Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog nervegraft brystrekonstruktion Neurotisering

3. oktober 2024 opdateret af: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Brystneurotisering under brystrekonstruktion forbedrer livskvaliteten

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forbedring af livskvalitet i overensstemmelse med brystneurotisering hos brystkræftpatienter. Det patientrapporterede resultat blev vurderet ved hjælp af spørgeskema.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår brystvortebesparende mastektomi og øjeblikkelig brystrekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtager brystrekonstruktion
  • Patient, der er villig til at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der modtager brystrekonstruktion af anden årsag end brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Innerveret gruppe
Patienterne fik brystneurotisering
Patienterne modtog brystrekonstruktion med neurotiseringsprocedure
Ikke-innerveret gruppe
Patienterne modtog ikke brystneurotisering
Patienterne modtog brystrekonstruktion uden neurotisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ livskvalitet
Tidsramme: Før brystrekonstruktionskirurgi
Patientrapporteret resultat vurderet af BREAST-Q™ Reconstruction-modulets spørgeskema og et yderligere spørgeskema vedrørende fornemmelse, brystvortetilfredshed og brystsymptomer
Før brystrekonstruktionskirurgi
Post-operativ-to-årig livskvalitet
Tidsramme: To år efter brystrekonstruktionskirurgi
Patientrapporteret resultat vurderet af BREAST-Q™ Reconstruction-modulets spørgeskema og et yderligere spørgeskema vedrørende fornemmelse, brystvortetilfredshed og brystsymptomer
To år efter brystrekonstruktionskirurgi
Post-operativ-et-årig livskvalitet
Tidsramme: Et år efter brystrekonstruktionskirurgi
Patientrapporteret resultat vurderet af BREAST-Q™ Reconstruction-modulets spørgeskema og et yderligere spørgeskema vedrørende fornemmelse, brystvortetilfredshed og brystsymptomer
Et år efter brystrekonstruktionskirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienternes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion med neurotisering

Abonner