- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06621160
Undersökning av ryggradshållning och antropometriska egenskaper hos kvinnor med kronisk förstoppning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för kvinnor med kronisk förstoppning:
- Förstoppning enligt Rom IV kriterier mellan 18-65 år
- Volontär
- Läskunnighet
Inklusionskriterier för friska kvinnor:
- Ingen förstoppning enligt Rom IV kriterier mellan 18-65 år
- Volontär
- Läskunnighet
Uteslutningskriterier:
Cancer, neurologisk sjukdom, allvarlig eller okontrollerad systemisk eller metabolisk sjukdom
- Att vara gravid
- Att ha ett psykiskt problem som kommer att förhindra samarbete
- Har larmsymtom över 50 år
- Att ha diagnosen sekundär förstoppning
- Att vara BMI>35
- Har megacolon/megarectum och inaktivt (lat) tarmsyndrom
- Har opererat en kolostomi
- Har en historia av nyligen genomförd bukkirurgi
- Att ha ett öppet sår eller lokal tumör i bukregionen
- Har ett bukbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av friska kvinnor.
|
Efter att deltagarnas fysiska och sociodemografiska egenskaper hade registrerats, ombads de att fylla i förstoppningssvårighetsskalan och 7-dagars avföringsdagbok för att fastställa deras förstoppningsnivåer.
Individernas antropometriska egenskaper bedömdes med triceps, subscapula, suprailiac och kalvhudvecktjocklek, humerus och femur epikondyldiameter, biceps och vadomkretsmätningar, ryggradsställningar bedömdes med Spinal Mouse och fysiska aktivitetsnivåer bedömdes med International Physical Activity Frågeformulär-Short Form UFAA-KF och stegräknare.
|
|
CC Group
CC-gruppen består av kvinnor med kronisk förstoppning.
|
Efter att deltagarnas fysiska och sociodemografiska egenskaper hade registrerats, ombads de att fylla i förstoppningssvårighetsskalan och 7-dagars avföringsdagbok för att fastställa deras förstoppningsnivåer.
Individernas antropometriska egenskaper bedömdes med triceps, subscapula, suprailiac och kalvhudvecktjocklek, humerus och femur epikondyldiameter, biceps och vadomkretsmätningar, ryggradsställningar bedömdes med Spinal Mouse och fysiska aktivitetsnivåer bedömdes med International Physical Activity Frågeformulär-Short Form UFAA-KF och stegräknare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska egenskaper
Tidsram: 1 år
|
Individernas antropometriska egenskaper utvärderades med triceps, subscapula, suprailiac och kalvhudvecktjocklek, överarms- och lårbenets epikondyldiameter, biceps- och vadomkretsmätningar. Triceps hudveck tjocklek, subscapula hudveck tjocklek, suprailiac hudveck tjocklek, kalv hudveck tjocklek mättes med hudveck tjocklek; överarms-epikondylens diameter, lårbenets epikondyldiameter mättes med mekanisk bromsok, bicepsomkretsen, vadomkretsen mättes med måttband. Mätningar av hudveckets tjocklek utfördes av samma person. Mätningarna togs från den dominerande sidan av individerna. Mätningarna utfördes på frisk hud och områdena som skulle mätas markerades med en markör. Individerna ombads att slappna av i sina muskler medan mätningen utfördes. Huden i de markerade områdena drogs upp genom att nypa mellan pekfingret och tummen, och hudvecksoket placerades 1 cm under t |
1 år
|
|
Spinal hållning
Tidsram: 1 år
|
Individernas ryggradsställningar utvärderades med ryggmössen.
Individer informerades om vilken enhet som användes och hur länge bedömningen varar.
Innan mätningen förklarades för individerna i vilka positioner bedömningen skulle göras och hur man gör dessa positioner.
Sedan gjordes en provmätning en gång.
Personernas demografiska information fördes in i datorprogramvaran.
Individer ombads att stå symmetriskt med sina kotpelare exponerade, att ta av sig skorna och kliva upp på mattan och att fördela sin vikt lika på båda fötterna på en plan yta.
Ryggmärgsprocesser från C7 till S3 bestämdes av sjukgymnasten och märktes med en tuschpenna.
För mätningar flyttades Spinal Mouse-enheten från C7 till S3 spinous process.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .