- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629012
Rekonstrukcja piersi autologicznym przeszczepem nerwowym Neurotyzacja
3 października 2024 zaktualizowane przez: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Neurotyzacja piersi podczas rekonstrukcji piersi poprawia jakość życia
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie możliwości poprawy jakości życia w związku z neurotyzacją piersi u chorych na raka piersi.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani mastektomii oszczędzającej sutki i natychmiastowej rekonstrukcji piersi
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentka poddana rekonstrukcji piersi
- Pacjent chcący wypełnić ankietę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentka poddana rekonstrukcji piersi z innego powodu niż rak piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa unerwiona
Pacjentki poddano neurotyzacji piersi
|
Pacjentki poddano rekonstrukcji piersi metodą neurotyzacji
|
|
Grupa nie unerwiona
Pacjentki nie poddano neurotyzacji piersi
|
Pacjentki poddano rekonstrukcji piersi bez neurotyzacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna jakość życia
Ramy czasowe: Przed operacją rekonstrukcji piersi
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentkę, ocenione za pomocą kwestionariusza modułu rekonstrukcji BREAST-Q™ i dodatkowego kwestionariusza dotyczącego czucia, zadowolenia z sutków i objawów piersi
|
Przed operacją rekonstrukcji piersi
|
|
Pooperacyjna – dwuletnia jakość życia
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji rekonstrukcji piersi
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentkę, ocenione za pomocą kwestionariusza modułu rekonstrukcji BREAST-Q™ i dodatkowego kwestionariusza dotyczącego czucia, zadowolenia z sutków i objawów piersi
|
Dwa lata po operacji rekonstrukcji piersi
|
|
Jakość życia pooperacyjna – rok
Ramy czasowe: Rok po operacji rekonstrukcji piersi
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentkę, ocenione za pomocą kwestionariusza modułu rekonstrukcji BREAST-Q™ i dodatkowego kwestionariusza dotyczącego czucia, zadowolenia z sutków i objawów piersi
|
Rok po operacji rekonstrukcji piersi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101923B0-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prywatność pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi z neurotyzacją
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony