- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621160
Исследование осанки позвоночника и антропометрических характеристик женщин с хроническими запорами
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для женщин с хроническими запорами:
- Запор по Римским критериям IV в возрасте 18-65 лет.
- Волонтер
- Грамотность
Критерии включения для здоровых женщин:
- Отсутствие запоров по Римским критериям IV в возрасте 18-65 лет.
- Волонтер
- Грамотность
Критерии исключения:
Рак, неврологические заболевания, серьезные или неконтролируемые системные или метаболические заболевания.
- Беременность
- Наличие психической проблемы, которая помешает сотрудничеству
- Наличие тревожных симптомов в возрасте старше 50 лет.
- Наличие диагноза вторичного запора
- ИМТ>35
- Наличие мегаколона/мегаректума и синдрома неактивного (ленивого) кишечника.
- После операции по колостомии
- Наличие в анамнезе недавней абдоминальной хирургии.
- Наличие открытой раны или местной опухоли в брюшной области.
- Наличие грыжи живота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составляют здоровые женщины.
|
После того, как были записаны физические и социально-демографические характеристики участников, их попросили заполнить шкалу тяжести запоров и 7-дневный дневник стула, чтобы определить уровень их запоров.
Антропометрические характеристики индивидуумов оценивались по толщине кожной складки трицепса, подлопатки, надподвздошной кости и голени, диаметру надмыщелка плечевой и бедренной костей, измерениям окружности бицепса и икры, положение позвоночника оценивалось с помощью Spinal Mouse, а уровни физической активности оценивались с помощью Международной физической активности. Анкета-краткая форма УФАА-КФ и шагомер.
|
|
Группа компаний «СС»
В группу СС входят женщины с хроническими запорами.
|
После того, как были записаны физические и социально-демографические характеристики участников, их попросили заполнить шкалу тяжести запоров и 7-дневный дневник стула, чтобы определить уровень их запоров.
Антропометрические характеристики индивидуумов оценивались по толщине кожной складки трицепса, подлопатки, надподвздошной кости и голени, диаметру надмыщелка плечевой и бедренной костей, измерениям окружности бицепса и икры, положение позвоночника оценивалось с помощью Spinal Mouse, а уровни физической активности оценивались с помощью Международной физической активности. Анкета-краткая форма УФАА-КФ и шагомер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические характеристики
Временное ограничение: 1 год
|
Антропометрические характеристики индивидуумов оценивались по толщине кожной складки трицепса, подлопатки, надподвздошной кости и голени, диаметру надмыщелка плечевой кости и бедренной кости, измерениям окружности бицепса и икры. Толщину кожной складки трицепса, толщину кожной складки подлопатки, толщину надподвздошной кожной складки, толщину кожной складки икры измеряли штангенциркулем кожной складки; Диаметр надмыщелка плечевой кости, диаметр надмыщелка бедренной кости измеряли механическим штангенциркулем, окружность бицепса, окружность икры измеряли рулеткой. Измерения толщины кожной складки проводил один и тот же человек. Измерения проводились с доминирующей стороны особей. Измерения проводились на здоровой коже, области измерения отмечались маркером. Во время измерения испытуемых просили расслабить мышцы. Кожу в отмеченных местах подтягивали, зажимая между указательным и большим пальцами, а кронциркулем кожной складки располагали на 1 см ниже t. |
1 год
|
|
Поза позвоночника
Временное ограничение: 1 год
|
Позы позвоночника людей оценивали с помощью Spinal Mouse.
Лица были проинформированы об используемом устройстве и продолжительности оценки.
Перед измерением людям объясняли, в каких позициях будет проводиться оценка, и как это делать.
Затем один раз было проведено пробное измерение.
Демографическая информация об этих людях была введена в компьютерное программное обеспечение.
Участников просили встать симметрично, обнажив позвоночник, снять обувь, встать на коврик и равномерно распределить свой вес на обе ноги на плоской поверхности.
Спинномозговые процессы от С7 до S3 определял физиотерапевт и отмечал фломастером.
Для измерений устройство Spinal Mouse перемещали с C7 на остистый отросток S3.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .