- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06621160
Investigación de la postura de la columna y características antropométricas de mujeres con estreñimiento crónico
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para mujeres con estreñimiento crónico:
- Estreñimiento según criterios de Roma IV entre 18 y 65 años
- Voluntario
- Alfabetismo
Criterios de inclusión para mujeres sanas:
- Sin estreñimiento según los criterios de Roma IV entre 18 y 65 años
- Voluntario
- Alfabetismo
Criterios de exclusión:
Cáncer, enfermedad neurológica, enfermedad sistémica o metabólica grave o no controlada
- Estar embarazada
- Tener un problema mental que impedirá la cooperación.
- Tener síntomas de alarma mayores de 50 años
- Tener un diagnóstico de estreñimiento secundario.
- Ser IMC>35
- Tener megacolon/megarrecto y síndrome del intestino inactivo (perezoso)
- Haber tenido una cirugía de colostomía
- Tener antecedentes de cirugía abdominal reciente.
- Tener una herida abierta o un tumor local en la región abdominal.
- Tener una hernia abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
El grupo de control está formado por mujeres sanas.
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Después de registrar las características físicas y sociodemográficas de los participantes, se les pidió que completaran la Escala de gravedad del estreñimiento y el Diario de heces de 7 días para determinar sus niveles de estreñimiento.
Las características antropométricas de los individuos se evaluaron con medidas de espesor del tríceps, subescápula, pliegues suprailíacos y de la pantorrilla, diámetro del epicóndilo del húmero y fémur, circunferencia del bíceps y de la pantorrilla, posturas de la columna con el Spinal Mouse y niveles de actividad física con el International Physical Activity. Cuestionario-Formulario Corto UFAA-KF y podómetro.
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Grupo CC
El grupo CC está formado por mujeres con estreñimiento crónico.
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Después de registrar las características físicas y sociodemográficas de los participantes, se les pidió que completaran la Escala de gravedad del estreñimiento y el Diario de heces de 7 días para determinar sus niveles de estreñimiento.
Las características antropométricas de los individuos se evaluaron con medidas de espesor del tríceps, subescápula, pliegues suprailíacos y de la pantorrilla, diámetro del epicóndilo del húmero y fémur, circunferencia del bíceps y de la pantorrilla, posturas de la columna con el Spinal Mouse y niveles de actividad física con el International Physical Activity. Cuestionario-Formulario Corto UFAA-KF y podómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características antropométricas
Periodo de tiempo: 1 año
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Las características antropométricas de los individuos se evaluaron con mediciones del espesor del tríceps, subescápula, pliegues suprailíacos y de la pantorrilla, diámetro del epicóndilo del húmero y fémur, circunferencia del bíceps y de la pantorrilla. El espesor de los pliegues cutáneos del tríceps, el espesor de los pliegues subescapulares, el espesor de los pliegues suprailíacos y el espesor de los pliegues cutáneos de la pantorrilla se midieron con un calibrador de pliegues cutáneos; El diámetro del epicóndilo humeral, el diámetro del epicóndilo femoral se midieron con un calibrador mecánico, la circunferencia del bíceps y la circunferencia de la pantorrilla se midieron con cinta métrica. Las mediciones del espesor de los pliegues cutáneos fueron realizadas por la misma persona. Las medidas se tomaron del lado dominante de los individuos. Las mediciones se realizaron sobre piel sana y las áreas a medir se marcaron con un marcador. Se pidió a los individuos que relajaran los músculos mientras se realizaba la medición. La piel en las áreas marcadas se levantó pellizcando entre el dedo índice y el pulgar, y el calibrador de pliegues cutáneos se colocó 1 cm por debajo de t |
1 año
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Postura espinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Las posturas espinales de los individuos se evaluaron con el Spinal Mouse.
Se informó a los individuos sobre el dispositivo utilizado y la duración de la evaluación.
Antes de la medición, se explicó a los individuos las posiciones en las que se realizaría la evaluación y cómo realizar dichas posiciones.
Luego, se realizó una medición de prueba una vez.
La información demográfica de los individuos se ingresó en el software de la computadora.
Se pidió a los individuos que se pusieran de pie simétricamente con las columnas vertebrales expuestas, que se quitaran los zapatos, se subieran a la colchoneta y distribuyeran su peso equitativamente en ambos pies sobre una superficie plana.
Los procesos espinales que van desde C7 a S3 fueron determinados por el fisioterapeuta y marcados con un rotulador.
Para las mediciones, el dispositivo Spinal Mouse se movió de C7 a la apófisis espinosa S3.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 16/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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