- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06621160
Undersøkelse av spinal holdning og antropometriske kjennetegn ved kvinner med kronisk forstoppelse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for kvinner med kronisk forstoppelse:
- Forstoppelse i henhold til Roma IV-kriterier mellom 18-65 år
- Frivillig
- Leseferdighet
Inkluderingskriterier for friske kvinner:
- Ingen forstoppelse i henhold til Roma IV-kriteriene mellom 18-65 år
- Frivillig
- Leseferdighet
Ekskluderingskriterier:
Kreft, nevrologisk sykdom, alvorlig eller ukontrollert systemisk eller metabolsk sykdom
- Å være gravid
- Å ha et psykisk problem som vil hindre samarbeid
- Har alarmsymptomer over 50 år
- Å ha en diagnose av sekundær forstoppelse
- Å være BMI>35
- Har megacolon/megarectum og inaktivt (lat) tarmsyndrom
- Har gjennomgått en kolostomioperasjon
- Har en historie med nylig abdominal kirurgi
- Å ha et åpent sår eller lokal svulst i mageregionen
- Å ha magebrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av friske kvinner.
|
Etter at deltakernes fysiske og sosiodemografiske egenskaper ble registrert, ble de bedt om å fylle ut forstoppelsesalvorlighetsskalaen og 7-dagers avføringsdagbok for å bestemme forstoppelsesnivåene deres.
Individenes antropometriske egenskaper ble vurdert med triceps, subscapula, suprailiac og legghudfoldtykkelse, humerus og femur epikondyldiameter, biceps og leggomkretsmålinger, spinalstillinger ble vurdert med Spinal Mouse, og fysisk aktivitetsnivå ble vurdert med International Physical Activity Spørreskjema-Short Form UFAA-KF og skritteller.
|
|
CC Group
CC-gruppen består av kvinner med kronisk forstoppelse.
|
Etter at deltakernes fysiske og sosiodemografiske egenskaper ble registrert, ble de bedt om å fylle ut forstoppelsesalvorlighetsskalaen og 7-dagers avføringsdagbok for å bestemme forstoppelsesnivåene deres.
Individenes antropometriske egenskaper ble vurdert med triceps, subscapula, suprailiac og legghudfoldtykkelse, humerus og femur epikondyldiameter, biceps og leggomkretsmålinger, spinalstillinger ble vurdert med Spinal Mouse, og fysisk aktivitetsnivå ble vurdert med International Physical Activity Spørreskjema-Short Form UFAA-KF og skritteller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske kjennetegn
Tidsramme: 1 år
|
Individets antropometriske egenskaper ble vurdert med triceps, subscapula, suprailiac og legghudfoldtykkelse, humerus og femur epikondyldiameter, biceps og leggomkretsmålinger. Triceps hudfold tykkelse, subscapula hudfold tykkelse, suprailiac hudfold tykkelse, legg hudfold tykkelse ble målt med hudfold caliper; humerus epicondyle diameter, femoral epicondyle diameter ble målt med mekanisk skyvelære, biceps omkrets, leggomkrets ble målt med målebånd. Hudfoldtykkelsesmålinger ble utført av samme person. Målingene ble tatt fra den dominerende siden av individene. Målingene ble utført på frisk hud og områdene som skulle måles ble merket med en markør. Individene ble bedt om å slappe av i musklene mens målingen ble utført. Huden i de markerte områdene ble trukket opp ved å klype mellom pekefinger og tommel, og hudfold-kaliperen ble plassert 1 cm under t |
1 år
|
|
Spinal holdning
Tidsramme: 1 år
|
Individets ryggradsstillinger ble vurdert med spinalmusen.
Enkeltpersoner ble informert om enheten som ble brukt og varigheten av vurderingen.
Før målingen ble posisjonene der vurderingen skulle gjøres og hvordan disse posisjonene skulle gjøres forklart til individene.
Deretter ble det foretatt en prøvemåling én gang.
Personenes demografiske opplysninger ble lagt inn i dataprogramvaren.
Enkeltpersoner ble bedt om å stå symmetrisk med ryggvirvelsøylene synlige, ta av seg skoene og gå på matten og fordele vekten likt på begge føttene på en flat overflate.
Spinalprosesser fra C7 til S3 ble bestemt av fysioterapeuten og merket med en tusj.
For målinger ble Spinal Mouse-enheten flyttet fra C7 til S3 spinous prosess.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .