Neurotización de reconstrucción mamaria con injerto nervioso autólogo
3 de octubre de 2024 actualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
La neurotización mamaria durante la reconstrucción mamaria mejora la calidad de vida
El objetivo de este estudio observacional es conocer la mejora de la calidad de vida de acuerdo con la neurotización mamaria en pacientes con cáncer de mama.
El resultado informado por el paciente se evaluó mediante un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidas a mastectomía con preservación del pezón y reconstrucción mamaria inmediata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibe reconstrucción mamaria.
- Paciente que esté dispuesto a rellenar el cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Paciente que recibe reconstrucción mamaria por motivo distinto al cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo inervado
Los pacientes recibieron neurotización mamaria.
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Las pacientes recibieron reconstrucción mamaria con procedimiento de neurotización.
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Grupo no inervado
Los pacientes no recibieron neurotización mamaria.
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Las pacientes recibieron reconstrucción mamaria sin neurotización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía reconstructiva mamaria
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Resultado informado por el paciente evaluado mediante el cuestionario del módulo de reconstrucción BREAST-Q™ y un cuestionario adicional sobre sensación, satisfacción del pezón y síntomas mamarios.
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Antes de la cirugía reconstructiva mamaria
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Postoperatorio de dos años Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía reconstructiva mamaria
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Resultado informado por el paciente evaluado mediante el cuestionario del módulo de reconstrucción BREAST-Q™ y un cuestionario adicional sobre sensación, satisfacción del pezón y síntomas mamarios.
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Dos años después de la cirugía reconstructiva mamaria
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Postoperatorio al año Calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía reconstructiva mamaria
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Resultado informado por el paciente evaluado mediante el cuestionario del módulo de reconstrucción BREAST-Q™ y un cuestionario adicional sobre sensación, satisfacción del pezón y síntomas mamarios.
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Un año después de la cirugía reconstructiva mamaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202101923B0-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Privacidad del paciente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .