Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ohjelman arviointi anorexia Nervosasta kärsivien henkilöiden hoitajille (CAREFREE)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr Susan Simpson, NHS Forth Valley

Anorexia Nervosa -potilaiden omaishoitajille ja perheille taitoihin perustuvan ohjelman arviointi

CAREFREE on 12-kertainen Carer's Program keskivaikeasta tai vaikeasta Anorexia Nervosasta kärsivien aikuisten hoitajille. Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN:n ymmärtämiselle Schema-Compassion Focusused -kehyksestä, joka sisältää psykoedutuksen sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin osalta. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista. CAREFREE-ohjelma on avoin hoitajille eri puolilta Skotlantia, ja se toimii verkossa. Tulokset (mukaan lukien hoitajan ja potilaan elämänlaatu, perheviestintä, potilaan muutosmotivaatio) analysoidaan ja julkaistaan ​​24 kuukauden jakson lopussa. Yksi tämän ohjelman tärkeimmistä eduista on, että se on alueiden välinen NHS-projekti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikealle tai vaikealle Anorexia Nervosalle (AN-MS) on tunnusomaista huonot hoitotulokset, huono elämänlaatu, alhainen motivaatiotaso ja ambivalenssi muutoksesta, mikä on suuri taakka perheille ja NHS:n palveluille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa AN-MS-potilaiden ja heidän perheidensä/kumppaneidensa/hoitajiensa elämänlaatua ja suhteita sekä lisätä AN-MS-potilaiden motivaatiota toipua, mikä viime kädessä johtaa parempaan hoitoon ja vähentyneeseen sairaalahoitoon. Arvioimme uutta verkkoryhmäinterventiota perheille/hoitajille ja kumppaneille. Tämä on kaksivaiheinen tutkimus: Vaiheen 1 toteutettavuuskokeessa arvioidaan sellaisia ​​tekijöitä kuin kliinikkojen ja osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen, arviointitoimenpiteiden kerääminen ja toimenpiteen hyväksyttävyys. Vaihe 2 käyttää näitä tietoja toisen, tehokkaamman toteutettavuustutkimuksen kehittämiseen, jonka avulla voimme määrittää, onko tämä uusi testaamaton interventio sinänsä tehokas, suuremman lopullisen kokeilun edeltäjänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Susan G Simpson, Doctorate Clinical Psychology
  • Puhelinnumero: 44 + 1786458549
  • Sähköposti: susan.g.simpson@nhs.scot

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G50YZ
        • Rekrytointi
        • NHS Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma MAwdsley
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5SU
        • Rekrytointi
        • NHS Forth Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan G Simpson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Omaishoitaja Osallistujat

Sisällyttämiskriteerit

  • Perheenjäsenellä, kumppanilla tai puolisolla/kumppanilla on kohtalaisen vaikea, hoitoresistentti ja/tai samanaikainen anorexia nervosa (yhden näistä keskuksista lääkärin diagnosoima)
  • On yli 17-vuotias
  • Osaa puhua ja lukea englantia
  • Hänellä on pääsy Internetiin ja hän on mukava käyttää online-kokousalustaa

Poissulkemiskriteerit

  • Ei osaa puhua/lukea englantia
  • Kärsii tällä hetkellä akuutista psykoosista

Osallistujat, joilla on anoreksia

Sisällyttämiskriteerit

  • sinulla on kohtalaisen vaikea, hoitoa kestävä ja/tai samanaikainen anorexia nervosa (yhden näistä keskuksista lääkärin diagnosoima)
  • On yli 17-vuotias
  • Osaa puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit

• Kärsii tällä hetkellä akuutista psykoottisesta mielenterveystilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAREFREE on 12 istunnon omaishoitajaohjelma
Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN ymmärtämiselle Schema Therapy - Compassion Focused -kehyksestä, joka sisältää sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin psykokoulutuksen. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista.
Muut: CAREFREE omaishoitajaohjelma
Tämä ohjelma kehitettiin tarjoamaan omaishoitajille mahdollisuus kehittää ymmärrystä anoreksiasta biopsykososiaalisten puitteiden pohjalta, ottaen huomioon monimutkaiset biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät, jotka liittyvät tämän häiriön kehittymiseen ja ylläpitoon. CAREFREE-ohjelma on ainutlaatuinen keskittyessään tarjoamaan puitteet AN:n ymmärtämiselle Schema - Compassion Focused -kehyksestä, joka sisältää sekä Anorexia Nervosan että Carer Burnoutin psykokoulutuksen. Ohjelmassa on suhteellinen painopiste, ja siinä painotetaan emotionaalisen sujuvuuden, perheen kommunikointitaitojen ja muiden itsetuntemuksen parantamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(SRS-versio 3) (Johnson, Miller ja Duncan, 2000).
Aikaikkuna: Viikoittain jokaisen omaishoitajaryhmän istunnon jälkeen
Terapeuttinen allianssi arvioidaan käyttämällä tätä 4-kohtaista istunnon arviointiasteikkoa jokaisen istunnon jälkeen
Viikoittain jokaisen omaishoitajaryhmän istunnon jälkeen
Lyhyet luokitusasteikot
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Viikoittain koko ohjelman ajan; ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
- VAS-asteikkoja käytetään arvioimaan hoitajien arvioita seuraavista: (1) elämänlaatu (otettu WHOQOL-BREF:stä) ja (2) suhteiden laatu AN-potilaan kanssa. (otettu pisteestä SCORE-15)
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Viikoittain koko ohjelman ajan; ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Experiences in Close Relationships Revised (ECR-R; Fraley et al., 2000; 36 kohtaa)
Aikaikkuna: Ennen (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja postitse (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
Arvioi itse ilmoittamia yksilöllisiä eroja kiintymykseen liittyvän ahdistuksen ja välttämisen suhteen.
Ennen (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja postitse (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
WHOQOL-BREF (WhoQol Group, 1998)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tämä on Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi, ja se on laajalti käytetty elämänlaadun väline, joka sisältää 26 kohdetta neljässä ulottuvuudessa - fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet, ympäristö, elämänlaatu ja yleinen terveys.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS) on 21 pisteen mitta, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä viimeisen seitsemän päivän aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla. Näiden kolmen ala-asteikon pisteet voidaan laskea yhteen saadakseen psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
SCORE-15 -indeksi perheen toiminnasta ja muutoksista (Stratton et al., 2010)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
- SCORE on itseraportin tulosmittaus, joka on suunniteltu olemaan herkkä sellaisille perhesuhteissa tapahtuville muutoksille, joita systeemiset perhe- ja pariterapeutit pitävät merkkinä hyödyllisestä terapeuttisesta muutoksesta.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Perhekysely (Wiedemann et al 2002)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tätä kyselyä käytetään mittaamaan ilmaistuja tunteita perhejärjestelmässä.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Schema Mode Inventory (Young et al., 2007)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
5 tämän asteikon kohtaa sisältyy tuloksiin terveen toiminnan mittaamiseksi.
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Syömishäiriön oireiden vaikutusasteikko (EDSIS; Sepulveda et al., 2008)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Tämä on 24 kohdan itseraportin mitta syömishäiriöiden hoitotaakan osalta. Asteikko koostuu subjektiivisesta ja objektiivisesta taakasta neljällä ala-asteikolla: ravitsemustilanteiden hallinta, epäsäännöllisen käyttäytymisen käsitteleminen, syyllisyys ja sosiaalinen eristäytyminen. Pisteet saadaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotaakkaa ja negatiivisempaa arviota hoidosta
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
Young Parenting Inventory -tarkistettu (YPI-R2; Louis, Wood and Lockwood, 2018)
Aikaikkuna: Esiryhmä (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua)
Tämä asteikko arvioi havaittuja vanhemmuuden kokemuksia. YPI-R2 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa vanhemmuuteen liittyviä tyylejä, nimittäin kilpailukykyä ja aseman etsimistä, huononemista ja hylkäämistä, emotionaalista estoa ja riistämistä, ylisuojelemista ja liiallista hemmottelua, rankaisemista ja kontrollointia. Ala-asteikkopisteet lasketaan keskiarvoina, joiden korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa havaittua negatiivista vanhemmuutta.
Esiryhmä (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön elämänlaatukyselylomake (EDQoL; Engel et al., 2006).
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja Post (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Mittaa Anorexia Nervosa -potilaan elämänlaatua
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua) ja Post (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
SCORE-15 ja Young Parenting Inventory (YPI-R))
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Nämä mittaavat perheen toimintaa Anorexia Nervosa -potilaalla
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Anorexia Nervosa Stages of Change Questionnaire (ANSOCQ; Rieger et al., 2002)
Aikaikkuna: Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Tämä asteikko mittaa Anorexia Nervosaa sairastavan henkilön motivaatiota toipua
Pre (0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelman alkua); ja Postitus (0-4 viikkoa ryhmäohjelman päättymisen jälkeen)
Väestötietokysely
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelmaan osallistumista
Anorexia Nervosaa sairastava henkilö täyttää demografisen kyselylomakkeen saadakseen selville seuraavat tiedot: ikä, syömishäiriön alkamisikä, ammatti, suhde potilaaseen/hoitajaan, koulutustaso, postinumero, onko anoreksiaa sairastava henkilö vai ei. asuminen kotoa ja/tai minkä ikäisenä he muuttivat pois, parisuhde, potilas-/hoitajaetujen saaminen.
0-6 viikkoa ennen ryhmäohjelmaan osallistumista
Laadullinen haastattelu henkilön kanssa, jolla on Anorexia Nervosa
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa ryhmäintervention päättymisen jälkeen
CAREFREE-ohjelmaan osallistuvan Anorexia Nervosaa sairastavan henkilön kanssa tehdään laadullinen haastattelu, jossa selvitetään hänen näkemyksensä siitä, missä määrin ohjelma on vaikuttanut perheen toimintaan ja ihmissuhteisiin, sekä heidän omat näkemyksensä Anorexia Nervosasta. .
0-4 viikkoa ryhmäintervention päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitaja Laadulliset haastattelut ja fokusryhmät
Aikaikkuna: Kohderyhmät suoritetaan välittömästi istuntojen 6 ja 12 - 6 viikon ja 12 viikon jälkeen interventiosta.
Fokusryhmät keskittyvät elämänlaatuun ja henkilökohtaisten hoitotavoitteiden saavuttamiseen (joka on kehitetty ryhmänjohtajien kanssa) hoidetaan hoitajien kanssa keski- ja jälkihoitovaiheessa.
Kohderyhmät suoritetaan välittömästi istuntojen 6 ja 12 - 6 viikon ja 12 viikon jälkeen interventiosta.
Toteutettavuushavainnot
Aikaikkuna: Toteutettavuustoimenpiteet arvioidaan välittömästi ryhmäohjelman valmistumisen jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen ohjelman viikolla 12).
- Mikä on toteutettavuus (saavuttaminen, säilyttäminen, keskeyttäminen, hyväksyttävyys) uuden 12 viikon ryhmäohjelman toteuttamisessa keskivaikeaa tai vaikeaa, hoidolle vastustavaa ja samanaikaista AN:tä sairastavien henkilöiden hoitajille, kumppaneille ja perheenjäsenille?(a) Voiko tutkijat rekrytoivat kliinikkoja osallistumaan tutkimukseen? Osaavatko tutkijat toteuttaa tutkimusmenettelyt oikein? Voivatko tutkijat toteuttaa interventiota riittävän tarkasti? (b) Voivatko tutkijat värvätä potilaita tutkimukseen? Kuinka monta osallistujaa on jätetty kelpoisuuskriteerien ulkopuolelle? Kuinka moni osallistuja keskeytyy ennen tutkimuksen päättymistä? Voivatko osallistujat suorittaa arvioinnit? Noudattavatko osallistujat interventiota? Kuinka paljon dataa puuttuu? (c) Mitä arvioita vaikutuksen koosta/vaihtelusta tulisi käyttää koko tutkimuksen suunnittelussa?(d) Mitkä ovat ohjelman hyödyllisimmät näkökohdat omaishoitajien näkökulmien mukaan?
Toteutettavuustoimenpiteet arvioidaan välittömästi ryhmäohjelman valmistumisen jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen ohjelman viikolla 12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Forth Valley

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian
University of Stirling
NHS Greater Glasgow and Clyde Board HQ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FV1421
  • TCS/22/05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office, Scottish Government)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat potilastiedot jaetaan vain tutkijoille, jotka ovat jossain määrin mukana hankkeessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa