- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621160
Vyšetřování držení páteře a antropometrických charakteristik žen s chronickou zácpou
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria pro zařazení žen s chronickou zácpou:
- Zácpa podle kritérií Říma IV ve věku 18-65 let
- Dobrovolník
- Gramotnost
Kritéria pro zařazení zdravých žen:
- Žádná zácpa podle kritérií Říma IV ve věku 18-65 let
- Dobrovolník
- Gramotnost
Kritéria vyloučení:
Rakovina, neurologické onemocnění, závažné nebo nekontrolované systémové nebo metabolické onemocnění
- Být těhotná
- Mít psychický problém, který bude bránit spolupráci
- S příznaky alarmu ve věku nad 50 let
- S diagnózou sekundární zácpy
- BMI > 35
- Mít megakolon/megarektum a syndrom neaktivního (líného) střeva
- Po operaci kolostomie
- Po nedávné operaci břicha v anamnéze
- Mít otevřenou ránu nebo lokální nádor v břišní oblasti
- Mít břišní kýlu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří zdravé ženy.
|
Poté, co byly zaznamenány fyzické a sociodemografické charakteristiky účastníků, byli požádáni, aby vyplnili stupnici závažnosti zácpy a 7denní deník stolice, aby se určila jejich úroveň zácpy.
Antropometrické charakteristiky jednotlivců byly hodnoceny pomocí tricepsu, subscapula, tloušťky kožní řasy nad kyčelní a lýtkové kosti, průměru epikondylu humeru a femuru, měření obvodu bicepsu a lýtka, pozice páteře byly hodnoceny pomocí spinální myši a úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí International Physical Activity Dotazník-krátký formulář UFAA-KF a krokoměr.
|
|
Skupina CC
Skupinu CC tvoří ženy s chronickou zácpou.
|
Poté, co byly zaznamenány fyzické a sociodemografické charakteristiky účastníků, byli požádáni, aby vyplnili stupnici závažnosti zácpy a 7denní deník stolice, aby se určila jejich úroveň zácpy.
Antropometrické charakteristiky jednotlivců byly hodnoceny pomocí tricepsu, subscapula, tloušťky kožní řasy nad kyčelní a lýtkové kosti, průměru epikondylu humeru a femuru, měření obvodu bicepsu a lýtka, pozice páteře byly hodnoceny pomocí spinální myši a úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí International Physical Activity Dotazník-krátký formulář UFAA-KF a krokoměr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické charakteristiky
Časové okno: 1 rok
|
Antropometrické charakteristiky jedinců byly hodnoceny pomocí měření tricepsu, podlopatky, tloušťky suprailiakálních a lýtkových kožních řas, průměru epikondylu humeru a femuru, obvodu bicepsu a lýtka. Tloušťka kožní řasy tricepsu, tloušťka kožní řasy pod lopatkou, tloušťka suprailiakální kožní řasy a tloušťka kožní řasy lýtka byly měřeny posuvným měřítkem; průměr epikondylu humeru, průměr epikondylu femuru byly měřeny mechanickým posuvným měřítkem, obvod bicepsu a obvod lýtka byly měřeny páskou. Měření tloušťky kožní řasy prováděla stejná osoba. Měření byla provedena z dominantní strany jedinců. Měření byla provedena na zdravé kůži a měřené oblasti byly označeny fixem. Jedinci byli požádáni, aby během měření uvolnili svaly. Kůže v označených oblastech byla vytažena sevřením mezi ukazováčkem a palcem a třmen kožní řasy byl umístěn 1 cm pod t |
1 rok
|
|
Spinální držení těla
Časové okno: 1 rok
|
Jednotlivé polohy páteře byly hodnoceny pomocí spinální myši.
Jednotlivci byli informováni o použitém zařízení a době trvání hodnocení.
Před měřením byly jednotlivcům vysvětleny pozice, ve kterých se bude hodnocení provádět a jak tyto pozice provádět.
Poté bylo jednou provedeno zkušební měření.
Demografické informace jednotlivců byly zadány do počítačového softwaru.
Jednotlivci byli požádáni, aby stáli symetricky s odhalenými páteřemi, aby si zuli boty a vstoupili na podložku a rozložili svou váhu rovnoměrně na obě nohy na rovném povrchu.
Spinální výběžky od C7 do S3 byly stanoveny fyzioterapeutem a označeny fixem.
Pro měření bylo zařízení Spinal Mouse přesunuto z C7 do spinózního výběžku S3.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy