- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621160
Undersøgelse af spinal holdning og antropometriske karakteristika hos kvinder med kronisk forstoppelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for kvinder med kronisk forstoppelse:
- Forstoppelse i henhold til Rom IV kriterier mellem 18-65 år
- Frivillig
- Læsefærdighed
Inklusionskriterier for raske kvinder:
- Ingen forstoppelse ifølge Rom IV kriterier mellem 18-65 år
- Frivillig
- Læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
Kræft, neurologisk sygdom, alvorlig eller ukontrolleret systemisk eller metabolisk sygdom
- At være gravid
- At have et psykisk problem, der vil forhindre samarbejde
- Har alarmsymptomer over 50 år
- At have en diagnose af sekundær obstipation
- At være BMI>35
- Har megacolon/megarectum og inaktivt (doven) tarmsyndrom
- Har fået lavet en kolostomioperation
- At have en historie med nylig abdominal operation
- At have et åbent sår eller lokal tumor i maveregionen
- At have en abdominal brok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af raske kvinder.
|
Efter at deltagernes fysiske og sociodemografiske karakteristika var blevet registreret, blev de bedt om at udfylde forstoppelsessværhedsskalaen og 7-dages afføringsdagbog for at bestemme deres forstoppelsesniveauer.
Individernes antropometriske karakteristika blev vurderet med triceps, subscapula, suprailiac og kalvehudfoldtykkelse, humerus og femur epicondyle diameter, biceps og lægomkreds målinger, spinal stillinger blev vurderet med Spinal Mouse, og fysisk aktivitetsniveau blev vurderet med International Physical Activity Spørgeskema-Short Form UFAA-KF og skridttæller.
|
|
CC Group
CC-gruppen består af kvinder med kronisk forstoppelse.
|
Efter at deltagernes fysiske og sociodemografiske karakteristika var blevet registreret, blev de bedt om at udfylde forstoppelsessværhedsskalaen og 7-dages afføringsdagbog for at bestemme deres forstoppelsesniveauer.
Individernes antropometriske karakteristika blev vurderet med triceps, subscapula, suprailiac og kalvehudfoldtykkelse, humerus og femur epicondyle diameter, biceps og lægomkreds målinger, spinal stillinger blev vurderet med Spinal Mouse, og fysisk aktivitetsniveau blev vurderet med International Physical Activity Spørgeskema-Short Form UFAA-KF og skridttæller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske egenskaber
Tidsramme: 1 år
|
Individets antropometriske karakteristika blev vurderet med triceps, subscapula, suprailiac og kalvehudfoldtykkelse, humerus og femur epikondyldiameter, biceps og lægomkredsmålinger. Triceps hudfold tykkelse, subscapula hudfold tykkelse, suprailiac hudfold tykkelse, læg hudfold tykkelse blev målt med hudfold caliper; humeral epicondyle diameter, femoral epicondyle diameter blev målt med mekanisk skydelære, biceps omkreds, lægomkreds blev målt med målebånd. Hudfoldstykkelsesmålinger blev udført af den samme person. Målingerne blev taget fra den dominerende side af individerne. Målingerne blev udført på sund hud, og de områder, der skulle måles, blev markeret med en markør. Individerne blev bedt om at slappe af i deres muskler, mens målingen blev udført. Huden i de afmærkede områder blev trukket op ved at klemme mellem pegefinger og tommelfinger, og hudfoldsskyderen blev placeret 1 cm under t. |
1 år
|
|
Spinal holdning
Tidsramme: 1 år
|
Individets spinalstillinger blev vurderet med spinalmusen.
Enkeltpersoner blev informeret om den anvendte enhed og varigheden af vurderingen.
Før målingen blev de stillinger, hvor vurderingen ville blive foretaget, og hvordan disse stillinger skulle udføres, forklaret for personerne.
Derefter blev der foretaget en prøvemåling én gang.
Personernes demografiske oplysninger blev indtastet i computersoftwaren.
Individer blev bedt om at stå symmetrisk med deres rygsøjler blottede, tage deres sko af og træde ind på måtten og fordele deres vægt ligeligt på begge fødder på en flad overflade.
Rygmarvsprocesser startende fra C7 til S3 blev bestemt af fysioterapeuten og markeret med en tusch.
Til målinger blev Spinal Mouse-enheden flyttet fra C7 til S3 spinous proces.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk forstoppelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina