Autologe zenuwtransplantaat Borstreconstructie Neurotisatie
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Borstneurotisatie tijdens borstreconstructie verbetert de kwaliteit van leven
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de verbetering van de kwaliteit van leven in overeenstemming met borstneurotisatie bij borstkankerpatiënten.
De door de patiënt gerapporteerde uitkomst werd beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een tepelsparende borstamputatie en onmiddellijke borstreconstructie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een borstreconstructie krijgt
- Patiënt die bereid is de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een borstreconstructie krijgt om een andere reden dan borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geïnnerveerde groep
Patiënten ontvingen neurotisatie van de borsten
|
Patiënten kregen een borstreconstructie met een neurotisatieprocedure
|
|
Niet-geïnnerveerde groep
Patiënten ondergingen geen neurotisatie van de borsten
|
Patiënten kregen een borstreconstructie zonder neurotisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór borstreconstructieve chirurgie
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst beoordeeld door de vragenlijst van de BREAST-Q™ Reconstruction-module en een aanvullende vragenlijst over gevoel, tepeltevredenheid en borstsymptomen
|
Vóór borstreconstructieve chirurgie
|
|
Postoperatief-twee jaar Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Twee jaar na borstreconstructieve chirurgie
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst beoordeeld door de vragenlijst van de BREAST-Q™ Reconstruction-module en een aanvullende vragenlijst over gevoel, tepeltevredenheid en borstsymptomen
|
Twee jaar na borstreconstructieve chirurgie
|
|
Postoperatief één jaar Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eén jaar na borstreconstructieve chirurgie
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst beoordeeld door de vragenlijst van de BREAST-Q™ Reconstruction-module en een aanvullende vragenlijst over gevoel, tepeltevredenheid en borstsymptomen
|
Eén jaar na borstreconstructieve chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202101923B0-N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Privacy van patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .