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Autologe Nerventransplantat Brustrekonstruktion Neurotisierung

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Brustneurotisierung während der Brustrekonstruktion verbessert die Lebensqualität

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, etwas über die Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Brustneurotisierung bei Brustkrebspatientinnen zu erfahren. Das vom Patienten berichtete Ergebnis wurde anhand eines Fragebogens bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Brustwarzen-erhaltenden Mastektomie und einer sofortigen Brustrekonstruktion unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die eine Brustrekonstruktion erhält
  • Patient, der bereit ist, den Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patientin, die aus einem anderen Grund als Brustkrebs eine Brustrekonstruktion erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Innervierte Gruppe
Die Patientinnen erhielten eine Brustneurotisierung
Verfahren: Brustrekonstruktion mit Neurotisierung
Die Patientinnen erhielten eine Brustrekonstruktion mit Neurotisierungsverfahren
Nicht innervierte Gruppe
Die Patientinnen erhielten keine Brustneurotisierung
Verfahren: Brustrekonstruktion ohne Neurotisierung
Die Patientinnen erhielten eine Brustrekonstruktion ohne Neurotisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Lebensqualität
Zeitfenster: Vor einer Brustrekonstruktionsoperation
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, bewertet anhand des Fragebogens des BREAST-Q™-Rekonstruktionsmoduls und eines zusätzlichen Fragebogens zu Empfindungen, Brustwarzenzufriedenheit und Brustsymptomen
Vor einer Brustrekonstruktionsoperation
Lebensqualität nach der Operation – zwei Jahre
Zeitfenster: Zwei Jahre nach einer Brustrekonstruktionsoperation
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, bewertet anhand des Fragebogens des BREAST-Q™-Rekonstruktionsmoduls und eines zusätzlichen Fragebogens zu Empfindungen, Brustwarzenzufriedenheit und Brustsymptomen
Zwei Jahre nach einer Brustrekonstruktionsoperation
Lebensqualität nach der Operation ein Jahr lang
Zeitfenster: Ein Jahr nach einer Brustrekonstruktionsoperation
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, bewertet anhand des Fragebogens des BREAST-Q™-Rekonstruktionsmoduls und eines zusätzlichen Fragebogens zu Empfindungen, Brustwarzenzufriedenheit und Brustsymptomen
Ein Jahr nach einer Brustrekonstruktionsoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101923B0-N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Privatsphäre des Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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