Аутологичный нервный трансплантат Реконструкция груди Нейротизация
3 октября 2024 г. обновлено: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Нейротизация груди во время реконструкции молочной железы повышает качество жизни
Цель этого обсервационного исследования — узнать об улучшении качества жизни в связи с невротизацией молочной железы у больных раком молочной железы.
Результаты, сообщаемые пациентами, оценивались с помощью анкеты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие мастэктомию с сохранением сосков и немедленную реконструкцию груди.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому проводится реконструкция груди
- Пациент, желающий заполнить анкету
Критерии исключения:
- Пациент, которому проводится реконструкция груди по причине, отличной от рака молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Иннервируемая группа
Пациенты получили невротизацию молочной железы
|
Пациенты прошли реконструкцию груди с помощью процедуры невротизации.
|
|
Неиннервированная группа
Пациенты не получали невротизацию молочной железы.
|
Пациенты получили реконструкцию груди без невротизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни до операции
Временное ограничение: Перед реконструктивной операцией молочной железы
|
Результат, сообщаемый пациентом, оценивался с помощью опросника модуля BREAST-Q™ Reconstruction и дополнительного опросника, касающегося ощущений, удовлетворенности сосков и симптомов молочных желез.
|
Перед реконструктивной операцией молочной железы
|
|
Качество жизни после операции через два года
Временное ограничение: Через два года после реконструктивной операции на груди
|
Результат, сообщаемый пациентом, оценивался с помощью опросника модуля BREAST-Q™ Reconstruction и дополнительного опросника, касающегося ощущений, удовлетворенности сосков и симптомов молочных желез.
|
Через два года после реконструктивной операции на груди
|
|
Качество жизни после операции через год
Временное ограничение: Через год после реконструктивной операции молочной железы
|
Результат, сообщаемый пациентом, оценивался с помощью опросника модуля BREAST-Q™ Reconstruction и дополнительного опросника, касающегося ощущений, удовлетворенности сосков и симптомов молочных желез.
|
Через год после реконструктивной операции молочной железы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202101923B0-N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность пациента
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .