Neurotização de reconstrução mamária com enxerto de nervo autólogo
3 de outubro de 2024 atualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
A neurotização mamária durante a reconstrução mamária melhora a qualidade de vida
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a melhoria da qualidade de vida de acordo com a neurotização mamária em pacientes com câncer de mama.
O resultado relatado pelo paciente foi avaliado por questionário.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas a mastectomia preservadora de mamilo e reconstrução mamária imediata
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que recebe reconstrução mamária
- Paciente que deseja preencher o questionário
Critérios de exclusão:
- Paciente que recebe reconstrução mamária por outro motivo que não o câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo inervado
Pacientes receberam neurotização mamária
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Pacientes receberam reconstrução mamária com procedimento de neurotização
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Grupo não inervado
Os pacientes não receberam neurotização mamária
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Os pacientes receberam reconstrução mamária sem neurotização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia reconstrutiva da mama
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Resultado relatado pelo paciente avaliado pelo questionário do módulo de reconstrução BREAST-Q™ e um questionário adicional sobre sensação, satisfação do mamilo e sintomas mamários
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Antes da cirurgia reconstrutiva da mama
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Qualidade de vida pós-operatória de dois anos
Prazo: Dois anos após a cirurgia reconstrutiva da mama
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Resultado relatado pelo paciente avaliado pelo questionário do módulo de reconstrução BREAST-Q™ e um questionário adicional sobre sensação, satisfação do mamilo e sintomas mamários
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Dois anos após a cirurgia reconstrutiva da mama
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Qualidade de vida pós-operatória de um ano
Prazo: Um ano após a cirurgia reconstrutiva da mama
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Resultado relatado pelo paciente avaliado pelo questionário do módulo de reconstrução BREAST-Q™ e um questionário adicional sobre sensação, satisfação do mamilo e sintomas mamários
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Um ano após a cirurgia reconstrutiva da mama
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202101923B0-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Privacidade do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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