotason maassa. USA:ssa on pysyviä ja jyrkkiä rotueroja äitiyskuolemien ja vakavien äitien sairastuvuusmäärissä, ja mustat naiset kuolevat 2,6 kertaa todennäköisemmin kuin valkoiset. Centers for Disease Control & Prevention (CDC) arvioi, että 69 % raskauteen liittyvistä kuolemista tapahtuu synnytyksen jälkeisenä aikana, 36 % tapahtuu viikon kuluessa synnytyksestä ja 33 % vuoden kuluessa synnytyksestä. On arvioitu, että 60 prosenttia äitiyskuolemista on estettävissä. Tämä tosiasia yhdessä synnytyksen jälkeisen äitiyskuolleisuuden kasvun kanssa viittaa siihen, että tällä ajanjaksolla on täyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita.

Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana (HDP), jotka määritellään raskautta edeltäväksi (krooniseksi) tai raskauteen liittyväksi verenpainetautiksi, ovat yleisin raskauden aikana havaittu komplikaatio, joka vaikuttaa 8–10 %:iin kaikista raskauksista Yhdysvalloissa. HDP on edelleen yksi johtavista raskauteen liittyvien äitiyskuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa vuosittain 7 % raskauteen liittyvistä äitiyskuolemista Yhdysvalloissa. Lisäksi HDP:n määrä vastaa rotueroja, joita on havaittu äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta, sillä mustat ja Amerikan intiaanit ja Alaskan syntyperäiset naiset kärsivät kahdesta kolmeen kertaa enemmän kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset naiset. Huolimatta siitä, että HDP on johtava äitien vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana, ne ovat ehkäistävissä. Verenpaineen tiivis seuranta ja oikea-aikainen hoito ovat välttämättömiä HDP:tä sairastavien naisten, erityisesti preeklampsiaa, sairastuvuuden vähentämiseksi sairauden etenevän luonteen vuoksi. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee verenpaineen seurantaa koko raskauden ajan sekä 72 tunnin kuluttua synnytyksestä ja jälleen 7-10 päivää synnytyksen jälkeen.

Raskausdiabeteksen, joka on glukoosi-intoleranssin alkaminen raskauden aikana, esiintyvyys on noussut tasaisesti Yhdysvalloissa, ja se on noussut 6,0 prosentista vuonna 2016 8,3 prosenttiin vuonna 2021. Raskausdiabeteksesta on tullut tulevaisuuden sydän- ja verisuonisairauksien indikaattori ja vakiintunut äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden uhka. Niinpä American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja American Diabetes Association (ADA) korostavat, että on tärkeää seuloa naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu raskausdiabetes jatkuvan glukoosi-intoleranssin varalta kuuden viikon kuluttua synnytyksestä ja vähintään joka kolmas vuosi raskauden jälkeen. .

ACOG toteaa, että syntymän jälkeiset viikot ovat kriittistä aikaa naiselle ja hänen lapselleen, mikä asettaa pohjan pitkän aikavälin terveysvaikutuksille ja hyvinvoinnille. ACOG suosittelee, että synnytyksen jälkeisen hoidon tulisi olla jatkuva prosessi eikä yksittäinen kohtaaminen naisten ja imeväisten terveyden optimoimiseksi. Synnytyksen jälkeinen seuranta perinteisen 6 viikon käynnin jälkeen on erityisen tärkeää naisille, joilla on lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana. Vakuutuksen ja perusterveydenhuollon tarjoajan puute on mainittu pienituloisten henkilöiden seurannan esteenä. Tutkimukset viittaavat siihen, että synnytyshoidon tarjoajat voivat olla tehokkaita PCP:itä ja että monet hedelmällisessä iässä olevat potilaat pitävät ja pitävät synnytys- tai gynekologisen hoidon tarjoajaaan PCP:ään eivätkä välttämättä käy säännöllisesti toisessa PCP:ssä.

Marylandin lainsäätäjä hyväksyi äskettäin senaatin lain 923, joka vaatii Medicaidia jatkamaan synnytyksen jälkeistä kattavuutta oikeutettujen raskaana olevien naisten kahdesta kuukaudesta 12 kuukauteen välittömästi naisten raskauden päättymisen jälkeen. Synnytyksen jälkeiset kattavuuden muutokset alkoivat 1.4.2022. Maryland on kansallisesti tämän aloitteen eturintamassa, ja harvat muut osavaltiot ovat säätäneet tämän lainsäädännön aiemmin. Olemme Marylandin osavaltion sairaala- ja sairaalaverkostona ainutlaatuisen valmiita ja velvollisia toteuttamaan ennakoivia työnkulkuja ja interventioita hyödyntääksemme tätä Medicaid-laajennusta parantaaksemme potilaiden hoitoa ja tuloksia potilailla, joille kehittyy verenpainetautia raskauden ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen. Värilliset potilaat, jotka saavat Medicaidia, ovat suhteettoman suuressa vaarassa sairastua HDP:hen ja diabetekseen, muodostavat suuren osan potilasjoukostamme ja voivat hyötyä lisääntyneestä pitkittäishoidosta OB-palveluntarjoajiensa kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Raskaana olevat yksilöt
  • Suunnittelemme synnytyksen jälkeisen hoidon toimittamista ja jatkamista Marylandin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
  • HDP- tai diabeteksen diagnoosi (esiraskaus tai raskaus) ennen kotiuttamista synnytystä varten
  • Medicaid-vakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Sikiön kuolema
  • Ei HDP- ja/tai diabeteksen diagnoosia (esiraskaus tai raskaus)
  • Non-Medicaid-vakuutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmällä on suunnitellut strukturoidut synnytyksen jälkeiset käynnit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla synnytyshoidon tarjoajien luona. Nämä jäsennellyt vierailut kohdistetaan sekä nykyisten verenpainetautien ja/tai diabeteksen hallintaan että näiden sairauksien kehittymisriskin vähentämiseen. Muita synnytyksen jälkeisiä ja perusterveydenhuoltoon liittyviä huolenaiheita käsitellään myös sitä mukaa, kun niitä ilmenee.
Synnytyksen jälkeiset käynnit synnytyslääkärin luona
Synnytyksen jälkeiset vierailut tutkimuksen RN:n kanssa.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmällä on 3, 6 ja 12 kuukauden tutkimuskäynnit ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, ja sen suorittaa rekisteröity sairaanhoitaja (RN).
Synnytyksen jälkeiset käynnit synnytyslääkärin luona
Synnytyksen jälkeiset vierailut tutkimuksen RN:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisen verenpaineen mittauksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hypertension diagnoosi ja hoito systolisen verenpaineen mittauksella 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Systolisen verenpaineen nousu viittaa jatkuvaan ja/tai pahenevaan verenpaineeseen.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos diastolisen verenpaineen mittauksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Verenpainetaudin diagnoosi ja hoito diastolisen verenpaineen mittauksella 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Diastolisen verenpaineen nousu viittaa jatkuvaan ja/tai pahenevaan verenpaineeseen.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sormenpäällä mitatun verensokeritason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Diabeteksen diagnoosi ja hoito sormenpäällä mittaamalla verensokeri 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Verensokerin nousu lähtötasosta viittaa diabetekseen.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos seerumin A1C-tasossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Diabeteksen diagnoosi ja hoito seerumin A1C-mittauksella 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. A1C-tason nousu viittaa esidiabetekseen tai diabetekseen.
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen vakavuus mitattuna Edinburghin masennusasteikolla (EPDS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilaiden seulonta käyttämällä Edinburgh Perinatal Depression Scalea (EPDS), joka on 10-kohdan validoitu asteikko, joka mittaa masennusoireita ja on suunniteltu käytettäväksi raskaana oleville ja synnyttäneille naisille. Jokaisessa kysymyksessä on neljä järjestysvastausvaihtoehtoa, jotka voivat antaa kokonaispistemäärän 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden vakavuus on arvioitu yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilaiden seulonta yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (GAD-7), joka on seitsemän kohdan validoitu asteikko, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden seulomiseen. Kysymykset voivat antaa kokonaispistemäärän välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Painon muutos mitattuna kilogrammoina lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen mittaus
3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitien tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen hoitoon arvioitu tutkimuksilla/haastatteluilla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvio äitien tyytyväisyydestä synnytyksen jälkeiseen hoitoon, joka on saatu aikaan omatoimisilla kyselyillä ja/tai palveluntarjoajan haastatteluilla.
3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Perusterveydenhuollon tarjoajan tunnistaminen haastattelujen avulla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Perusterveydenhuollon tarjoajan tunnistaminen palveluntarjoajien haastattelujen avulla
3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenifer Fahey, CNM, PhD, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa