Greffe nerveuse autologue Reconstruction mammaire Neurotisation
3 octobre 2024 mis à jour par: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
La névrotisation mammaire pendant la reconstruction mammaire améliore la qualité de vie
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'amélioration de la qualité de vie conformément à la névrotisation mammaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les résultats rapportés par les patients ont été évalués par questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes subissant une mastectomie avec préservation du mamelon et une reconstruction mammaire immédiate
La description
Critères d'intégration :
- Patiente bénéficiant d'une reconstruction mammaire
- Patient disposé à remplir le questionnaire
Critères d'exclusion :
- Patiente qui bénéficie d'une reconstruction mammaire pour une raison autre que le cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe innervé
Les patientes ont reçu une névrotisation mammaire
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Les patientes ont bénéficié d'une reconstruction mammaire avec une procédure de névrotisation
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Groupe non innervé
Les patientes n'ont pas reçu de névrotisation mammaire
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Les patientes ont bénéficié d'une reconstruction mammaire sans névrotisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie préopératoire
Délai: Avant la chirurgie reconstructive du sein
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Résultats rapportés par les patients, évalués par le questionnaire du module de reconstruction BREAST-Q™ et un questionnaire supplémentaire concernant la sensation, la satisfaction des mamelons et les symptômes mammaires.
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Avant la chirurgie reconstructive du sein
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Qualité de vie postopératoire sur deux ans
Délai: Deux ans après une chirurgie reconstructive du sein
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Résultats rapportés par les patients, évalués par le questionnaire du module de reconstruction BREAST-Q™ et un questionnaire supplémentaire concernant la sensation, la satisfaction des mamelons et les symptômes mammaires.
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Deux ans après une chirurgie reconstructive du sein
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Qualité de vie postopératoire à un an
Délai: Un an après la chirurgie reconstructive du sein
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Résultats rapportés par les patients, évalués par le questionnaire du module de reconstruction BREAST-Q™ et un questionnaire supplémentaire concernant la sensation, la satisfaction des mamelons et les symptômes mammaires.
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Un an après la chirurgie reconstructive du sein
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101923B0-N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Confidentialité des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .