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Neurotizzazione della ricostruzione del seno con innesto di nervo autologo

3 ottobre 2024 aggiornato da: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

La neurotizzazione del seno durante la ricostruzione del seno migliora la qualità della vita

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il miglioramento della qualità della vita in accordo con la neurotizzazione del seno nei pazienti affetti da cancro al seno. Il risultato riferito dal paziente è stato valutato tramite questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposte a mastectomia con risparmio del capezzolo e ricostruzione immediata del seno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente che riceve la ricostruzione del seno
  • Paziente disposto a compilare il questionario

Criteri di esclusione:

  • Paziente che riceve una ricostruzione del seno per un motivo diverso dal cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo innervato
I pazienti hanno ricevuto neurotizzazione del seno
Procedura: Ricostruzione del seno con neurotizzazione
I pazienti hanno ricevuto la ricostruzione del seno con procedura di neurotizzazione
Gruppo non innervato
I pazienti non hanno ricevuto neurotizzazione del seno
Procedura: Ricostruzione del seno senza neurotizzazione
I pazienti hanno ricevuto la ricostruzione del seno senza neurotizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita preoperatoria
Lasso di tempo: Prima dell'intervento ricostruttivo del seno
Risultato riferito dalla paziente valutato mediante il questionario del modulo di ricostruzione BREAST-Q™ e un questionario aggiuntivo relativo alla sensazione, alla soddisfazione del capezzolo e ai sintomi del seno
Prima dell'intervento ricostruttivo del seno
Qualità della vita a due anni postoperatori
Lasso di tempo: A due anni dall’intervento ricostruttivo del seno
Risultato riferito dalla paziente valutato mediante il questionario del modulo di ricostruzione BREAST-Q™ e un questionario aggiuntivo relativo alla sensazione, alla soddisfazione del capezzolo e ai sintomi del seno
A due anni dall’intervento ricostruttivo del seno
Qualità della vita postoperatoria a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento ricostruttivo del seno
Risultato riferito dalla paziente valutato mediante il questionario del modulo di ricostruzione BREAST-Q™ e un questionario aggiuntivo relativo alla sensazione, alla soddisfazione del capezzolo e ai sintomi del seno
Un anno dopo l’intervento ricostruttivo del seno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101923B0-N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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