- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621160
Indagine sulla postura della colonna vertebrale e sulle caratteristiche antropometriche delle donne con stitichezza cronica
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino
- Abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione per le donne con stitichezza cronica:
- Stipsi secondo i criteri Roma IV tra i 18 ed i 65 anni
- Volontario
- Alfabetizzazione
Criteri di inclusione per le donne sane:
- Nessuna stitichezza secondo i criteri Roma IV tra i 18 e i 65 anni
- Volontario
- Alfabetizzazione
Criteri di esclusione:
Cancro, malattia neurologica, malattia sistemica o metabolica grave o non controllata
- Essere incinta
- Avere un problema mentale che impedirà la cooperazione
- Avere sintomi di allarme oltre i 50 anni
- Avere una diagnosi di stitichezza secondaria
- Essere BMI>35
- Avere megacolon/megaretto e sindrome dell'intestino inattivo (pigro).
- Dopo aver subito un intervento di colostomia
- Avere una storia di recente intervento chirurgico addominale
- Avere una ferita aperta o un tumore locale nella regione addominale
- Avere un'ernia addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è costituito da donne sane.
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Dopo aver registrato le caratteristiche fisiche e sociodemografiche dei partecipanti, è stato chiesto loro di compilare la scala di gravità della costipazione e il diario delle feci di 7 giorni per determinare i loro livelli di costipazione.
Le caratteristiche antropometriche degli individui sono state valutate con misurazioni di tricipiti, sottoscapola, spessore della plica soprailiaca e del polpaccio, diametro dell'epicondilo dell'omero e del femore, misurazioni della circonferenza del bicipite e del polpaccio, le posture della colonna vertebrale sono state valutate con lo Spinal Mouse e i livelli di attività fisica sono stati valutati con l'International Physical Activity. Questionario-Short Form UFAA-KF e contapassi.
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Gruppo CC
Il gruppo CC è composto da donne con stitichezza cronica.
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Dopo aver registrato le caratteristiche fisiche e sociodemografiche dei partecipanti, è stato chiesto loro di compilare la scala di gravità della costipazione e il diario delle feci di 7 giorni per determinare i loro livelli di costipazione.
Le caratteristiche antropometriche degli individui sono state valutate con misurazioni di tricipiti, sottoscapola, spessore della plica soprailiaca e del polpaccio, diametro dell'epicondilo dell'omero e del femore, misurazioni della circonferenza del bicipite e del polpaccio, le posture della colonna vertebrale sono state valutate con lo Spinal Mouse e i livelli di attività fisica sono stati valutati con l'International Physical Activity. Questionario-Short Form UFAA-KF e contapassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche antropometriche
Lasso di tempo: 1 anno
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Le caratteristiche antropometriche individuali sono state valutate mediante misurazioni dello spessore della plica cutanea del tricipite, della sottoscapola, del polpaccio e del soprailiaco, del diametro dell'epicondilo dell'omero e del femore, della circonferenza del bicipite e del polpaccio. Lo spessore della plica cutanea del tricipite, lo spessore della plica sottoscapolare, lo spessore della plica soprailiaca e lo spessore della plica del polpaccio sono stati misurati con un calibro della plica cutanea; il diametro dell'epicondilo omerale, il diametro dell'epicondilo femorale sono stati misurati con un calibro meccanico, la circonferenza del bicipite e la circonferenza del polpaccio sono stati misurati con un metro a nastro. Le misurazioni dello spessore della plica cutanea sono state eseguite dalla stessa persona. Le misurazioni sono state effettuate dal lato dominante degli individui. Le misurazioni sono state eseguite su pelle sana e le aree da misurare sono state contrassegnate con un pennarello. Agli individui è stato chiesto di rilassare i muscoli mentre veniva eseguita la misurazione. La pelle nelle aree contrassegnate è stata tirata verso l'alto pizzicando tra l'indice e il pollice e la pinza per plicotica è stata posizionata 1 cm sotto t |
1 anno
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Postura spinale
Lasso di tempo: 1 anno
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Le posture spinali degli individui sono state valutate con lo Spinal Mouse.
Le persone sono state informate sul dispositivo utilizzato e sulla durata della valutazione.
Prima della misurazione, agli individui venivano spiegate le posizioni in cui sarebbe stata effettuata la valutazione e come eseguire tali posizioni.
Successivamente è stata effettuata una misurazione di prova.
Le informazioni demografiche degli individui sono state inserite nel software del computer.
Ai soggetti è stato chiesto di stare in piedi simmetricamente con le colonne vertebrali esposte, di togliersi le scarpe, salire sul tappetino e distribuire equamente il peso su entrambi i piedi su una superficie piana.
I processi spinali da C7 a S3 sono stati determinati dal fisioterapista e contrassegnati con un pennarello.
Per le misurazioni, il dispositivo Spinal Mouse è stato spostato da C7 al processo spinoso S3.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/2022
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