- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621160
Badanie postawy kręgosłupa i charakterystyki antropometrycznej kobiet z przewlekłymi zaparciami
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla kobiet cierpiących na przewlekłe zaparcia:
- Zaparcia według kryteriów rzymskich IV w wieku 18-65 lat
- Wolontariusz
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria włączenia dla zdrowych kobiet:
- Brak zaparć według kryteriów rzymskich IV w wieku 18-65 lat
- Wolontariusz
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wykluczenia:
Rak, choroba neurologiczna, poważna lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub metaboliczna
- Będąc w ciąży
- Posiadanie problemu psychicznego, który uniemożliwia współpracę
- Objawy alarmowe u osób powyżej 50. roku życia
- Zdiagnozowano zaparcie wtórne
- Mając BMI>35
- Zespół megacolon/megarectum i nieaktywnego (leniwego) jelita
- Po operacji kolostomii
- Mając historię niedawnej operacji jamy brzusznej
- Otwarta rana lub lokalny guz w okolicy brzucha
- Mam przepuklinę brzuszną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią kobiety zdrowe.
|
Po zarejestrowaniu cech fizycznych i socjodemograficznych uczestników poproszono ich o wypełnienie Skali Nasilenia Zaparć i 7-dniowego Dziennika Stołków w celu określenia poziomu zaparć.
Cechy antropometryczne poszczególnych osób oceniano na podstawie pomiaru grubości mięśnia trójgłowego, podłopatki, nadkłykcia nadgarstkowego i łydki, średnicy nadkłykcia kości ramiennej i kości udowej, obwodu bicepsa i łydki, postawy kręgosłupa oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse, a poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą International Physical Activity Kwestionariusz — skrócona forma UFAA-KF i krokomierz.
|
|
Grupa CC
Do grupy CC zaliczają się kobiety cierpiące na przewlekłe zaparcia.
|
Po zarejestrowaniu cech fizycznych i socjodemograficznych uczestników poproszono ich o wypełnienie Skali Nasilenia Zaparć i 7-dniowego Dziennika Stołków w celu określenia poziomu zaparć.
Cechy antropometryczne poszczególnych osób oceniano na podstawie pomiaru grubości mięśnia trójgłowego, podłopatki, nadkłykcia nadgarstkowego i łydki, średnicy nadkłykcia kości ramiennej i kości udowej, obwodu bicepsa i łydki, postawy kręgosłupa oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse, a poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą International Physical Activity Kwestionariusz — skrócona forma UFAA-KF i krokomierz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka antropometryczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indywidualne cechy antropometryczne oceniano za pomocą pomiaru tricepsa, podłopatki, nadkłykcia nadgarstkowego i łydki, średnicy nadkłykcia kości ramiennej i kości udowej, obwodu bicepsa oraz obwodu łydki. Grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego uda, grubość fałdu podłopatkowego, grubość fałdu nadpowierzchniowego i grubość fałdu skórnego na łydce mierzono za pomocą suwmiarki fałdu skórnego; mierzono średnicę nadkłykcia kości ramiennej, średnicę nadkłykcia kości udowej suwmiarką mechaniczną, obwód mięśnia dwugłowego ramienia i obwód łydki mierzono taśmą mierniczą. Pomiary grubości fałdu skórnego wykonywała ta sama osoba. Pomiarów dokonano od strony dominującej osobników. Pomiary wykonywano na skórze zdrowej, a miejsca przeznaczone do pomiaru zaznaczano markerem. Osoby proszono o rozluźnienie mięśni podczas wykonywania pomiaru. Skórę w zaznaczonych obszarach podciągnięto poprzez uszczypnięcie pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem, a suwmiarkę fałdu skórnego umieszczono 1 cm poniżej t |
1 rok
|
|
Postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postawę kręgosłupa poszczególnych osób oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse.
Osoby zostały poinformowane o używanym urządzeniu i czasie trwania oceny.
Przed pomiarem wyjaśniano poszczególnym osobom pozycje, w jakich będzie dokonywana ocena oraz sposób ich wykonywania.
Następnie wykonano jednorazowo pomiar próbny.
Dane demograficzne poszczególnych osób wprowadzono do oprogramowania komputerowego.
Osoby proszono o stanie symetrycznie z odsłoniętymi kręgosłupami, zdjęcie butów i wejście na matę oraz o równomierne rozłożenie ciężaru na obie stopy na płaskiej powierzchni.
Wyrostki kręgowe począwszy od C7 do S3 zostały wyznaczone przez fizjoterapeutę i zaznaczone flamastrem.
Na potrzeby pomiarów urządzenie Spinal Mouse przeniesiono z wyrostka kolczystego C7 do wyrostka kolczystego S3.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko