- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06621160
Krónikus székrekedésben szenvedő nők gerinctartásának és antropometriai jellemzőinek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A krónikus székrekedésben szenvedő nők felvételi kritériumai:
- Székrekedés a Róma IV kritériumai szerint 18-65 éves kor között
- Önkéntes
- Műveltség
Bevételi kritériumok egészséges nők számára:
- Nincs székrekedés a Róma IV kritériumai szerint 18-65 éves kor között
- Önkéntes
- Műveltség
Kizárási kritériumok:
Rák, neurológiai betegség, súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás vagy anyagcsere-betegség
- Terhesnek lenni
- Olyan mentális problémája van, amely megakadályozza az együttműködést
- 50 éves kor felett riasztó tünetei vannak
- Másodlagos székrekedés diagnózisa
- Mivel a BMI >35
- Megacolon/megarectum és inaktív (lusta) bél szindróma
- Kolosztómiás műtéten esett át
- Ha a kórelőzményében nemrégiben hasi műtét szerepel
- Nyílt seb vagy helyi daganat a hasi régióban
- Hasi sérve van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport
A kontrollcsoport egészséges nőkből áll.
|
Miután feljegyezték a résztvevők fizikai és szociodemográfiai jellemzőit, megkérték őket, hogy töltsék ki a székrekedés súlyossági skáláját és a 7 napos székletnaplót, hogy meghatározzák székrekedési szintjét.
Az egyének antropometriai jellemzőit tricepsz, lapocka alatt, suprailiacus és vádli bőrredő vastagságával, humerus és combcsont epicondylus átmérőjével, bicepsz és vádli kerületének mérésével, a gerinctartást Spinal Mouse-rel, a fizikai aktivitás szintjét pedig az International Physical Activity-vel értékelték. Kérdőív-rövid űrlap UFAA-KF és lépésszámláló.
|
|
CC csoport
A CC csoport krónikus székrekedésben szenvedő nőkből áll.
|
Miután feljegyezték a résztvevők fizikai és szociodemográfiai jellemzőit, megkérték őket, hogy töltsék ki a székrekedés súlyossági skáláját és a 7 napos székletnaplót, hogy meghatározzák székrekedési szintjét.
Az egyének antropometriai jellemzőit tricepsz, lapocka alatt, suprailiacus és vádli bőrredő vastagságával, humerus és combcsont epicondylus átmérőjével, bicepsz és vádli kerületének mérésével, a gerinctartást Spinal Mouse-rel, a fizikai aktivitás szintjét pedig az International Physical Activity-vel értékelték. Kérdőív-rövid űrlap UFAA-KF és lépésszámláló.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai jellemzők
Időkeret: 1 év
|
Az egyének antropometriai jellemzőit tricepsz, subscapula, suprailiacus és vádli bőrredő vastagsága, humerus és combcsont epicondylus átmérője, bicepsz és vádli kerület mérésével értékeltük. A tricepsz bőrredő vastagságát, a lapocka alatti bőrredő vastagságát, a suprailiacus bőrredő vastagságát, a borjú bőrredő vastagságát bőrredő tolómérővel mértük; a humerus epicondylus átmérőjét, a combcsont epicondylus átmérőjét mechanikus tolómérővel, a bicepsz kerületét, a vádli kerületét mérőszalaggal mérték. A bőrredő vastagságának mérését ugyanaz a személy végezte. A méréseket az egyedek domináns oldaláról végeztük. A méréseket egészséges bőrön végeztük, a mérendő területeket markerrel jelöltük. Az egyéneket arra kérték, hogy lazítsák el izmaikat a mérés során. A megjelölt területeken a bőrt a mutatóujj és a hüvelykujj közé szorítva felhúztuk, és a bőrredő tolómérőt 1 cm-rel a t alá helyeztük. |
1 év
|
|
Gerinctartás
Időkeret: 1 év
|
Az egyének gerinctartását Spinal Mouse segítségével értékeltük.
Az egyéneket tájékoztatták a használt eszközről és az értékelés időtartamáról.
A mérés előtt elmagyarázták az egyéneknek, hogy milyen pozíciókban kerül sor az értékelésre, és hogyan kell ezeket a pozíciókat elvégezni.
Ezután egyszer próbamérés történt.
Az egyének demográfiai adatait bevitték a számítógépes szoftverbe.
Az egyéneket arra kérték, hogy álljanak szimmetrikusan, szabaddá váló csigolyáikkal, vegyék le cipőjüket és lépjenek a szőnyegre, és egy sík felületen egyenlően osszák el súlyukat mindkét lábukon.
A C7-től S3-ig terjedő gerincfolyamatokat a gyógytornász meghatározta és filctollal jelölte meg.
A mérésekhez a Spinal Mouse eszközt a C7-ről az S3 tüskés nyúlványra helyeztük át.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .