Autolog nervgraft Bröstrekonstruktion Neurotisering
3 oktober 2024 uppdaterad av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Bröstneurotisering under bröstrekonstruktion ökar livskvaliteten
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förbättring av livskvalitet i enlighet med bröstneurotisering hos bröstcancerpatienter.
Det patientrapporterade resultatet bedömdes med enkät.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår bröstvårtsparande mastektomi och omedelbar bröstrekonstruktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som får bröstrekonstruktion
- Patient som är villig att fylla i frågeformuläret
Uteslutningskriterier:
- Patient som får bröstrekonstruktion av annan anledning än bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innerverad grupp
Patienterna fick bröstneurotisering
|
Patienterna fick bröstrekonstruktion med neurotiseringsprocedur
|
|
Icke-innerverad grupp
Patienterna fick inte bröstneurotisering
|
Patienterna fick bröstrekonstruktion utan neurotisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ livskvalitet
Tidsram: Före bröstrekonstruktionskirurgi
|
Patientrapporterat resultat bedömt av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens frågeformulär och ett ytterligare frågeformulär om känsel, bröstvårtans tillfredsställelse och bröstsymtom
|
Före bröstrekonstruktionskirurgi
|
|
Postoperativ tvåårig livskvalitet
Tidsram: Två år efter bröstrekonstruktionskirurgi
|
Patientrapporterat resultat bedömt av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens frågeformulär och ett ytterligare frågeformulär om känsel, bröstvårtans tillfredsställelse och bröstsymtom
|
Två år efter bröstrekonstruktionskirurgi
|
|
Postoperativ ettårig livskvalitet
Tidsram: Ett år efter bröstrekonstruktionskirurgi
|
Patientrapporterat resultat bedömt av BREAST-Q™ Reconstruction-modulens frågeformulär och ett ytterligare frågeformulär om känsel, bröstvårtans tillfredsställelse och bröstsymtom
|
Ett år efter bröstrekonstruktionskirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202101923B0-N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienternas integritet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .