- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06621160
Untersuchung der Wirbelsäulenhaltung und anthropometrischen Merkmale von Frauen mit chronischer Verstopfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Frauen mit chronischer Verstopfung:
- Verstopfung gemäß Rom IV-Kriterien im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwilliger
- Alphabetisierung
Einschlusskriterien für gesunde Frauen:
- Keine Verstopfung gemäß Rom IV-Kriterien im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwilliger
- Alphabetisierung
Ausschlusskriterien:
Krebs, neurologische Erkrankungen, schwere oder unkontrollierte systemische oder metabolische Erkrankungen
- Schwanger sein
- Ein psychisches Problem haben, das eine Zusammenarbeit verhindert
- Ab dem 50. Lebensjahr Alarmsymptome haben
- Es wurde eine sekundäre Verstopfung diagnostiziert
- BMI > 35 sein
- Ich habe ein Megakolon/Megarektum und ein inaktives (faules) Darmsyndrom
- Nach einer Kolostomie-Operation
- In der Vergangenheit wurden kürzlich Bauchoperationen durchgeführt
- Eine offene Wunde oder ein lokaler Tumor im Bauchbereich haben
- Einen Bauchbruch haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Frauen.
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Nachdem die körperlichen und soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer erfasst worden waren, wurden sie gebeten, die Schweregradskala für Verstopfung und das 7-Tage-Stuhltagebuch auszufüllen, um den Grad ihrer Verstopfung zu bestimmen.
Die anthropometrischen Merkmale der Personen wurden anhand der Dicke der Trizeps-, Subscapula-, Suprailial- und Wadenhautfalte, des Humerus- und Femur-Epicondylus-Durchmessers, des Bizeps- und Wadenumfangs, der Wirbelsäulenhaltung mit der Spinal Mouse und der körperlichen Aktivität mit dem International Physical Activity bewertet Fragebogen-Kurzform UFAA-KF und Schrittzähler.
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CC-Gruppe
Die CC-Gruppe besteht aus Frauen mit chronischer Verstopfung.
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Nachdem die körperlichen und soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer erfasst worden waren, wurden sie gebeten, die Schweregradskala für Verstopfung und das 7-Tage-Stuhltagebuch auszufüllen, um den Grad ihrer Verstopfung zu bestimmen.
Die anthropometrischen Merkmale der Personen wurden anhand der Dicke der Trizeps-, Subscapula-, Suprailial- und Wadenhautfalte, des Humerus- und Femur-Epicondylus-Durchmessers, des Bizeps- und Wadenumfangs, der Wirbelsäulenhaltung mit der Spinal Mouse und der körperlichen Aktivität mit dem International Physical Activity bewertet Fragebogen-Kurzform UFAA-KF und Schrittzähler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Merkmale
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die anthropometrischen Merkmale der einzelnen Personen wurden anhand der Dicke der Trizeps-, Subscapula-, Suprailial- und Wadenhautfalte, des Humerus- und Femur-Epicondylus-Durchmessers sowie der Bizeps- und Wadenumfangsmessungen beurteilt. Die Dicke der Trizeps-Hautfalte, die Dicke der Subscapula-Hautfalte, die Dicke der suprailialen Hautfalte und die Dicke der Wadenhautfalte wurden mit einem Hautfalten-Messschieber gemessen; Der Durchmesser des Humerus-Epicondylus und des Femur-Epicondylus wurden mit einem mechanischen Messschieber gemessen, der Bizepsumfang und der Wadenumfang wurden mit einem Maßband gemessen. Die Messungen der Hautfaltendicke wurden von derselben Person durchgeführt. Die Messungen wurden von der dominanten Seite der Personen durchgeführt. Die Messungen wurden an gesunder Haut durchgeführt und die zu messenden Bereiche mit einem Marker markiert. Die Personen wurden gebeten, während der Messung ihre Muskeln zu entspannen. Die Haut in den markierten Bereichen wurde durch Zusammendrücken zwischen Zeigefinger und Daumen hochgezogen und der Hautfalten-Messschieber 1 cm unter t platziert |
1 Jahr
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Wirbelsäulenhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Wirbelsäulenhaltungen der einzelnen Personen wurden mit der Spinal Mouse beurteilt.
Die Personen wurden über das verwendete Gerät und die Dauer der Beurteilung informiert.
Vor der Messung wurden den Personen die Positionen erklärt, in denen die Beurteilung durchgeführt werden sollte, und wie diese Positionen ausgeführt werden sollten.
Anschließend wurde einmal eine Probemessung durchgeführt.
Die demografischen Daten der Personen wurden in die Computersoftware eingegeben.
Die Teilnehmer wurden gebeten, symmetrisch mit freiliegenden Wirbelsäulen zu stehen, ihre Schuhe auszuziehen, auf die Matte zu treten und ihr Gewicht auf einer ebenen Fläche gleichmäßig auf beide Füße zu verteilen.
Wirbelsäulenfortsätze von C7 bis S3 wurden vom Physiotherapeuten bestimmt und mit einem Filzstift markiert.
Für Messungen wurde das Spinal Mouse-Gerät von C7 auf den Dornfortsatz S3 verschoben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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