Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego programu dla opiekunów osób chorych na jadłowstręt psychiczny (CAREFREE)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Dr Susan Simpson, NHS Forth Valley

Ocena programu opartego na umiejętnościach dla opiekunów i rodzin pacjentów chorych na jadłowstręt psychiczny

CAREFREE to składający się z 12 sesji Program Opiekuna przeznaczony dla opiekunów osób dorosłych cierpiących na umiarkowaną i ciężką anoreksję psychiczną. Program ten został opracowany, aby zapewnić opiekunom możliwość lepszego zrozumienia anoreksji w oparciu o ramy biopsychospołeczne, biorąc pod uwagę złożony zestaw czynników biologicznych, psychologicznych i społecznych/środowiskowych związanych z rozwojem i utrzymywaniem się tego zaburzenia. Program CAREFREE jest wyjątkowy, ponieważ koncentruje się na zapewnieniu ram dla zrozumienia AN w oparciu o schemat skoncentrowany na współczuciu, obejmujący psychoedukację dotyczącą zarówno jadłowstrętu psychicznego, jak i wypalenia zawodowego opiekuna. Program koncentruje się na relacjach, z naciskiem na poprawę płynności emocjonalnej, umiejętności komunikacji w rodzinie i współczucia wobec innych. Program CAREFREE jest otwarty dla opiekunów z całej Szkocji i działa online. Wyniki (w tym jakość życia opiekuna i pacjenta, komunikacja w rodzinie, motywacja pacjenta do zmian) zostaną przeanalizowane i opublikowane pod koniec 24-miesięcznego okresu. Jedną z kluczowych zalet tego programu jest to, że jest to projekt międzyregionalny obejmujący NHS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiarkowana do ciężkiej anoreksja psychiczna (AN-MS) charakteryzuje się słabymi wynikami leczenia, niską jakością życia, niskim poziomem motywacji i ambiwalentnym podejściem do zmian, co stanowi duże obciążenie dla rodzin i usług NHS. Celem tego badania jest poprawa jakości życia i relacji wśród osób chorych na AN-MS i ich rodzin/partnerów/opiekunów oraz zwiększenie motywacji do powrotu do zdrowia wśród dorosłych chorych na AN-MS, co ostatecznie przełoży się na lepszą opiekę i zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala. Ocenimy nową interwencję grupową online dla rodzin/opiekunów i partnerów. Jest to badanie dwufazowe: w fazie 1. badanie wykonalności oceni takie czynniki, jak rekrutacja i utrzymanie klinicystów i uczestników, zebranie kryteriów oceny i akceptowalność interwencji. Informacje te zostaną wykorzystane w fazie 2 do opracowania drugiego, solidniejszego studium wykonalności, które umożliwi nam określenie, czy ta nowa, nieprzetestowana interwencja jest sama w sobie skuteczna, jako wstęp do szerszego, ostatecznego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Susan G Simpson, Doctorate Clinical Psychology
  • Numer telefonu: 44 + 1786458549
  • E-mail: susan.g.simpson@nhs.scot

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G50YZ
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Zjednoczone Królestwo, FK1 5SU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy Opiekunowie

Kryteria włączenia

  • Czy u członka rodziny, partnera lub małżonka/partnera występuje umiarkowanie ciężka, oporna na leczenie i/lub współistniejąca anoreksja psychiczna (zdiagnozowana przez lekarza w jednym z tych ośrodków)
  • Ma ukończone 17 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Ma dostęp do Internetu i swobodnie korzysta z platformy spotkań online

Kryteria wykluczenia

  • Nie umiem mówić/czytać po angielsku
  • Obecnie cierpi na ostrą psychozę

Uczestnicy z anoreksją

Kryteria włączenia

  • cierpi na umiarkowanie ciężką, oporną na leczenie i/lub współistniejącą jadłowstręt psychiczny (zdiagnozowaną przez lekarza w jednym z tych ośrodków)
  • Ma ukończone 17 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wykluczenia

• Obecnie cierpi na ostry stan psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAREFREE to 12-sesyjny Program dla Opiekuna
Program ten został opracowany, aby zapewnić opiekunom możliwość lepszego zrozumienia anoreksji w oparciu o ramy biopsychospołeczne, biorąc pod uwagę złożony zestaw czynników biologicznych, psychologicznych i społecznych/środowiskowych związanych z rozwojem i utrzymywaniem się tego zaburzenia. Program CAREFREE jest wyjątkowy, ponieważ koncentruje się na zapewnieniu ram dla zrozumienia AN w ramach Terapii Schematu - Skoncentrowanej na Współczuciu, obejmującej psychoedukację dotyczącą zarówno jadłowstrętu psychicznego, jak i wypalenia zawodowego opiekuna. Program koncentruje się na relacjach, z naciskiem na poprawę płynności emocjonalnej, umiejętności komunikacji w rodzinie i współczucia wobec innych.
Inny: Program Opiekuna BEZTROSKI
Program ten został opracowany, aby zapewnić opiekunom możliwość lepszego zrozumienia anoreksji w oparciu o ramy biopsychospołeczne, biorąc pod uwagę złożony zestaw czynników biologicznych, psychologicznych i społecznych/środowiskowych związanych z rozwojem i utrzymywaniem się tego zaburzenia. Program CAREFREE jest wyjątkowy, ponieważ koncentruje się na zapewnieniu ram dla zrozumienia AN na podstawie schematu – struktury skoncentrowanej na współczuciu, obejmującej psychoedukację dotyczącą zarówno jadłowstrętu psychicznego, jak i wypalenia zawodowego opiekuna. Program koncentruje się na relacjach, z naciskiem na poprawę płynności emocjonalnej, umiejętności komunikacji w rodzinie i współczucia wobec innych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(SRS-wersja 3) (Johnson, Miller i Duncan, 2000).
Ramy czasowe: Co tydzień po każdej Sesji grupowej Opiekunów
Po każdej sesji sojusz terapeutyczny będzie oceniany przy użyciu 4-punktowej Skali Oceny Sesji
Co tydzień po każdej Sesji grupowej Opiekunów
Krótkie skale ocen
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Co tydzień przez cały program; i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
- Skale VAS zostaną wykorzystane do oceny przez opiekunów ocen: (1) jakości życia (w oparciu o WHOQOL-BREF) oraz (2) jakości relacji z pacjentem z AN. (wzięte z SCORE-15)
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Co tydzień przez cały program; i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Poprawione doświadczenia w bliskich związkach (ECR-R; Fraley i in., 2000; 36 pozycji)
Ramy czasowe: Przed (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego) i po (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) oraz po 3 miesiącach obserwacji
Ocenia indywidualne różnice w zakresie lęku i unikania związanego z przywiązaniem.
Przed (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego) i po (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) oraz po 3 miesiącach obserwacji
WHOQOL-BREF (Grupa WhoQol, 1998)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Jest to ocena jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia i szeroko stosowany instrument jakości życia, który zawiera 26 pozycji w 4 wymiarach – zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko, jakość życia i ogólny stan zdrowia.
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Skala depresji, lęku i stresu (DASS) to 21-punktowa miara oceniająca depresję, lęk i stres w ciągu ostatnich siedmiu dni przy użyciu czteropunktowej skali Likerta. Wyniki tych trzech podskal można dodać, aby uzyskać łączny wynik dla dystresu psychicznego.
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
SCORE-15 Indeks funkcjonowania i zmian rodziny (Stratton i in., 2010)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
- SCORE to samoopisowa miara wyniku, zaprojektowana tak, aby była wrażliwa na rodzaje zmian w relacjach rodzinnych, które terapeuci rodzin systemowych i terapeuci par postrzegają jako oznaki przydatnej zmiany terapeutycznej.
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz rodzinny (Wiedemann i in. 2002)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do pomiaru emocji wyrażanych w systemie rodzinnym.
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz trybów schematu (Young i in., 2007)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
W wynikach mierzących zdrowe funkcjonowanie znajduje się 5 pozycji tej skali.
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Skala wpływu objawów zaburzeń odżywiania (EDSIS; Sepulveda i in., 2008)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Jest to 24-elementowa, samoopisowa miara obciążenia opieką w przypadku zaburzeń odżywiania. Skala obejmuje subiektywne i obiektywne obciążenie w czterech podskalach: radzenie sobie z sytuacjami żywieniowymi, radzenie sobie z rozregulowanymi zachowaniami, poczuciem winy i izolacją społeczną. Wyniki uzyskiwane są w pięciostopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opieką i bardziej negatywną ocenę opieki
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego) i po 3 miesiącach obserwacji
Poprawione Inwentarz Młodych Rodziców (YPI-R2; Louis, Wood i Lockwood, 2018)
Ramy czasowe: Grupa wstępna (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego)
Skala ta ocenia postrzegane doświadczenia rodzicielskie. YPI-R2 to 36-elementowy kwestionariusz mierzący style rodzicielskie, a mianowicie: konkurencyjność i poszukiwanie statusu, degradację i odrzucenie, emocjonalne hamowanie i deprywację, nadmierną ochronę i nadmierne pobłażanie, karanie, kontrolowanie. Wyniki podskali oblicza się jako średnie wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie negatywnego rodzicielstwa.
Grupa wstępna (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia dotyczący zaburzeń odżywiania (EDQoL; Engel i in., 2006).
Ramy czasowe: Przed (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego) i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Mierzy jakość życia pacjenta z jadłowstrętem psychicznym
Przed (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego) i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
SCORE-15 i Inwentarz Młodego Rodzicielstwa (YPI-R))
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Mierzą one funkcjonowanie rodziny u pacjenta z jadłowstrętem psychicznym
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Kwestionariusz etapów zmiany jadłowstrętu psychicznego (ANSOCQ; Rieger i in., 2002)
Ramy czasowe: Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Skala ta mierzy motywację do powrotu do zdrowia u osoby chorej na jadłowstręt psychiczny
Pre (0-6 tygodni przed rozpoczęciem programu grupowego); i Post (0-4 tygodnie po zakończeniu programu grupowego)
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: 0-6 tygodni przed uczestnictwem w programie grupowym
Osoba chora na jadłowstręt psychiczny wypełni kwestionariusz demograficzny w celu ustalenia szczegółów, w tym: wieku, wieku wystąpienia zaburzeń odżywiania, zawodu, relacji z pacjentem/opiekunem, poziomu wykształcenia, kodu pocztowego, tego, czy osoba chora na anoreksję jest czy nie, mieszkali z dala od domu i/lub w jakim wieku się wyprowadzili, status związku, otrzymywanie świadczeń dla pacjenta/opiekuna.
0-6 tygodni przed uczestnictwem w programie grupowym
Wywiad jakościowy z osobą chorą na anoreksję
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie po zakończeniu interwencji grupowej
Z osobą chorą na jadłowstręt psychiczny, której opiekunowie uczestniczą w programie CAREFREE, zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy, aby poznać jej poglądy na temat stopnia, w jakim program wpłynął na funkcjonowanie rodziny i relacje, a także jej własny punkt widzenia na temat jadłowstrętu psychicznego. .
0-4 tygodnie po zakończeniu interwencji grupowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe z opiekunami i grupy fokusowe
Ramy czasowe: Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone bezpośrednio po sesjach 6 i 12 – po 6 tygodniach i 12 tygodniach interwencji.
Grupy fokusowe będą skupiać się na jakości życia i osiągnięciu spersonalizowanych celów leczenia (opracowanych z liderami grup) będą prowadzone z uczestnikami-opiekunami w połowie i po interwencji
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone bezpośrednio po sesjach 6 i 12 – po 6 tygodniach i 12 tygodniach interwencji.
Uwagi wykonalności
Ramy czasowe: Środki wykonalności zostaną ocenione natychmiast po zakończeniu Programu Grupowego (tj. po sesji 12 w 12. tygodniu programu).
- Jaka jest wykonalność (przyjęcie, utrzymanie, porzucenie, akceptowalność) przeprowadzenia nowatorskiego 12-tygodniowego programu grupowego dla opiekunów, partnerów i członków rodzin osób z umiarkowanie ciężką, oporną na leczenie i współistniejącą chorobą AN?(a) Czy badacze rekrutują klinicystów do wzięcia udziału w badaniu? Czy badacze potrafią prawidłowo wdrożyć procedury badawcze? Czy badacze mogą wdrożyć interwencję z odpowiednią wiernością? (b) Czy badacze mogą rekrutować pacjentów do badania? Ilu uczestników zostało wykluczonych na podstawie kryteriów kwalifikowalności? Ilu uczestników rezygnuje z udziału w badaniu przed jego zakończeniem? Czy uczestnicy mogą ukończyć testy? Czy uczestnicy stosują się do interwencji? Ile brakuje danych? (c) Jakie szacunki wielkości/zmienności efektu należy zastosować przy projektowaniu pełnego badania? (d) Jakie są najbardziej przydatne aspekty programu, z punktu widzenia opiekunów?
Środki wykonalności zostaną ocenione natychmiast po zakończeniu Programu Grupowego (tj. po sesji 12 w 12. tygodniu programu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Forth Valley

Współpracownicy

NHS Lothian
University of Stirling
NHS Greater Glasgow and Clyde Board HQ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FV1421
  • TCS/22/05 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office, Scottish Government)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane pacjentów będą udostępniane wyłącznie badaczom, którzy są bezpośrednio zaangażowani w projekt w pewnym charakterze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Program Opiekuna BEZTROSKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj