- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621160
Investigação da postura da coluna vertebral e características antropométricas de mulheres com constipação crônica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para mulheres com constipação crônica:
- Constipação de acordo com os critérios de Roma IV entre 18 e 65 anos
- Voluntário
- Alfabetização
Critérios de inclusão para mulheres saudáveis:
- Sem constipação de acordo com os critérios de Roma IV entre 18 e 65 anos
- Voluntário
- Alfabetização
Critérios de exclusão:
Câncer, doença neurológica, doença sistêmica ou metabólica grave ou não controlada
- Estar grávida
- Ter um problema mental que impedirá a cooperação
- Ter sintomas de alarme acima dos 50 anos
- Ter um diagnóstico de constipação secundária
- Sendo IMC>35
- Ter megacólon/megareto e síndrome do intestino inativo (preguiçoso)
- Tendo feito uma cirurgia de colostomia
- Ter histórico de cirurgia abdominal recente
- Ter uma ferida aberta ou tumor local na região abdominal
- Tendo uma hérnia abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
O grupo controle é composto por mulheres saudáveis.
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Após o registro das características físicas e sociodemográficas dos participantes, eles foram solicitados a preencher a Escala de Gravidade da Constipação e o Diário de Fezes de 7 Dias para determinar seus níveis de constipação.
As características antropométricas dos indivíduos foram avaliadas com as espessuras das dobras cutâneas do tríceps, subescápula, suprailíaca e panturrilha, diâmetro do epicôndilo do úmero e fêmur, medidas da circunferência do bíceps e da panturrilha, as posturas da coluna foram avaliadas com o Spinal Mouse e os níveis de atividade física foram avaliados com o International Physical Activity Questionário-Short Form UFAA-KF e pedômetro.
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Grupo CC
O grupo CC é composto por mulheres com constipação crônica.
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Após o registro das características físicas e sociodemográficas dos participantes, eles foram solicitados a preencher a Escala de Gravidade da Constipação e o Diário de Fezes de 7 Dias para determinar seus níveis de constipação.
As características antropométricas dos indivíduos foram avaliadas com as espessuras das dobras cutâneas do tríceps, subescápula, suprailíaca e panturrilha, diâmetro do epicôndilo do úmero e fêmur, medidas da circunferência do bíceps e da panturrilha, as posturas da coluna foram avaliadas com o Spinal Mouse e os níveis de atividade física foram avaliados com o International Physical Activity Questionário-Short Form UFAA-KF e pedômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características antropométricas
Prazo: 1 ano
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As características antropométricas dos indivíduos foram avaliadas por meio das espessuras das dobras cutâneas do tríceps, subescápula, suprailíaca e panturrilha, diâmetro do epicôndilo do úmero e fêmur, medidas da circunferência do bíceps e panturrilha. A espessura da dobra cutânea tricipital, a espessura da dobra cutânea subescapular, a espessura da dobra cutânea suprailíaca e a espessura da dobra cutânea da panturrilha foram medidas com um paquímetro; diâmetro do epicôndilo umeral, diâmetro do epicôndilo femoral foram medidos com paquímetro mecânico, circunferência do bíceps e circunferência da panturrilha foram medidas com fita métrica. As medidas de espessura de dobras cutâneas foram realizadas pela mesma pessoa. As medidas foram feitas no lado dominante dos indivíduos. As medidas foram realizadas em pele saudável e as áreas a serem medidas foram marcadas com marcador. Os indivíduos foram solicitados a relaxar os músculos enquanto a medição era realizada. A pele nas áreas marcadas foi puxada para cima por meio de pinça entre o dedo indicador e o polegar, e o paquímetro de dobras cutâneas foi colocado 1 cm abaixo da pele. |
1 ano
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Postura da coluna
Prazo: 1 ano
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As posturas da coluna vertebral dos indivíduos foram avaliadas com o Spinal Mouse.
Os indivíduos foram informados sobre o dispositivo utilizado e o tempo de duração da avaliação.
Antes da medição, foram explicadas aos indivíduos as posições em que seria feita a avaliação e como fazer essas posições.
Então, uma medição experimental foi feita uma vez.
As informações demográficas dos indivíduos foram inseridas no software do computador.
Os indivíduos foram solicitados a ficar em pé simetricamente com as colunas vertebrais expostas, tirar os sapatos e subir no tapete e distribuir o peso igualmente em ambos os pés sobre uma superfície plana.
Os processos espinhais a partir de C7 a S3 foram determinados pelo fisioterapeuta e marcados com caneta hidrográfica.
Para medições, o dispositivo Spinal Mouse foi movido de C7 para o processo espinhoso S3.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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