- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621160
Selkärangan asennon ja antropometristen ominaisuuksien tutkiminen naisilla, joilla on krooninen ummetus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kriteerit naisille, joilla on krooninen ummetus:
- Ummetus Rooma IV -kriteerien mukaan 18-65-vuotiailla
- Vapaaehtoinen
- Lukutaito
Terveiden naisten osallistumiskriteerit:
- Ei ummetusta Rooma IV -kriteerien mukaan 18-65-vuotiailla
- Vapaaehtoinen
- Lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
Syöpä, neurologinen sairaus, vakava tai hallitsematon systeeminen tai metabolinen sairaus
- Raskaana oleminen
- Sinulla on henkinen ongelma, joka estää yhteistyön
- Hälytysoireita yli 50-vuotiaana
- Toissijaisen ummetuksen diagnoosi
- Kun BMI on >35
- Megacolon/megarectum ja inaktiivinen (laiska) suolen oireyhtymä
- Kolostomialeikkauksen jälkeen
- Sinulla on äskettäin tehty vatsaleikkaus
- Avohaava tai paikallinen kasvain vatsan alueella
- Ottaa vatsan tyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu terveistä naisista.
|
Kun osallistujien fyysiset ja sosiodemografiset ominaisuudet oli kirjattu, heitä pyydettiin täyttämään ummetuksen vakavuusasteikko ja 7 päivän ulosteen päiväkirja ummetustasonsa määrittämiseksi.
Yksilöiden antropometriset ominaisuudet arvioitiin tricepsin, lapaluun, suprailiaallisen ja pohkeen ihopoimun paksuudella, olkaluun ja reisiluun epikondyylin halkaisijalla, hauis- ja pohkeen ympärysmittauksilla, selkärangan asennot arvioitiin Spinal Mouse -laitteella ja fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin International Physical Activity -ohjelmalla. Kyselylomake-lyhyt lomake UFAA-KF ja askelmittari.
|
|
CC-ryhmä
CC-ryhmään kuuluvat naiset, joilla on krooninen ummetus.
|
Kun osallistujien fyysiset ja sosiodemografiset ominaisuudet oli kirjattu, heitä pyydettiin täyttämään ummetuksen vakavuusasteikko ja 7 päivän ulosteen päiväkirja ummetustasonsa määrittämiseksi.
Yksilöiden antropometriset ominaisuudet arvioitiin tricepsin, lapaluun, suprailiaallisen ja pohkeen ihopoimun paksuudella, olkaluun ja reisiluun epikondyylin halkaisijalla, hauis- ja pohkeen ympärysmittauksilla, selkärangan asennot arvioitiin Spinal Mouse -laitteella ja fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin International Physical Activity -ohjelmalla. Kyselylomake-lyhyt lomake UFAA-KF ja askelmittari.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksilöiden antropometriset ominaisuudet arvioitiin hauislihaksen, lapaluun, suprailiaallisen ja pohkeen ihopoimun paksuudella, olkaluun ja reisiluun epikondyylin halkaisijalla, hauislihaksen ja pohkeen ympärysmittauksella. Tricepsin ihopoimun paksuus, lapalapun ihopoimun paksuus, suprailiac ihopoimun paksuus, vasikan ihopoimun paksuus mitattiin ihopoimun paksuusmittarilla; olkaluun epikondyylin halkaisija, reisiluun epikondyylin halkaisija mitattiin mekaanisella paksulla, hauislihaksen ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta mitattiin mittanauhalla. Sama henkilö teki ihopoimun paksuusmittaukset. Mittaukset otettiin yksilöiden hallitsevalta puolelta. Mittaukset tehtiin terveelle iholle ja mitattavat alueet merkittiin markkerilla. Henkilöitä pyydettiin rentouttamaan lihaksiaan mittauksen aikana. Merkittyjen alueiden iho vedettiin ylös nipistämällä etusormen ja peukalon väliin ja ihopoimusatula asetettiin 1 cm alle t. |
1 vuosi
|
|
Selkärangan asento
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksilöiden selkärangan asennot arvioitiin Spinal Mouse -hiirellä.
Henkilöille kerrottiin käytetystä laitteesta ja arvioinnin kestosta.
Ennen mittausta henkilöille selvitettiin asennot, joissa arviointi tehdään ja miten nämä asennot tehdään.
Sitten tehtiin kerran koemittaus.
Henkilöiden demografiset tiedot syötettiin tietokoneohjelmistoon.
Henkilöitä pyydettiin seisomaan symmetrisesti selkärangat auki, riisumaan kengät ja astumaan matolle sekä jakamaan painonsa tasaisesti molemmille jaloille tasaisella alustalla.
Fysioterapeutti määritti selkärangan prosessit C7:stä S3:een ja merkitsi ne huopakynällä.
Mittauksia varten Spinal Mouse -laite siirrettiin C7:stä S3 spinous-prosessiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .