Autolog nervegraft brystrekonstruksjon Neurotisering
3. oktober 2024 oppdatert av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Brystnevrotisering under brystrekonstruksjon forbedrer livskvaliteten
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om forbedring av livskvalitet i samsvar med brystnevrotisering hos brystkreftpasienter.
Det pasientrapporterte utfallet ble vurdert ved hjelp av spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår brystvortesparende mastektomi og umiddelbar brystrekonstruksjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som får brystrekonstruksjon
- Pasient som er villig til å fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som får brystrekonstruksjon av annen grunn enn brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innervert gruppe
Pasienter fikk brystnevrotisering
|
Pasientene fikk brystrekonstruksjon med neurotiseringsprosedyre
|
|
Ikke-innervert gruppe
Pasientene fikk ikke brystnevrotisering
|
Pasientene fikk brystrekonstruksjon uten neurotisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ livskvalitet
Tidsramme: Før brystrekonstruktiv kirurgi
|
Pasientrapportert utfall vurdert av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens spørreskjema og et tilleggsspørreskjema angående følelse, brystvortetilfredshet og brystsymptomer
|
Før brystrekonstruktiv kirurgi
|
|
Postoperativ to-års livskvalitet
Tidsramme: To år etter brystrekonstruktiv kirurgi
|
Pasientrapportert utfall vurdert av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens spørreskjema og et tilleggsspørreskjema angående følelse, brystvortetilfredshet og brystsymptomer
|
To år etter brystrekonstruktiv kirurgi
|
|
Post-operativ-ett-års livskvalitet
Tidsramme: Ett år etter brystrekonstruktiv kirurgi
|
Pasientrapportert utfall vurdert av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens spørreskjema og et tilleggsspørreskjema angående følelse, brystvortetilfredshet og brystsymptomer
|
Ett år etter brystrekonstruktiv kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202101923B0-N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientens personvern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .