- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629012
Autologinen hermosiirteen rintarekonstruktio neurotisaatio
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Rintojen neurotisaatio rintojen rekonstruktion aikana parantaa elämänlaatua
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun paranemisesta rintojen neurotisaation mukaisesti.
Potilaan ilmoittama tulos arvioitiin kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään nännejä säästävä mastektomia ja välitön rintojen rekonstruktio
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolle tehdään rintojen rekonstruktio
- Potilas, joka on valmis täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään rintojen rekonstruktio muusta syystä kuin rintasyövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hermottu ryhmä
Potilaat saivat rintojen neurotisaatiota
|
Potilaille tehtiin rintojen rekonstruktio neurotisaatiotoimenpiteellä
|
|
Hermoton ryhmä
Potilaat eivät saaneet rintojen neurotisaatiota
|
Potilaat saivat rintojen rekonstruktioita ilman neurotisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen rintojen korjaavaa leikkausta
|
Potilaan ilmoittama tulos, joka on arvioitu BREAST-Q™-rekonstruktiomoduulin kyselylomakkeella ja lisäkyselyllä, joka koski tuntemusta, nännin tyytyväisyyttä ja rintaoireita
|
Ennen rintojen korjaavaa leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kahden vuoden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta rintojen korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulos, joka on arvioitu BREAST-Q™-rekonstruktiomoduulin kyselylomakkeella ja lisäkyselyllä, joka koski tuntemusta, nännin tyytyväisyyttä ja rintaoireita
|
Kaksi vuotta rintojen korjaavan leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen vuoden elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi rintojen korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulos, joka on arvioitu BREAST-Q™-rekonstruktiomoduulin kyselylomakkeella ja lisäkyselyllä, joka koski tuntemusta, nännin tyytyväisyyttä ja rintaoireita
|
Vuosi rintojen korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101923B0-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .