- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06629012
Autológ ideggraft emlőrekonstrukciós neurotizálás
2024. október 3. frissítette: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
A mell neurotizálása a mell rekonstrukciója során javítja az életminőséget
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük az emlőrákos betegek életminőségének javítását az emlő neurotizációjával összhangban.
A betegek által bejelentett eredményt kérdőívvel értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mellbimbókímélő mastectomián és azonnali emlőrekonstrukción átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki emlőrekonstrukcióban részesül
- Beteg, aki hajlandó kitölteni a kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki emlőrekonstrukcióban részesül, nem emlőrák miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beidegzett csoport
A betegek emlő neurotizálást kaptak
|
A betegek emlőrekonstrukciót kaptak neurotizáló eljárással
|
|
Nem beidegzett csoport
A betegek nem kaptak emlő neurotizálást
|
A betegek emlőrekonstrukciót kaptak neurotizálás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét előtti életminőség
Időkeret: Mell rekonstrukciós műtét előtt
|
A BREAST-Q™ rekonstrukciós modul kérdőívével és egy további kérdőívvel értékelt betegek által jelentett eredmény, amely az érzésekre, a mellbimbó-elégedettségre és az emlőtünetekre vonatkozik
|
Mell rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Műtét utáni kétéves életminőség
Időkeret: Két évvel a mell rekonstrukciós műtét után
|
A BREAST-Q™ rekonstrukciós modul kérdőívével és egy további kérdőívvel értékelt betegek által jelentett eredmény, amely az érzésekre, a mellbimbó-elégedettségre és az emlőtünetekre vonatkozik
|
Két évvel a mell rekonstrukciós műtét után
|
|
Műtét utáni egyéves életminőség
Időkeret: Egy évvel a mell rekonstrukciós műtét után
|
A BREAST-Q™ rekonstrukciós modul kérdőívével és egy további kérdőívvel értékelt betegek által jelentett eredmény, amely az érzésekre, a mellbimbó-elégedettségre és az emlőtünetekre vonatkozik
|
Egy évvel a mell rekonstrukciós műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101923B0-N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek magánélete
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .