- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06621160
Onderzoek naar de houding van de wervelkolom en antropometrische kenmerken van vrouwen met chronische obstipatie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor vrouwen met chronische constipatie:
- Constipatie volgens de Rome IV-criteria tussen 18 en 65 jaar
- Vrijwilliger
- Geletterdheid
Inclusiecriteria voor gezonde vrouwen:
- Geen constipatie volgens de Rome IV-criteria tussen de 18 en 65 jaar
- Vrijwilliger
- Geletterdheid
Uitsluitingscriteria:
Kanker, neurologische ziekte, ernstige of ongecontroleerde systemische of metabolische ziekte
- Zwanger zijn
- Een mentaal probleem hebben dat samenwerking in de weg staat
- Alarmsymptomen hebben boven de leeftijd van 50 jaar
- Een diagnose van secundaire constipatie hebben
- Een BMI>35 hebben
- Met megacolon/megarectum en inactieve (luie) darmsyndroom
- Na een colostomieoperatie te hebben ondergaan
- Een geschiedenis hebben van recente buikoperaties
- Een open wond of lokale tumor in de buikstreek hebben
- Een buikhernia hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De controlegroep bestaat uit gezonde vrouwen.
|
Nadat de fysieke en sociodemografische kenmerken van de deelnemers waren geregistreerd, werd hen gevraagd de Constipation Severity Scale en het 7-Day Stool Diary in te vullen om hun constipatieniveaus te bepalen.
De antropometrische kenmerken van de individuen werden beoordeeld met metingen van de triceps, subscapula, suprailiacale en kuithuidplooidikte, opperarmbeen en femur epicondylus diameter, biceps en kuitomtrekmetingen, wervelkolomhoudingen werden beoordeeld met de Spinal Mouse en fysieke activiteitsniveaus werden beoordeeld met de International Physical Activity Vragenlijst-kort formulier UFAA-KF en stappenteller.
|
|
CC-groep
De CC-groep bestaat uit vrouwen met chronische obstipatie.
|
Nadat de fysieke en sociodemografische kenmerken van de deelnemers waren geregistreerd, werd hen gevraagd de Constipation Severity Scale en het 7-Day Stool Diary in te vullen om hun constipatieniveaus te bepalen.
De antropometrische kenmerken van de individuen werden beoordeeld met metingen van de triceps, subscapula, suprailiacale en kuithuidplooidikte, opperarmbeen en femur epicondylus diameter, biceps en kuitomtrekmetingen, wervelkolomhoudingen werden beoordeeld met de Spinal Mouse en fysieke activiteitsniveaus werden beoordeeld met de International Physical Activity Vragenlijst-kort formulier UFAA-KF en stappenteller.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische kenmerken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De antropometrische kenmerken van het individu werden beoordeeld met metingen van triceps, subscapula, suprailiacale en kuithuidplooidikte, opperarmbeen en femur-epicondylusdiameter, biceps en kuitomtrekmetingen. De dikte van de huidplooi van de triceps, de dikte van de subscapula-huidplooi, de dikte van de suprailiacale huidplooi en de dikte van de kuithuidplooi werden gemeten met een huidplooischuifmaat; De diameter van de humerale epicondylus, de diameter van de femorale epicondylus werden gemeten met een mechanische schuifmaat, de omtrek van de biceps en de omtrek van de kuit werden gemeten met een meetlint. Metingen van de huidplooidikte werden door dezelfde persoon uitgevoerd. De metingen zijn gedaan vanaf de dominante kant van de individuen. De metingen zijn uitgevoerd op een gezonde huid en de te meten gebieden zijn gemarkeerd met een marker. De personen werd gevraagd hun spieren te ontspannen terwijl de meting werd uitgevoerd. De huid in de gemarkeerde gebieden werd omhoog getrokken door tussen wijsvinger en duim te knijpen, en de huidplooipasser werd 1 cm onder de huid geplaatst. |
1 jaar
|
|
Spinale houding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De individuele houdingen van de wervelkolom werden beoordeeld met de Spinal Mouse.
Individuen werden geïnformeerd over het gebruikte apparaat en de duur van de beoordeling.
Voorafgaand aan de meting werd aan de individuen uitgelegd in welke posities de beoordeling zou plaatsvinden en hoe deze posities moesten worden uitgevoerd.
Vervolgens heeft er één keer een proefmeting plaatsgevonden.
De demografische gegevens van de individuen werden in de computersoftware ingevoerd.
Aan de individuen werd gevraagd om symmetrisch te gaan staan met de wervelkolom bloot, hun schoenen uit te doen en op de mat te stappen, en hun gewicht gelijkmatig over beide voeten op een plat oppervlak te verdelen.
Processen van de wervelkolom vanaf C7 tot en met S3 werden door de fysiotherapeut bepaald en gemarkeerd met een viltstift.
Voor metingen werd het Spinal Mouse-apparaat verplaatst van C7 naar het processus spinosus S3.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .